Analisi dello sviluppo del controllo del tronco e del centro di massa durante l'andatura nei bambini con paralisi cerebrale (VERTEBRALE) (VERTEBRAL)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Analisi dello sviluppo del controllo del tronco e del centro di massa durante l'andatura nei bambini con paralisi cerebrale
Durante l'acquisizione delle capacità posturocinetiche come la deambulazione, il controllo posturale del tronco è di fondamentale importanza.
Il suo sviluppo, infatti, è fortemente legato alla funzione motoria complessiva dei bambini.
Nella paralisi cerebrale (CP), termine che si riferisce a un insieme di disturbi motori conseguenti a una lesione perinatale, i deficit del controllo assiale sono presenti fin dalla prima infanzia.
Questi deficit sono fortemente correlati con i deficit funzionali osservati in questa popolazione.
In particolare, durante la deambulazione si osservano deviazioni del tronco (ampiezze, accelerazioni) nei tre piani dello spazio.
Mentre la letteratura recente mette sempre più in discussione l’impatto del deficit di controllo del tronco sulla deambulazione dei bambini con paralisi cerebrale, mancano ancora elementi per una comprensione olistica dell’interazione tra disturbi locomotori e posturali nei bambini con paralisi cerebrale.
In particolare, nessuno studio si è concentrato sulle deviazioni del controllo del tronco e del centro di massa (che è un indicatore globale delle strategie di equilibrio) durante lo sviluppo e la maturazione della deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale.
Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio osservazionale trasversale sarà quello di caratterizzare lo sviluppo del controllo del tronco e del centro di massa durante la deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
270
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonathan Pierret, PhD
- Numero di telefono: +33 3 82 52 6761
- Email: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Contatto:
- Jonathan Pierret, PhD
- Numero di telefono: +33 3 82 52 6761
- Email: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini affetti da paralisi cerebrale che presentano disturbi del cammino ricevono consulenza e/o assistenza (ricovero diurno o completo) presso il CMPRE di Flavigny-sur-Moselle.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (< 18 anni) con paralisi cerebrale
- GMFCS da I a III
- Camminata autonoma con o senza ausili tecnici per la deambulazione (deambulatore, stampelle, ecc.)
- In grado di comprendere le istruzioni di varie valutazioni cliniche ed esplorazioni funzionali
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
Bambini con paralisi cerebrale
- Chirurgia neuro-ortopedica degli arti inferiori o del tronco negli ultimi 12 mesi
- Iniezioni di tossina botulinica A negli ultimi 6 mesi
- Intervento terapeutico mirato al controllo del tronco negli ultimi 6 mesi
Bambini con sviluppo tipico
- Intervento chirurgico agli arti inferiori o al tronco della durata di 12 mesi
- Patologia neurologica e/o ortopedica che può influenzare l'andatura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con paralisi cerebrale
Tutti i bambini verranno sottoposti a:
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Bambini con sviluppo tipico
Tutti i bambini verranno sottoposti a:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accelerazioni del tronco e del baricentro e variabilità dell'accelerazione
Lasso di tempo: Al termine della giornata sperimentale
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Oltre al percorso zenometrico, verranno utilizzati computer inerziali per registrare le accelerazioni del tronco e del centro di massa del paziente mentre cammina.
Uno verrà fissato allo sterno, l'altro alla cerniera lombosacrale, mediante nastro biadesivo ipoallergenico.
Un terzo verrà attaccato alla scarpa del paziente per sincronizzare i dati del tapis roulant e delle unità inerziali.
La variabilità dell'accelerazione viene calcolata in post-elaborazione.
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Al termine della giornata sperimentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: All'inizio della giornata sperimentale
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Un punteggio composito di variabilità dell'andatura basato su parametri spazio-temporali, che fornisce un indice di regolarità dell'andatura.
Il punteggio medio di riferimento è 100 e un punteggio superiore a 100 indica che il paziente è stabile almeno quanto un paziente di una popolazione sana.
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All'inizio della giornata sperimentale
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Punteggio della scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: All'inizio della giornata sperimentale
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La scala TCMS valuta il controllo del tronco in posizione seduta in tre dimensioni.
Il punteggio massimo (e migliore) è di 58 punti, di cui 20 corrispondono all'equilibrio statico, 28 al controllo selettivo del movimento e 10 alla capacità di eseguire movimenti di estensione dinamica.
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All'inizio della giornata sperimentale
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Valutazione clinica precoce del punteggio Balance
Lasso di tempo: All'inizio della giornata sperimentale
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La valutazione clinica precoce dell'equilibrio è una misura di valutazione utilizzata dai medici per valutare l'equilibrio nella popolazione affetta da paralisi cerebrale.
Il punteggio è su una scala da 0 a 100 dove i punteggi più alti equivalgono a un migliore equilibrio.
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All'inizio della giornata sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00505-40
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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