Analyse du tronc et du centre de développement du contrôle de masse pendant la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (VERTÉBRALE) (VERTEBRAL)
8 janvier 2026 mis à jour par: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Analyse du tronc et du centre de développement du contrôle de masse pendant la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Lors de l’acquisition de capacités posturokinétiques comme la marche, le contrôle postural du tronc est d’une importance primordiale.
En effet, son développement est fortement lié à la fonction motrice globale des enfants.
Dans la paralysie cérébrale (PC), terme désignant un ensemble de troubles moteurs consécutifs à une lésion périnatale, des déficits de contrôle axial sont présents dès la petite enfance.
Ces déficits sont fortement corrélés aux déficits fonctionnels observés dans cette population.
En particulier, lors de la marche, des déviations du tronc (amplitudes, accélérations) sont observées dans les trois plans de l'espace.
Alors que la littérature récente remet de plus en plus en question l’impact du déficit de contrôle du tronc sur la marche des enfants atteints de PC, des éléments manquent encore pour une compréhension holistique de l’interaction entre les troubles locomoteurs et posturaux chez les enfants atteints de PC.
En particulier, aucune étude ne s'est concentrée sur les déviations du contrôle du tronc et du centre de masse (qui est un indicateur global des stratégies d'équilibre) au cours du développement et de la maturation de la marche chez les enfants atteints de PC.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude observationnelle transversale sera de caractériser le développement du contrôle du tronc et du centre de masse pendant la marche chez les enfants atteints de CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Pierret, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54000
- Recrutement
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Contact:
- Jonathan Pierret, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants atteints de paralysie cérébrale présentant des troubles de la marche sont consultés et/ou pris en charge (hospitalisation de jour ou complète) au CMPRE de Flavigny-sur-Moselle.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (< 18 ans) atteints de paralysie cérébrale
- GMFCS I à III
- Marche autonome avec ou sans aides techniques à la marche (déambulateur, béquilles, etc.)
- Capable de comprendre les instructions de diverses évaluations cliniques et explorations fonctionnelles
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Enfants atteints de paralysie cérébrale
- Chirurgie neuro-orthopédique des membres inférieurs ou du tronc dans les 12 derniers mois
- Injections de toxine botulique A au cours des 6 derniers mois
- Intervention thérapeutique ciblant le contrôle du tronc des 6 derniers mois
Enfants au développement typique
- Chirurgie des membres inférieurs ou du tronc dernière 12 mois
- Pathologie neurologique et/ou orthopédique pouvant influencer la démarche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants atteints de paralysie cérébrale
Tous les enfants subiront :
|
|
Enfants avec un développement typique
Tous les enfants subiront :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accélérations du tronc et du centre de masse et variabilité de l'accélération
Délai: A la fin de la journée expérimentale
|
En plus de la piste de marche Zeno, des ordinateurs inertiels seront utilisés pour enregistrer les accélérations du tronc et du centre de masse du patient pendant sa marche.
L’un sera fixé au sternum, l’autre à la charnière lombo-sacrée, à l’aide de ruban adhésif double face hypoallergénique.
Un troisième sera fixé sur la chaussure du patient pour synchroniser les données du tapis roulant et des centrales inertielles.
La variabilité de l'accélération est calculée en post-traitement.
|
A la fin de la journée expérimentale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de variabilité de la marche
Délai: Au début de la journée expérimentale
|
Un score composite de variabilité de la marche basé sur des paramètres spatio-temporels, donnant un indice de régularité de la marche.
Le score moyen de référence est de 100, et un score supérieur à 100 indique que le patient est au moins aussi stable qu'un patient issu d'une population saine.
|
Au début de la journée expérimentale
|
|
Score sur l’échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS)
Délai: Au début de la journée expérimentale
|
L'échelle TCMS évalue le contrôle du tronc en position assise en trois dimensions.
Le score maximum (et meilleur) est de 58 points, dont 20 correspondent à l'équilibre statique, 28 au contrôle sélectif des mouvements et 10 à la capacité à effectuer des mouvements d'extension dynamiques.
|
Au début de la journée expérimentale
|
|
Évaluation clinique précoce du score d'équilibre
Délai: Au début de la journée expérimentale
|
L'évaluation clinique précoce de l'équilibre est une mesure d'évaluation utilisée par les cliniciens pour évaluer l'équilibre dans la population atteinte de paralysie cérébrale.
La notation s'effectue sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés équivalent à un meilleur équilibre.
|
Au début de la journée expérimentale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00505-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .