Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av utvecklingen av bålen och centrum för masskontroll under gång hos barn med cerebral pares (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)

Analys av bål- och masskontrollutveckling under gång hos barn med cerebral pares

Under förvärvet av posturokinetiska förmågor som att gå, är postural kontroll av bålen av största vikt. I själva verket är dess utveckling starkt kopplad till den övergripande motoriska funktionen hos barn. Vid cerebral pares (CP), en term som hänvisar till en uppsättning motoriska störningar efter en perinatal lesion, finns brister i axiell kontroll från tidig barndom. Dessa brister är starkt korrelerade med de funktionella brister som observerats i denna population. Särskilt under gång observeras avvikelser i stammen (amplituder, accelerationer) i rymdens tre plan. Medan den senaste litteraturen i allt högre grad ifrågasätter effekten av bristande bålkontroll på gång hos barn med CP, saknas fortfarande element för en holistisk förståelse av interaktionen mellan rörelse- och posturala störningar hos barn med CP. I synnerhet har ingen studie fokuserat på avvikelserna av bålkontroll och masscentrum (vilket är en global indikator på balansstrategier) under utveckling och mognad av gång hos barn med CP. Därför kommer det primära målet med denna tvärsnittsobservationsstudie att vara att karakterisera utvecklingen av bålkontroll och massacentrum under promenader hos barn med CP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med cerebral pares med gångmönsterstörningar får konsultation och/eller vård (daglig eller fullständig sjukhusvistelse) på Flavigny-sur-Moselle CMPRE.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (< 18 år) med cerebral pares
  • GMFCS I till III
  • Självständig gång med eller utan tekniska gånghjälpmedel (rullator, kryckor, etc.)
  • Kunna förstå instruktionerna för olika kliniska bedömningar och funktionsutforskningar
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

Barn med cerebral pares

  • Neuro-ortopedisk kirurgi av nedre extremiteter eller bål under de senaste 12 månaderna
  • Botulinumtoxin A-injektioner under de senaste 6 månaderna
  • Terapeutisk intervention inriktad på trunkkontroll senaste 6 månaderna

Typiskt utvecklande barn

  • Kirurgi på nedre extremiteter eller bål senaste 12 månaderna
  • Neurologisk och/eller ortopedisk patologi som kan påverka gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med cerebral pares

Alla barn kommer att genomgå:

  • En neuro-artikulär bedömning
  • En gånganalys på en gångbana och med tre tröghetsenheter för att analysera beteendet hos deras bål och massacentrum under gång.
  • Bedömning av grovmotorisk funktion
  • Statisk posturografi
  • Funktionsbedömning av stammen
  • Funktionsbedömning av balans
Barn med typisk utveckling

Alla barn kommer att genomgå:

  • En neuro-artikulär bedömning
  • En gånganalys på en gångbana och med tre tröghetsenheter för att analysera beteendet hos deras bål och massacentrum under gång.
  • Statisk posturografi
  • Funktionsbedömning av stammen
  • Funktionsbedömning av balans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bål- och masscentrumaccelerationer och accelerationsvariabilitet
Tidsram: I slutet av en dag experimentell
Förutom zeno-gångbanan kommer tröghetsdatorer att användas för att registrera accelerationer av patientens bål och masscentrum när de går. En kommer att fästas på bröstbenet, den andra till lumbosacral gångjärnet, med hjälp av hypoallergen dubbelsidig tejp. En tredje kommer att fästas på patientens sko för att synkronisera data från löpbandet och tröghetsenheterna. Accelerationsvariabilitet beräknas vid efterbearbetning.
I slutet av en dag experimentell

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångvariabilitetsindex
Tidsram: I början av endagsexperimentet
En sammansatt poäng av gångvariabilitet baserad på spatio-temporala parametrar, vilket ger ett index för gångregelbundenhet. Medelreferenspoängen är 100, och en poäng över 100 indikerar att patienten är minst lika stabil som en patient från en frisk population.
I början av endagsexperimentet
Trunk Control Measurement Scale-poäng (TCMS)
Tidsram: I början av endagsexperimentet
TCMS-skalan bedömer bålkontroll i sittande läge i tre dimensioner. Den maximala (och bästa) poängen är 58 poäng, varav 20 motsvarar statisk balans, 28 till selektiv rörelsekontroll och 10 till förmågan att utföra dynamiska extensionsrörelser.
I början av endagsexperimentet
Tidig klinisk bedömning av balanspoäng
Tidsram: I början av endagsexperimentet
Den tidiga kliniska bedömningen av balans är ett utvärderande mått som används av läkare för att bedöma balansen i cerebral parespopulationen. Poängsättning sker på en skala 0-100 där högre poäng är lika med bättre balans.
I början av endagsexperimentet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRR-FLAVIGNY-2023-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera