A törzs és a tömegkontroll-központ fejlődésének elemzése járás közben agybénulásos (VERTEBRÁLIS) gyermekeknél (VERTEBRAL)
2026. január 8. frissítette: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
A törzs és a tömegkontroll-fejlődés elemzése járás közben agybénulásos gyermekeknél
A poszturokinetikus képességek, például a járás elsajátítása során a törzs testtartási kontrollja kiemelten fontos.
Valójában fejlődése szorosan összefügg a gyermekek általános motoros funkciójával.
A cerebrális bénulásban (CP) – ez a kifejezés a perinatális elváltozást követő motoros rendellenességek halmazára utal – az axiális kontroll hiánya korai gyermekkortól kezdve jelen van.
Ezek a hiányosságok erősen korrelálnak az ebben a populációban megfigyelt funkcionális hiányosságokkal.
Különösen séta közben figyelhetők meg a törzs eltérései (amplitúdók, gyorsulások) a tér három síkjában.
Míg a legújabb szakirodalom egyre inkább megkérdőjelezi a törzskontroll hiányának a CP-s gyermekek járására gyakorolt hatását, a CP-s gyermekek mozgásszervi és testtartási rendellenességei közötti kölcsönhatás holisztikus megértéséhez még mindig hiányoznak az elemek.
Egyetlen tanulmány sem összpontosított különösen a törzsszabályozás és a tömegközéppont eltéréseire (amely az egyensúlyi stratégiák globális mutatója) a CP-s gyermekek járásának fejlődése és érése során.
Ezért ennek a keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja az lesz, hogy jellemezze a törzskontroll és a tömegközéppont fejlődését járás közben CP-s gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jonathan Pierret, PhD
- Telefonszám: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Toborzás
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonszám: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A járási rendellenességeket mutató cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek konzultációt és/vagy ellátást (nappali vagy teljes kórházi kezelés) kapnak a Flavigny-sur-Moselle CMPRE-ben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi bénulásban szenvedő gyermekek (<18 év).
- GMFCS I-III
- Önálló járás technikai járássegítővel vagy anélkül (séta, mankó stb.)
- Képes megérteni a különböző klinikai értékelések és funkcionális feltárások utasításait
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
Kizárási kritériumok:
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- Alsó végtagok vagy törzs neuro-ortopédiai műtétei az elmúlt 12 hónapban
- Botulinum toxin A injekciók az elmúlt 6 hónapban
- Terápiás beavatkozás, amelynek célja a törzs ellenőrzése, az elmúlt 6 hónapban
Jellemzően fejlődő gyerekek
- Az alsó végtagokon vagy a törzsön végzett műtét 12 hónapig tart
- Neurológiai és/vagy ortopédiai patológia, amely befolyásolhatja a járást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
Minden gyermek a következőkön lesz:
|
|
Tipikus fejlődésű gyerekek
Minden gyermek a következőkön lesz:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs és a tömegközéppont gyorsulásai és a gyorsulás változékonysága
Időkeret: Az egynapos kísérlet végén
|
A zeno sétapálya mellett inerciális számítógépekkel rögzítik majd a beteg törzsének és tömegközéppontjának gyorsulását járás közben.
Az egyiket a szegycsonthoz, a másikat a lumbosacralis csuklópánthoz rögzítik hipoallergén kétoldalas ragasztószalaggal.
A harmadik a páciens cipőjéhez lesz rögzítve, hogy szinkronizálja a futópad és a tehetetlenségi egységek adatait.
A gyorsulás változékonyságát az utófeldolgozás során számítjuk ki.
|
Az egynapos kísérlet végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási variabilitási index
Időkeret: Az egynapos kísérlet elején
|
A járás variabilitásának összetett pontszáma a térbeli-időbeli paraméterek alapján, amely a járás szabályosságának indexét adja meg.
Az átlagos referenciapontszám 100, a 100 feletti pontszám pedig azt jelzi, hogy a beteg legalább olyan stabil, mint egy egészséges populációból származó beteg.
|
Az egynapos kísérlet elején
|
|
Trunk Control Measurement Scale Score (TCMS)
Időkeret: Az egynapos kísérlet elején
|
A TCMS skála három dimenzióban értékeli a csomagtartó vezérlését ülő helyzetben.
A maximális (és legjobb) pontszám 58 pont, amelyből 20 a statikus egyensúlynak, 28 a szelektív mozgásvezérlésnek és 10 a dinamikus nyújtómozgások végrehajtásának képességének felel meg.
|
Az egynapos kísérlet elején
|
|
Az egyensúly korai klinikai értékelése
Időkeret: Az egynapos kísérlet elején
|
Az Early Clinical Assessment of Balance (Early Clinical Assessment of Balance) egy értékelő intézkedés, amelyet a klinikusok alkalmaznak az agybénulásos populáció egyensúlyának felmérésére.
A pontozás 0-tól 100-ig terjedő skálán történik, ahol a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jelentenek.
|
Az egynapos kísérlet elején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A00505-40
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .