脑瘫儿童（椎体）步态中躯干和质量控制中心发育分析 (VERTEBRAL)
脑瘫儿童步态躯干及质量控制中心发育分析
在获得行走等姿势运动能力的过程中，躯干的姿势控制至关重要。
事实上，它的发展与儿童的整体运动功能密切相关。
脑瘫（CP）是指围产期病变后出现的一系列运动障碍，从幼儿期起就存在轴向控制缺陷。
这些缺陷与该人群中观察到的功能缺陷密切相关。
特别是，在行走期间，在三个空间平面中观察到躯干的偏差（幅度、加速度）。
尽管最近的文献越来越多地质疑躯干控制缺陷对脑瘫儿童行走的影响，但仍缺乏对脑瘫儿童运动和姿势障碍之间相互作用的整体理解。
特别是，没有研究关注脑瘫儿童在行走的发展和成熟过程中躯干控制和重心（平衡策略的整体指标）的偏差。
因此，这项横断面观察研究的主要目的是描述脑瘫儿童行走过程中躯干控制和重心的发展情况。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Pierret, PhD
- 电话号码：+33 3 82 52 6761
- 邮箱：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
学习地点
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Nancy、法国、54000
- 招聘中
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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接触：
- Jonathan Pierret, PhD
- 电话号码：+33 3 82 52 6761
- 邮箱：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有步态模式障碍的脑瘫儿童在摩泽尔河畔弗拉维尼 CMPRE 接受咨询和/或护理（日间或全程住院）。
描述
纳入标准：
- 脑瘫儿童（< 18 岁）
- GMFCS I 至 III
- 使用或不使用技术助行器（助行器、拐杖等）独立行走
- 能够理解各种临床评估和功能探索的指示
- 加入社会保障计划
排除标准：
脑瘫儿童
- 过去 12 个月内进行过下肢或躯干神经骨科手术
- 过去 6 个月内注射过 A 型肉毒毒素
- 过去 6 个月针对躯干控制的治疗干预
一般发育中的儿童
- 过去 12 个月内接受过下肢或躯干手术
- 可能影响步态的神经和/或骨科病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脑瘫儿童
所有儿童都将经历：
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具有典型发育特征的儿童
所有儿童都将经历：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干和质心加速度以及加速度变异性
大体时间：一天的实验结束后
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除了芝诺步行轨道外，惯性计算机还将用于记录患者行走时躯干和质心的加速度。
使用防过敏双面胶带将一个固定在胸骨上，另一个固定在腰骶铰链上。
第三个将连接到患者的鞋子上，以同步跑步机和惯性装置的数据。
加速度变异性在后处理中计算。
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一天的实验结束后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态变异指数
大体时间：在为期一天的实验开始时
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基于时空参数的步态变异性综合评分，给出步态规律性指数。
平均参考分数为 100，分数高于 100 表明患者至少与健康人群的患者一样稳定。
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在为期一天的实验开始时
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躯干控制测量量表评分 (TCMS)
大体时间：在为期一天的实验开始时
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TCMS 量表从三个维度评估坐姿时的躯干控制能力。
最高（也是最好）分数为 58 分，其中 20 分对应于静态平衡，28 分对应于选择性运动控制，10 分对应于执行动态伸展运动的能力。
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在为期一天的实验开始时
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平衡评分的早期临床评估
大体时间：在为期一天的实验开始时
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早期临床平衡评估是临床医生用来评估脑瘫人群平衡能力的一项评估措施。
评分范围为 0-100，分数越高，平衡性越好。
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在为期一天的实验开始时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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