Análise do desenvolvimento do tronco e do centro de controle de massa durante a marcha em crianças com paralisia cerebral (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Análise do desenvolvimento do tronco e do centro de controle de massa durante a marcha em crianças com paralisia cerebral
Durante a aquisição de habilidades posturocinéticas, como caminhar, o controle postural do tronco é de suma importância.
Na verdade, o seu desenvolvimento está fortemente ligado à função motora geral das crianças.
Na paralisia cerebral (PC), termo que se refere a um conjunto de distúrbios motores após uma lesão perinatal, os déficits no controle axial estão presentes desde a primeira infância.
Estes défices estão fortemente correlacionados com os défices funcionais observados nesta população.
Em particular, durante a caminhada, observam-se desvios do tronco (amplitudes, acelerações) nos três planos do espaço.
Embora a literatura recente questione cada vez mais o impacto do déficit de controle do tronco na marcha de crianças com PC, ainda faltam elementos para uma compreensão holística da interação entre distúrbios locomotores e posturais em crianças com PC.
Em particular, nenhum estudo se concentrou nos desvios do controle do tronco e do centro de massa (que é um indicador global das estratégias de equilíbrio) durante o desenvolvimento e maturação da marcha em crianças com PC.
Portanto, o objetivo principal deste estudo observacional transversal será caracterizar o desenvolvimento do controle do tronco e do centro de massa durante a caminhada em crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Pierret, PhD
- Número de telefone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Contato:
- Jonathan Pierret, PhD
- Número de telefone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com paralisia cerebral que apresentam distúrbios do padrão de marcha recebem consulta e/ou atendimento (internação diurna ou completa) no CMPRE de Flavigny-sur-Moselle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (<18 anos) com paralisia cerebral
- GMFCS I a III
- Caminhada independente com ou sem auxílios técnicos (andador, muletas, etc.)
- Capaz de compreender as instruções de várias avaliações clínicas e explorações funcionais
- Filiado a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
Crianças com paralisia cerebral
- Cirurgia neuro-ortopédica dos membros inferiores ou tronco nos últimos 12 meses
- Injeções de toxina botulínica A nos últimos 6 meses
- Intervenção terapêutica visando controle de tronco nos últimos 6 meses
Crianças com desenvolvimento típico
- Cirurgia em membros inferiores ou tronco dura 12 meses
- Patologia neurológica e/ou ortopédica que pode influenciar a marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com paralisia cerebral
Todas as crianças serão submetidas a:
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Crianças com desenvolvimento típico
Todas as crianças serão submetidas a:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acelerações do tronco e do centro de massa e variabilidade de aceleração
Prazo: No final do dia experimental
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Além da pista de caminhada zeno, serão usados computadores inerciais para registrar as acelerações do tronco e do centro de massa do paciente enquanto ele caminha.
Um será fixado no esterno e o outro na dobradiça lombossacral, com fita dupla-face hipoalergênica.
Um terceiro será acoplado ao calçado do paciente para sincronizar os dados da esteira e das unidades inerciais.
A variabilidade da aceleração é calculada no pós-processamento.
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No final do dia experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Variabilidade da Marcha
Prazo: No início do experimento de um dia
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Uma pontuação composta de variabilidade da marcha baseada em parâmetros espaço-temporais, fornecendo um índice de regularidade da marcha.
A pontuação média de referência é 100, e uma pontuação acima de 100 indica que o paciente é pelo menos tão estável quanto um paciente de uma população saudável.
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No início do experimento de um dia
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Pontuação da Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: No início do experimento de um dia
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A escala TCMS avalia o controle do tronco na posição sentada em três dimensões.
A pontuação máxima (e melhor) é de 58 pontos, dos quais 20 correspondem ao equilíbrio estático, 28 ao controle seletivo do movimento e 10 à capacidade de realizar movimentos dinâmicos de extensão.
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No início do experimento de um dia
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Avaliação clínica precoce da pontuação de equilíbrio
Prazo: No início do experimento de um dia
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A Avaliação Clínica Precoce do Equilíbrio é uma medida avaliativa usada pelos médicos para avaliar o equilíbrio na população com paralisia cerebral.
A pontuação está em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas equivalem a melhor equilíbrio.
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No início do experimento de um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00505-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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