Analyse van de romp en het centrum van de ontwikkeling van massacontrole tijdens het lopen bij kinderen met hersenverlamming (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Analyse van de romp en het centrum van de ontwikkeling van massacontrole tijdens het lopen bij kinderen met hersenverlamming
Tijdens het verwerven van posturokinetische vaardigheden, zoals lopen, is houdingscontrole van de romp van het allergrootste belang.
De ontwikkeling ervan is sterk verbonden met de algehele motorische functie van kinderen.
Bij hersenverlamming (CP), een term die verwijst naar een reeks motorische stoornissen na een perinatale laesie, zijn er vanaf de vroege kinderjaren tekorten in de axiale controle aanwezig.
Deze tekorten zijn sterk gecorreleerd met de functionele tekorten die in deze populatie worden waargenomen.
Met name tijdens het lopen worden afwijkingen van de romp (amplitudes, versnellingen) waargenomen in de drie ruimtevlakken.
Hoewel de recente literatuur steeds meer vraagtekens zet bij de impact van het tekort aan rompcontrole op het lopen van kinderen met CP, ontbreken er nog steeds elementen voor een holistisch begrip van de interactie tussen bewegings- en houdingsstoornissen bij kinderen met CP.
In het bijzonder heeft geen enkel onderzoek zich gericht op de afwijkingen van de rompcontrole en het zwaartepunt (wat een globale indicator is van evenwichtsstrategieën) tijdens de ontwikkeling en rijping van het lopen bij kinderen met CP.
Daarom zal het primaire doel van dit cross-sectionele observationele onderzoek het karakteriseren van de ontwikkeling van de rompcontrole en het zwaartepunt tijdens het lopen zijn bij kinderen met CP.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jonathan Pierret, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Contact:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met hersenverlamming en looppatroonstoornissen krijgen consultatie en/of zorg (dagopname of volledige ziekenhuisopname) in het CMPRE van Flavigny-sur-Moselle.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (< 18 jaar) met hersenverlamming
- GMFCS I tot III
- Zelfstandig lopen met of zonder technische loophulpmiddelen (rollator, krukken, etc.)
- In staat om de instructies van verschillende klinische beoordelingen en functionele verkenningen te begrijpen
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met hersenverlamming
- Neuro-orthopedische chirurgie van de onderste ledematen of romp in de afgelopen 12 maanden
- Botulinetoxine A-injecties in de afgelopen 6 maanden
- Therapeutische interventie gericht op rompcontrole gedurende 6 maanden
Typisch ontwikkelende kinderen
- Een operatie aan de onderste ledematen of romp duurt twaalf maanden
- Neurologische en/of orthopedische pathologie die het lopen kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met hersenverlamming
Alle kinderen ondergaan:
|
|
Kinderen met een typische ontwikkeling
Alle kinderen ondergaan:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnellingen van de romp en het massamiddelpunt en versnellingsvariabiliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van het eendaagse experiment
|
Naast de zeno-loopbaan zullen traagheidscomputers worden gebruikt om de versnellingen van de romp en het massamiddelpunt van de patiënt tijdens het lopen te registreren.
Eén ervan wordt aan het borstbeen bevestigd, de andere aan het lumbosacrale scharnier, met behulp van hypoallergene dubbelzijdige tape.
Een derde wordt aan de schoen van de patiënt bevestigd om de gegevens van de loopband en de traagheidseenheden te synchroniseren.
De versnellingsvariabiliteit wordt berekend tijdens de nabewerking.
|
Aan het einde van het eendaagse experiment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangvariabiliteitsindex
Tijdsspanne: Aan het begin van het eendaagse experiment
|
Een samengestelde score van de loopvariabiliteit op basis van spatio-temporele parameters, die een index geeft van de regelmaat van het looppatroon.
De gemiddelde referentiescore is 100, en een score boven de 100 geeft aan dat de patiënt minstens zo stabiel is als een patiënt uit een gezonde populatie.
|
Aan het begin van het eendaagse experiment
|
|
Trunk Control Measurement Scale-score (TCMS)
Tijdsspanne: Aan het begin van het eendaagse experiment
|
De TCMS-schaal beoordeelt de rompcontrole in zittende positie in drie dimensies.
De maximale (en beste) score is 58 punten, waarvan 20 overeenkomen met statische balans, 28 met selectieve bewegingscontrole en 10 met het vermogen om dynamische extensiebewegingen uit te voeren.
|
Aan het begin van het eendaagse experiment
|
|
Vroege klinische beoordeling van de evenwichtsscore
Tijdsspanne: Aan het begin van het eendaagse experiment
|
De Early Clinical Assessment of Balance is een evaluatieve maatstaf die door artsen wordt gebruikt om het evenwicht in de populatie met hersenverlammingen te beoordelen.
De score vindt plaats op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores gelijk staan aan een beter evenwicht.
|
Aan het begin van het eendaagse experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A00505-40
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .