Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av utvikling av stamme og massekontroll under gang hos barn med cerebral parese (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)

8. januar 2026 oppdatert av: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Analyse av trunk og senter for massekontrollutvikling under gang hos barn med cerebral parese

Under tilegnelsen av posturokinetiske evner som å gå, er postural kontroll av stammen av største betydning. Faktisk er utviklingen sterkt knyttet til den generelle motoriske funksjonen til barn. Ved cerebral parese (CP), et begrep som refererer til et sett med motoriske forstyrrelser etter en perinatal lesjon, er mangler i aksial kontroll tilstede fra tidlig barndom. Disse underskuddene er sterkt korrelert med de funksjonelle underskuddene som er observert i denne populasjonen. Spesielt under gange observeres avvik i stammen (amplituder, akselerasjoner) i de tre romplanene. Mens nyere litteratur i økende grad stiller spørsmål ved virkningen av trunkkontrollunderskudd på gangavstanden til barn med CP, mangler det fortsatt elementer for en helhetlig forståelse av interaksjonen mellom bevegelses- og posturale forstyrrelser hos barn med CP. Spesielt har ingen studie fokusert på avvikene til trunkkontroll og massesenteret (som er en global indikator på balansestrategier) under utvikling og modning av gange hos barn med CP. Derfor vil hovedmålet med denne tverrsnittsobservasjonsstudien være å karakterisere utviklingen av trunkkontroll og massesenter under gange hos barn med CP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese som presenterer gangmønsterforstyrrelser får konsultasjon og/eller omsorg (dag eller full sykehusinnleggelse) ved Flavigny-sur-Moselle CMPRE.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (< 18 år) med cerebral parese
  • GMFCS I til III
  • Selvstendig gange med eller uten tekniske ganghjelpemidler (rullator, krykker, etc.)
  • Kunne forstå instruksjonene for ulike kliniske vurderinger og funksjonelle utforskninger
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

Barn med cerebral parese

  • Nevro-ortopedisk kirurgi av underekstremiteter eller trunk i løpet av de siste 12 månedene
  • Botulinumtoksin A-injeksjoner i løpet av de siste 6 månedene
  • Terapeutisk intervensjon rettet mot trunkkontroll siste 6 måneder

Vanligvis utviklende barn

  • Kirurgi på underekstremiteter eller trunk siste 12 måneder
  • Nevrologisk og/eller ortopedisk patologi som kan påvirke gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med cerebral parese

Alle barn vil gjennomgå:

  • En nevro-artikulær vurdering
  • En ganganalyse på en gangsti og med tre treghetsenheter for å analysere oppførselen til deres bagasjerom og massesenter under gange.
  • Vurdering av grovmotorisk funksjon
  • Statisk posturografi
  • Funksjonell vurdering av stammen
  • Funksjonell vurdering av balanse
Barn med typisk utvikling

Alle barn vil gjennomgå:

  • En nevro-artikulær vurdering
  • En ganganalyse på en gangsti og med tre treghetsenheter for å analysere oppførselen til deres bagasjerom og massesenter under gange.
  • Statisk posturografi
  • Funksjonell vurdering av stammen
  • Funksjonell vurdering av balanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk- og massesenterakselerasjoner og akselerasjonsvariabilitet
Tidsramme: På slutten av en-dagers eksperimentelle
I tillegg til zeno-gåbanen, vil treghetsdatamaskiner brukes til å registrere akselerasjoner av pasientens bagasjerom og massesenter mens de går. Den ene festes til brystbenet, den andre til lumbosacral hengsel, ved hjelp av hypoallergen dobbeltsidig tape. En tredje vil festes til pasientens sko for å synkronisere dataene fra tredemøllen og treghetsenhetene. Akselerasjonsvariabiliteten beregnes ved etterbehandling.
På slutten av en-dagers eksperimentelle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangvariasjonsindeks
Tidsramme: I begynnelsen av en-dagers eksperimentelle
En sammensatt poengsum av gangvariabilitet basert på spatio-temporale parametere, som gir en indeks for gangregularitet. Gjennomsnittlig referanseskår er 100, og en skår over 100 indikerer at pasienten er minst like stabil som en pasient fra en frisk populasjon.
I begynnelsen av en-dagers eksperimentelle
Trunk Control Measurement Scale-poengsum (TCMS)
Tidsramme: I begynnelsen av en-dagers eksperimentelle
TCMS-skalaen vurderer trunkkontroll i sittende stilling i tre dimensjoner. Maksimal (og beste) poengsum er 58 poeng, hvorav 20 tilsvarer statisk balanse, 28 til selektiv bevegelseskontroll og 10 til evnen til å utføre dynamiske ekstensjonsbevegelser.
I begynnelsen av en-dagers eksperimentelle
Tidlig klinisk vurdering av balansepoengsum
Tidsramme: I begynnelsen av en-dagers eksperimentelle
The Early Clinical Assessment of Balance er et evaluerende mål som brukes av klinikere for å vurdere balanse i cerebral parese-populasjonen. Poengsummen er på en skala fra 0-100 hvor høyere poengsum tilsvarer bedre balanse.
I begynnelsen av en-dagers eksperimentelle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A00505-40

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere