Analiza rozwoju tułowia i ośrodka kontroli masy podczas chodu u dzieci z porażeniem mózgowym (KRĘGOWY) (VERTEBRAL)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Analiza rozwoju tułowia i ośrodka kontroli masy podczas chodu u dzieci z porażeniem mózgowym
Podczas nabywania umiejętności posturokinetycznych, takich jak chodzenie, ogromne znaczenie ma kontrola postawy tułowia.
Rzeczywiście, jego rozwój jest silnie powiązany z ogólną funkcją motoryczną dzieci.
W przypadku porażenia mózgowego (CP), terminu odnoszącego się do zespołu zaburzeń motorycznych wynikających ze zmiany okołoporodowej, deficyty kontroli osiowej występują od wczesnego dzieciństwa.
Deficyty te są silnie skorelowane z deficytami funkcjonalnymi obserwowanymi w tej populacji.
W szczególności podczas chodzenia obserwuje się odchylenia tułowia (amplitudy, przyspieszenia) w trzech płaszczyznach przestrzeni.
Chociaż najnowsza literatura coraz częściej kwestionuje wpływ deficytu kontroli tułowia na chodzenie dzieci z MPD, nadal brakuje elementów pozwalających na całościowe zrozumienie interakcji między zaburzeniami lokomotorycznymi a zaburzeniami postawy u dzieci z MPD.
W szczególności żadne badanie nie skupiało się na odchyleniach kontroli tułowia i środka masy (który jest globalnym wskaźnikiem strategii równowagi) podczas rozwoju i dojrzewania chodu u dzieci z MPD.
Dlatego też głównym celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego będzie scharakteryzowanie rozwoju kontroli tułowia i środka masy podczas chodzenia u dzieci z MPD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Pierret, PhD
- Numer telefonu: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Kontakt:
- Jonathan Pierret, PhD
- Numer telefonu: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z porażeniem mózgowym wykazujące zaburzenia wzorca chodu są objęte konsultacją i/lub opieką (całodniową lub pełną hospitalizację) w ośrodku CMPRE we Flavigny-sur-Moselle.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (< 18 lat) z porażeniem mózgowym
- GMFCS I do III
- Samodzielne chodzenie z lub bez pomocy technicznych ( chodzik, kule itp.)
- Potrafi zrozumieć instrukcje różnych ocen klinicznych i eksploracji funkcjonalnych
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z porażeniem mózgowym
- Operacja neuroortopedyczna kończyn dolnych lub tułowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zastrzyki z toksyny botulinowej A w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Interwencja terapeutyczna ukierunkowana na kontrolę tułowia trwająca 6 miesięcy
Typowo rozwijające się dzieci
- Operacja kończyn dolnych lub tułowia trwa 12 miesięcy
- Patologia neurologiczna i/lub ortopedyczna, która może wpływać na chód
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym
Wszystkie dzieci zostaną poddane:
|
|
Dzieci o typowym rozwoju
Wszystkie dzieci zostaną poddane:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyspieszenia tułowia i środka masy oraz zmienność przyspieszeń
Ramy czasowe: Na koniec jednodniowe doświadczenie
|
Oprócz bieżni zeno zastosowane zostaną komputery inercyjne do rejestrowania przyspieszeń tułowia i środka masy pacjenta podczas chodzenia.
Jeden zostanie przymocowany do mostka, drugi do zawiasu lędźwiowo-krzyżowego za pomocą hipoalergicznej taśmy dwustronnej.
Trzecia zostanie przymocowana do buta pacjenta, aby zsynchronizować dane z bieżni i jednostek inercyjnych.
Zmienność przyspieszenia jest obliczana w przetwarzaniu końcowym.
|
Na koniec jednodniowe doświadczenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zmienności chodu
Ramy czasowe: Na początek jednodniowy eksperyment
|
Złożona ocena zmienności chodu oparta na parametrach czasoprzestrzennych, dająca wskaźnik regularności chodu.
Średni wynik referencyjny wynosi 100, a wynik powyżej 100 wskazuje, że stan pacjenta jest co najmniej tak samo stabilny, jak pacjent ze zdrowej populacji.
|
Na początek jednodniowy eksperyment
|
|
Wynik w skali pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Na początek jednodniowy eksperyment
|
Skala TCMS ocenia kontrolę tułowia w pozycji siedzącej w trzech wymiarach.
Maksymalny (i najlepszy) wynik to 58 punktów, z czego 20 odpowiada równowadze statycznej, 28 selektywnej kontroli ruchu i 10 umiejętności wykonywania dynamicznych ruchów prostowania.
|
Na początek jednodniowy eksperyment
|
|
Wczesna ocena kliniczna wyniku równowagi
Ramy czasowe: Na początek jednodniowy eksperyment
|
Wczesna kliniczna ocena równowagi jest miarą oceniającą stosowaną przez klinicystów do oceny równowagi w populacji osób z porażeniem mózgowym.
Punktacja jest w skali 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
|
Na początek jednodniowy eksperyment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00505-40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .