Vartalon ja massanhallinnan keskuksen kehityksen analyysi kävelyn aikana lapsilla, joilla on aivovamma (selkäranka) (VERTEBRAL)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Vartalon ja massanhallinnan keskuksen kehityksen analyysi kävelyn aikana lapsilla, joilla on aivovamma
Posturokineettisten kykyjen, kuten kävelyn, hankinnan aikana vartalon asennonhallinta on ensiarvoisen tärkeää.
Sen kehitys on todellakin vahvasti sidoksissa lasten yleiseen motoriseen toimintaan.
Aivohalvauksessa (CP), termi, joka viittaa perinataalisen leesion jälkeisiin motorisiin häiriöihin, aksiaalisen hallinnan puutteita esiintyy varhaisesta lapsuudesta lähtien.
Nämä puutteet korreloivat vahvasti tässä populaatiossa havaittujen toiminnallisten puutteiden kanssa.
Erityisesti kävelyn aikana havaitaan vartalon poikkeamia (amplitudit, kiihtyvyydet) avaruuden kolmessa tasossa.
Vaikka viimeaikainen kirjallisuus kyseenalaistaa yhä enemmän vartalon hallinnan puutteen vaikutusta CP:tä sairastavien lasten kävelyyn, puuttuu edelleen elementtejä, jotta voitaisiin ymmärtää kokonaisvaltainen käsitys liikunta- ja asentohäiriöiden välisestä vuorovaikutuksesta CP-lapsilla.
Erityisesti mikään tutkimus ei ole keskittynyt vartalon hallinnan ja painopisteen poikkeamiin (joka on tasapainostrategioiden globaali indikaattori) kävelyn kehittymisen ja kypsymisen aikana CP-potilailla.
Siksi tämän poikkileikkauksen havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on karakterisoida vartalon hallinnan ja painopisteen kehitystä kävelyn aikana lapsilla, joilla on CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Pierret, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 82 52 6761
- Sähköposti: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Pierret, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 82 52 6761
- Sähköposti: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on aivovamma ja joilla on kävelyhäiriöitä, saavat konsultaatiota ja/tai hoitoa (päivä tai täysi sairaalahoito) Flavigny-sur-Moselle CMPRE:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (< 18-vuotiaat), joilla on aivovamma
- GMFCS I - III
- Itsenäinen kävely teknisten kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman (kävelijä, kainalosauvat jne.)
- Pystyy ymmärtämään erilaisten kliinisten arviointien ja toimintatutkimusten ohjeita
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on aivovamma
- Alaraajojen tai vartalon neuro-ortopedinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Botuliinitoksiini A -pistokset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vartalon hallintaan kohdennettu terapeuttinen interventio viimeisten 6 kuukauden aikana
Tyypillisesti kehittyviä lapsia
- Alaraajojen tai vartalon leikkaus on kestänyt 12 kuukautta
- Neurologinen ja/tai ortopedinen patologia, joka voi vaikuttaa kävelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma
Kaikki lapset käyvät läpi:
|
|
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Kaikki lapset käyvät läpi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ja massakeskipisteen kiihdytykset ja kiihtyvyyden vaihtelu
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen päätteeksi
|
Zenon kävelyradan lisäksi inertiatietokoneita käytetään tallentamaan potilaan vartalon ja massakeskipisteen kiihtyvyydet kävellessä.
Toinen kiinnitetään rintalastaan, toinen lumbosakraaliseen saranaan hypoallergeenisella kaksipuolisella teipillä.
Kolmas kiinnitetään potilaan kenkään juoksumaton ja inertiayksiköiden tietojen synkronoimiseksi.
Kiihtyvyyden vaihtelu lasketaan jälkikäsittelyssä.
|
Yhden päivän kokeen päätteeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyvaihteluindeksi
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen alussa
|
Kävelyvaihteluiden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu spatio-temporaalisiin parametreihin, mikä antaa kävelyn säännöllisyyden indeksin.
Keskimääräinen viitepistemäärä on 100, ja yli 100 osoittaa, että potilas on vähintään yhtä vakaa kuin potilas terveestä populaatiosta.
|
Yhden päivän kokeen alussa
|
|
Trunk Control Measurement Scale -pistemäärä (TCMS)
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen alussa
|
TCMS-asteikko arvioi rungon ohjauksen istuma-asennossa kolmiulotteisesti.
Maksimi (ja paras) pistemäärä on 58 pistettä, joista 20 vastaa staattista tasapainoa, 28 valikoivaa liikkeenhallintaa ja 10 kykyä suorittaa dynaamisia venymisliikkeitä.
|
Yhden päivän kokeen alussa
|
|
Varhainen kliininen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen alussa
|
Early Clinical Assessment of Balance on arvioiva mitta, jota lääkärit käyttävät arvioidakseen tasapainoa aivohalvauspopulaatiossa.
Pisteytys on asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tasapainoa.
|
Yhden päivän kokeen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00505-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapset, joilla on aivovamma
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea