Análisis del desarrollo del tronco y del centro de control de masa durante la marcha en niños con parálisis cerebral (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)
8 de enero de 2026 actualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Análisis del desarrollo del tronco y del centro de control de masa durante la marcha en niños con parálisis cerebral
Durante la adquisición de habilidades posturocinéticas como caminar, el control postural del tronco es de suma importancia.
De hecho, su desarrollo está fuertemente vinculado a la función motora general de los niños.
En la parálisis cerebral (PC), término que se refiere a un conjunto de trastornos motores tras una lesión perinatal, los déficits en el control axial están presentes desde la primera infancia.
Estos déficits están fuertemente correlacionados con los déficits funcionales observados en esta población.
En particular, durante la marcha se observan desviaciones del tronco (amplitudes, aceleraciones) en los tres planos del espacio.
Si bien la literatura reciente cuestiona cada vez más el impacto del déficit de control del tronco en la marcha de los niños con parálisis cerebral, todavía faltan elementos para una comprensión holística de la interacción entre los trastornos locomotores y posturales en niños con parálisis cerebral.
En particular, ningún estudio se ha centrado en las desviaciones del control del tronco y del centro de masa (que es un indicador global de las estrategias de equilibrio) durante el desarrollo y maduración de la marcha en niños con parálisis cerebral.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio observacional transversal será caracterizar el desarrollo del control del tronco y centro de masa durante la marcha en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Pierret, PhD
- Número de teléfono: +33 3 82 52 6761
- Correo electrónico: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Contacto:
- Jonathan Pierret, PhD
- Número de teléfono: +33 3 82 52 6761
- Correo electrónico: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños con parálisis cerebral que presentan trastornos de la marcha reciben consulta y/o atención (hospitalización de día o completa) en el CMPRE de Flavigny-sur-Moselle.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (< 18 años) con parálisis cerebral
- GMFCS I a III
- Marcha independiente con o sin ayudas técnicas para caminar (andador, muletas, etc.)
- Capaz de comprender las instrucciones de diversas evaluaciones clínicas y exploraciones funcionales.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Niños con parálisis cerebral
- Cirugía neuroortopédica de miembros inferiores o tronco en los últimos 12 meses
- Inyecciones de toxina botulínica A en los últimos 6 meses.
- Intervención terapéutica dirigida al control del tronco durante los últimos 6 meses.
Niños con desarrollo típico
- Cirugía en miembros inferiores o tronco últimos 12 meses
- Patología neurológica y/u ortopédica que pueda influir en la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con parálisis cerebral
Todos los niños se someterán a:
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Niños con desarrollo típico.
Todos los niños se someterán a:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceleraciones del tronco y del centro de masa y variabilidad de la aceleración.
Periodo de tiempo: Al final del experimento de un día.
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Además de la pista de caminata zeno, se utilizarán computadoras inerciales para registrar las aceleraciones del tronco y el centro de masa del paciente mientras camina.
Uno se fijará al esternón y el otro a la bisagra lumbosacra mediante cinta hipoalergénica de doble cara.
Se colocará un tercero en el zapato del paciente para sincronizar los datos de la cinta de correr y las unidades inerciales.
La variabilidad de la aceleración se calcula en el posprocesamiento.
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Al final del experimento de un día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Al comienzo del experimento de un día.
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Una puntuación compuesta de variabilidad de la marcha basada en parámetros espacio-temporales, que proporciona un índice de regularidad de la marcha.
La puntuación media de referencia es 100 y una puntuación superior a 100 indica que el paciente es al menos tan estable como un paciente de una población sana.
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Al comienzo del experimento de un día.
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Puntuación de la escala de medición del control del tronco (TCMS)
Periodo de tiempo: Al comienzo del experimento de un día.
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La escala TCMS evalúa el control del tronco en posición sentada en tres dimensiones.
La puntuación máxima (y mejor) es de 58 puntos, de los cuales 20 corresponden al equilibrio estático, 28 al control selectivo del movimiento y 10 a la capacidad de realizar movimientos dinámicos de extensión.
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Al comienzo del experimento de un día.
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Evaluación clínica temprana de la puntuación del equilibrio
Periodo de tiempo: Al comienzo del experimento de un día.
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La Evaluación Clínica Temprana del Equilibrio es una medida de evaluación utilizada por los médicos para evaluar el equilibrio en la población con parálisis cerebral.
La puntuación se realiza en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas equivalen a un mejor equilibrio.
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Al comienzo del experimento de un día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00505-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .