Analýza vývoje trupu a centra řízení hmoty během chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)
8. ledna 2026 aktualizováno: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Analýza vývoje trupu a centra řízení hmoty během chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Při osvojování posturokinetických schopností, jako je chůze, má prvořadý význam posturální kontrola trupu.
Jeho vývoj je totiž silně spojen s celkovou motorickou funkcí dětí.
U dětské mozkové obrny (CP), termínu, který označuje soubor motorických poruch po perinatální lézi, jsou deficity axiální kontroly přítomny již od raného dětství.
Tyto deficity silně korelují s funkčními deficity pozorovanými u této populace.
Zejména při chůzi jsou pozorovány odchylky trupu (amplitudy, zrychlení) ve třech rovinách prostoru.
Zatímco nedávná literatura stále více zpochybňuje dopad deficitu kontroly trupu na chůzi dětí s CP, stále chybí prvky pro holistické pochopení interakce mezi lokomočními a posturálními poruchami u dětí s CP.
Konkrétně se žádná studie nezaměřovala na odchylky kontroly trupu a těžiště (což je globální ukazatel balančních strategií) během vývoje a zrání chůze u dětí s CP.
Primárním cílem této průřezové observační studie proto bude charakterizovat vývoj kontroly trupu a těžiště při chůzi u dětí s CP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Pierret, PhD
- Telefonní číslo: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Kontakt:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonní číslo: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s dětskou mozkovou obrnou vykazující poruchy chování při chůzi dostávají konzultaci a/nebo péči (denní nebo plná hospitalizace) v CMPRE Flavigny-sur-Moselle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti (< 18 let) s dětskou mozkovou obrnou
- GMFCS I až III
- Samostatná chůze s technickými pomůckami nebo bez nich (chodítko, berle atd.)
- Schopný porozumět pokynům různých klinických hodnocení a funkčních průzkumů
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Děti s dětskou mozkovou obrnou
- Neuroortopedická chirurgie dolních končetin nebo trupu v posledních 12 měsících
- Injekce botulotoxinu A během posledních 6 měsíců
- Terapeutická intervence zaměřená na kontrolu trupu posledních 6 měsíců
Typicky vyvíjející se děti
- Operace dolních končetin nebo trupu trvá 12 měsíců
- Neurologická a/nebo ortopedická patologie, která může ovlivnit chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Všechny děti podstoupí:
|
|
Děti s typickým vývojem
Všechny děti podstoupí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrychlení trupu a těžiště a variabilita zrychlení
Časové okno: Na konci jednodenního experimentu
|
Kromě dráhy zeno chůze budou inerciální počítače použity k záznamu zrychlení trupu a těžiště pacienta při chůzi.
Jeden bude připevněn k hrudní kosti, druhý k lumbosakrálnímu pantu pomocí hypoalergenní oboustranné pásky.
Třetí bude připojen k pacientově botě pro synchronizaci dat z běžeckého pásu a inerciálních jednotek.
Variabilita zrychlení se vypočítává v následném zpracování.
|
Na konci jednodenního experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index variability chůze
Časové okno: Na začátku jednodenního experimentu
|
Složené skóre variability chůze založené na časoprostorových parametrech, které poskytuje index pravidelnosti chůze.
Průměrné referenční skóre je 100 a skóre nad 100 znamená, že pacient je alespoň stejně stabilní jako pacient ze zdravé populace.
|
Na začátku jednodenního experimentu
|
|
Skóre měřítka řízení kmene (TCMS)
Časové okno: Na začátku jednodenního experimentu
|
Stupnice TCMS hodnotí ovládání trupu v sedě ve třech rozměrech.
Maximální (a nejlepší) skóre je 58 bodů, z nichž 20 odpovídá statické rovnováze, 28 selektivní kontrole pohybu a 10 schopnosti provádět dynamické extenzní pohyby.
|
Na začátku jednodenního experimentu
|
|
Časné klinické hodnocení skóre rovnováhy
Časové okno: Na začátku jednodenního experimentu
|
Časné klinické hodnocení rovnováhy je hodnotící opatření používané klinickými lékaři k posouzení rovnováhy v populaci s dětskou mozkovou obrnou.
Bodování je na stupnici 0-100, kde vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Na začátku jednodenního experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00505-40
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .