Analyse af trunk og center for massekontroludvikling under gang hos børn med cerebral parese (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)
8. januar 2026 opdateret af: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Analyse af trunk og center for massekontroludvikling under gang hos børn med cerebral parese
Under tilegnelsen af posturokinetiske evner såsom gang, er postural kontrol af bagagerummet af afgørende betydning.
Faktisk er dets udvikling stærkt forbundet med børns overordnede motoriske funktion.
Ved cerebral parese (CP), et udtryk, der refererer til et sæt motoriske lidelser efter en perinatal læsion, er der mangler i aksial kontrol fra den tidlige barndom.
Disse underskud er stærkt korreleret med de funktionelle underskud observeret i denne population.
Især under gang observeres afvigelser af stammen (amplituder, accelerationer) i de tre rumplaner.
Mens nyere litteratur i stigende grad stiller spørgsmålstegn ved indvirkningen af trunkkontrolunderskud på gang hos børn med CP, mangler der stadig elementer til en holistisk forståelse af samspillet mellem bevægelses- og posturale forstyrrelser hos børn med CP.
Intet studie har især fokuseret på afvigelserne af trunkkontrol og massecentret (som er en global indikator for balancestrategier) under udvikling og modning af gang hos børn med CP.
Derfor vil det primære formål med denne tværsnitsobservationsundersøgelse være at karakterisere udviklingen af kropskontrol og massecenter under gang hos børn med CP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
270
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Kontakt:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med cerebral parese med gangmønsterforstyrrelser modtager konsultation og/eller pleje (dag eller fuld hospitalsindlæggelse) på Flavigny-sur-Moselle CMPRE.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (< 18 år) med cerebral parese
- GMFCS I til III
- Uafhængig gang med eller uden tekniske ganghjælpemidler (rollator, krykker osv.)
- Kunne forstå instruktionerne for forskellige kliniske vurderinger og funktionelle udforskninger
- Tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Børn med cerebral parese
- Neuro-ortopædisk kirurgi af underekstremiteterne eller krop inden for de sidste 12 måneder
- Botulinumtoksin A-injektioner inden for de sidste 6 måneder
- Terapeutisk intervention rettet mod trunkkontrol i de sidste 6 måneder
Typisk udviklende børn
- Kirurgi på underekstremiteter eller krop sidste 12 måneder
- Neurologisk og/eller ortopædisk patologi, der kan påvirke gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med cerebral parese
Alle børn vil gennemgå:
|
|
Børn med typisk udvikling
Alle børn vil gennemgå:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk- og massecenteraccelerationer og accelerationsvariabilitet
Tidsramme: I slutningen af den en-dags eksperimentelle
|
Ud over zeno-gangstien vil inerticomputere blive brugt til at registrere accelerationer af patientens krop og massecenter, mens de går.
Den ene vil blive fastgjort til brystbenet, den anden til det lumbosakrale hængsel ved hjælp af hypoallergen dobbeltsidet tape.
En tredje vil blive fastgjort til patientens sko for at synkronisere dataene fra løbebåndet og inertienhederne.
Accelerationsvariabiliteten beregnes ved efterbehandling.
|
I slutningen af den en-dags eksperimentelle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangvariabilitetsindeks
Tidsramme: I begyndelsen af den en-dags eksperimentelle
|
En sammensat score af gangvariabilitet baseret på spatio-temporale parametre, hvilket giver et indeks for gangregularitet.
Den gennemsnitlige referencescore er 100, og en score over 100 indikerer, at patienten er mindst lige så stabil som en patient fra en rask population.
|
I begyndelsen af den en-dags eksperimentelle
|
|
Trunk Control Measurement Scale-score (TCMS)
Tidsramme: I begyndelsen af den en-dags eksperimentelle
|
TCMS-skalaen vurderer bagagerumskontrol i siddende position i tre dimensioner.
Den maksimale (og bedste) score er 58 point, hvoraf 20 svarer til statisk balance, 28 til selektiv bevægelseskontrol og 10 til evnen til at udføre dynamiske forlængelsesbevægelser.
|
I begyndelsen af den en-dags eksperimentelle
|
|
Tidlig klinisk vurdering af balancescore
Tidsramme: I begyndelsen af den en-dags eksperimentelle
|
Den tidlige kliniske vurdering af balance er et evaluerende mål, der bruges af klinikere til at vurdere balancen i cerebral parese-populationen.
Scoring er på en skala fra 0-100, hvor højere score er lig med bedre balance.
|
I begyndelsen af den en-dags eksperimentelle
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00505-40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .