Анализ развития туловища и центра массового контроля во время походки у детей с церебральным параличом (ПОЗВОНОЧНЫЙ) (VERTEBRAL)
8 января 2026 г. обновлено: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Анализ развития туловища и центра массового контроля при походке у детей с церебральным параличом
Во время приобретения постурокинетических способностей, таких как ходьба, первостепенное значение имеет постуральный контроль туловища.
Действительно, его развитие тесно связано с общей двигательной функцией детей.
При церебральном параличе (ДЦП) – термине, обозначающем комплекс двигательных нарушений, возникших вследствие перинатального поражения, – нарушения осевого контроля присутствуют с раннего детства.
Эти дефициты тесно коррелируют с функциональными дефицитами, наблюдаемыми в этой популяции.
В частности, при ходьбе наблюдаются отклонения туловища (амплитуды, ускорения) в трех плоскостях пространства.
В то время как в недавней литературе все чаще ставится под сомнение влияние дефицита контроля туловища на ходьбу детей с ДЦП, все еще отсутствуют элементы для целостного понимания взаимодействия между локомоторными и постуральными нарушениями у детей с ДЦП.
В частности, ни одно исследование не было посвящено отклонениям контроля туловища и центра масс (который является глобальным индикатором стратегии баланса) в процессе развития и созревания ходьбы у детей с ДЦП.
Таким образом, основной целью данного поперечного наблюдательного исследования будет характеристика развития контроля туловища и центра массы во время ходьбы у детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Pierret, PhD
- Номер телефона: +33 3 82 52 6761
- Электронная почта: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Контакт:
- Jonathan Pierret, PhD
- Номер телефона: +33 3 82 52 6761
- Электронная почта: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с церебральным параличом и нарушениями походки получают консультацию и/или уход (дневную или полную госпитализацию) в CMPRE Флавиньи-сюр-Мозель.
Описание
Критерии включения:
- Дети (< 18 лет) с ДЦП
- GMFCS от I до III
- Самостоятельная ходьба с использованием технических средств ходьбы (ходунки, костыли и т. д.) или без них.
- Способен понимать инструкции различных клинических обследований и функциональных исследований.
- Связан со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
Дети с церебральным параличом
- Нейроортопедические операции на нижних конечностях или туловище в течение последних 12 месяцев.
- Инъекции ботулотоксина А в течение последних 6 месяцев.
- Терапевтическое вмешательство, направленное на контроль туловища, в течение последних 6 месяцев.
Типично развивающиеся дети
- Операции на нижних конечностях или туловище в течение последних 12 месяцев.
- Неврологическая и/или ортопедическая патология, которая может влиять на походку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с церебральным параличом
Все дети пройдут:
|
|
Дети с типичным развитием
Все дети пройдут:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ускорения туловища и центра масс и изменчивость ускорения
Временное ограничение: По итогам однодневного эксперимента
|
В дополнение к пешеходной дорожке Зенона будут использоваться инерциальные компьютеры для регистрации ускорений туловища и центра масс пациента во время ходьбы.
Один будет прикреплен к грудине, другой – к пояснично-крестцовому шарниру с помощью гипоаллергенного двустороннего скотча.
Третий будет прикреплен к обуви пациента для синхронизации данных с беговой дорожки и инерционных блоков.
Переменность ускорения рассчитывается при постобработке.
|
По итогам однодневного эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс вариабельности походки
Временное ограничение: В начале однодневного эксперимента
|
Составная оценка изменчивости походки, основанная на пространственно-временных параметрах, дающая индекс регулярности походки.
Средний референтный балл составляет 100, а балл выше 100 указывает на то, что состояние пациента как минимум так же стабильно, как и у пациента из здоровой популяции.
|
В начале однодневного эксперимента
|
|
Оценка по шкале измерения управления багажником (TCMS)
Временное ограничение: В начале однодневного эксперимента
|
Шкала TCMS оценивает контроль туловища в положении сидя в трех измерениях.
Максимальная (и лучшая) оценка составляет 58 баллов, из которых 20 соответствуют статическому равновесию, 28 — выборочному контролю движений и 10 — способности выполнять динамические разгибательные движения.
|
В начале однодневного эксперимента
|
|
Ранняя клиническая оценка баланса
Временное ограничение: В начале однодневного эксперимента
|
Ранняя клиническая оценка баланса — это оценочный метод, используемый врачами для оценки баланса у пациентов с церебральным параличом.
Оценка производится по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют лучшему балансу.
|
В начале однодневного эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00505-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .