- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320288
뇌성마비 아동의 보행 중 체간 및 질량 조절 중심 발달 분석(척추) (VERTEBRAL)
뇌성마비 아동의 보행 시 체간 및 질량조절중심 발달 분석
걷기와 같은 자세운동 능력을 습득하는 동안 몸통의 자세 조절이 가장 중요합니다.
실제로, 그 발달은 어린이의 전반적인 운동 기능과 밀접하게 연관되어 있습니다.
주산기 병변에 따른 일련의 운동 장애를 가리키는 용어인 뇌성마비(CP)에서는 축 제어의 결함이 유아기부터 나타납니다.
이러한 결손은 이 모집단에서 관찰되는 기능적 결손과 밀접한 상관관계가 있습니다.
특히 걷는 동안 세 공간의 평면에서 몸통의 편차(진폭, 가속도)가 관찰됩니다.
최근 문헌에서는 CP가 있는 어린이의 걷기에 대한 몸통 제어 결함의 영향에 대해 점점 더 의문을 제기하고 있지만 CP가 있는 어린이의 운동 장애와 자세 장애 간의 상호 작용에 대한 전체적인 이해를 위한 요소는 여전히 누락되어 있습니다.
특히, CP 아동의 걷기 발달 및 성숙 과정에서 몸통 제어 및 질량 중심(균형 전략의 전반적인 지표)의 편차에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
따라서 이 단면적 관찰 연구의 주요 목적은 CP 아동의 보행 중 몸통 조절 및 질량 중심의 발달을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Pierret, PhD
- 전화번호: +33 3 82 52 6761
- 이메일: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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연락하다:
- Jonathan Pierret, PhD
- 전화번호: +33 3 82 52 6761
- 이메일: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보행 패턴 장애를 나타내는 뇌성마비 아동은 Flavigny-sur-Moselle CMPRE에서 상담 및/또는 치료(당일 또는 입원)를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 뇌성마비가 있는 아동(18세 미만)
- GMFCS I~III
- 기술적 보행 보조 장치(보행기, 목발 등) 유무에 관계없이 독립적 걷기
- 다양한 임상 평가 및 기능 탐색 지침을 이해할 수 있습니다.
- 사회 보장 제도와 연계되어 있습니다.
제외 기준:
뇌성마비 아동
- 지난 12개월 이내에 하지 또는 몸통의 신경 정형외과 수술
- 최근 6개월 이내에 보툴리눔 독소 A 주사를 맞은 경우
- 지난 6개월 동안 몸통 조절을 목표로 한 치료적 개입
일반적으로 발달하는 어린이
- 지난 12개월간 하지 또는 몸통 수술
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 및/또는 정형외과적 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌성마비 아동
모든 어린이는 다음을 겪게 됩니다:
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전형적인 발달을 보이는 아동
모든 어린이는 다음을 겪게 됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 및 질량 중심 가속도 및 가속도 가변성
기간: 하루간의 실험이 끝나면
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제노 걷기 트랙 외에도 관성 컴퓨터를 사용하여 환자가 걸을 때 환자의 몸통과 질량 중심의 가속도를 기록합니다.
저자극성 양면 테이프를 사용하여 하나는 흉골에 부착하고 다른 하나는 요추 경첩에 부착합니다.
세 번째 부분은 환자의 신발에 부착되어 런닝머신과 관성 장치의 데이터를 동기화합니다.
가속도 변동성은 후처리에서 계산됩니다.
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하루간의 실험이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 가변성 지수
기간: 1일 실험이 시작될 때
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시공간 매개변수를 기반으로 한 보행 가변성의 종합 점수로 보행 규칙성의 지수를 제공합니다.
평균 참조 점수는 100이고, 100보다 높은 점수는 환자가 적어도 건강한 집단의 환자만큼 안정적이라는 것을 나타냅니다.
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1일 실험이 시작될 때
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트렁크 컨트롤 측정 척도 점수(TCMS)
기간: 1일 실험이 시작될 때
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TCMS 척도는 앉은 자세에서 몸통 조절을 3차원으로 평가합니다.
최대(및 최고) 점수는 58점이며, 그 중 20점은 정적 균형에 해당하고, 28점은 선택적 움직임 제어에 해당하고, 10점은 동적 확장 동작을 수행하는 능력에 해당합니다.
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1일 실험이 시작될 때
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균형 점수의 조기 임상 평가
기간: 1일 실험이 시작될 때
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균형에 대한 조기 임상 평가는 임상의가 뇌성마비 집단의 균형을 평가하기 위해 사용하는 평가 척도입니다.
채점은 0~100점으로 이루어지며, 점수가 높을수록 균형이 더 잘 잡힌 것입니다.
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1일 실험이 시작될 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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