ザイパン機能性ディスペプシア

包含基準:

• ● 18 歳から 70 歳までの大人（含む）

  • 機能性ディスペプシアと一致する症状の自己申告歴（Rome IV基準による - 電話スクリーニングを参照）、および医療専門家による正式な診断の有無にかかわらず、器質的疾患および感染症（ヘリコバクター・ピロリなど）がない自己申告。
  • 60歳以上の成人は通常の上部消化管内視鏡検査を受けていなければなりません
  • 4週間の研究期間中、毎日栄養補助食品またはプラセボを摂取するようランダム化される意思がある
  • -研究開始前の最大1ヶ月間、機能性ディスペプシア（Rome IV基準による）と一致する症状に対して特に処方された抗生物質またはその他の薬剤を摂取していない。
  • 研究参加前にすべての薬剤を安定した用量で服用していること（つまり、少なくとも3か月間は一貫した用量）
  • 登録前の少なくとも1か月間、安定した用量の栄養補助食品を摂取していること
  • 医療専門家からの指示がない限り、新しいサプリメントや薬の投与を避ける意思がある
  • 電子メールでのコミュニケーション、コンピューターによるアンケートへの回答、英語の読み書きができること。
  • 正式な適格性スクリーニングの結果を検討した後、主任研究者の裁量により研究参加資格があることが承認されました。
  • 非喫煙者（燃焼または蒸発したタバコおよび大麻製品を含む）
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、必要なプロトコルに従う意思がある

除外基準:

• ●自己申告による消化性潰瘍および/または十二指腸潰瘍、ピロリ菌感染症、上部内視鏡検査で説明される胃食道逆流症（GERD）、過敏性腸症候群（IBS）、およびその他の慢性消化器疾患の病歴。

  • 臨床スクリーニング訪問時の便潜血検査（FOBT）陽性
  • 消化酵素および/またはベタインHCLを含む栄養補助食品を現在使用している
  • 処方されたプロトンポンプ阻害剤の現在の使用
  • 消化管の運動を妨げる薬剤（運動促進剤など）を現在使用している。
  • -虫垂切除術を除く、胃手術を含む以前の腹部手術の病歴。
  • 慢性腎臓病または肝臓病、癌、結腸直腸疾患、および/またはPIまたは臨床研究者の裁量により、安全性に影響を与えたり、試験結果を混乱させる可能性があるその他の稀な疾患を患っている人
  • -大幅な食事療法または減量プログラム（ニュートリシステム、ジェニークレイグ、アトキンス、またはその他の低炭水化物ダイエットプログラムなど）または非常に低カロリーの流動食プログラム（オプティファスト、メディファスト、 /またはHMR)
  • スクリーニング前3か月以内の入院（機能性ディスペプシアに関係のない予定された医療処置以外の理由による）
  • 過去5年以内の悪性腫瘍（基底細胞癌、扁平上皮癌、子宮頸部上皮内癌を除く）
  • 過去 14 日間の標準アルコール含有飲料の 1 日あたり 2 杯以上、週あたり 14 杯、または 1 日あたり 4 杯以上の摂取。
  • 動物性食品を摂取しない、または動物性食品にアレルギーのある人
  • タバコまたはニコチン製品の喫煙（燃焼または気化）
  • スクリーニング後14日以内の違法薬物/物質（コカイン、フェンシクリジン（PCP）、メタンフェタミンなどだがこれらに限定されない）の使用
  • 現在別の介入研究研究に参加している、またはスクリーニングから14日以内に別の介入研究研究に参加している