Zypan functionele dyspepsie

Inclusiecriteria:

• ● Volwassenen van 18-70 jaar (inclusief)

  • Een zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van symptomen die consistent zijn met functionele dyspepsie (volgens de Rome IV-criteria - zie telefonische screening) en zelfgerapporteerde afwezigheid van organische ziekten en infecties (bijv. Helicobacter pylori) met of zonder een formele diagnose door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
  • Volwassenen ≥ 60 jaar moeten een normale endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal hebben gehad
  • Bereid om gerandomiseerd te worden om dagelijks een voedingssupplement of placebo te nemen gedurende de onderzoeksperiode van 4 weken
  • Geen antibiotica of andere medicijnen gebruikt die specifiek zijn voorgeschreven voor symptomen die overeenkomen met functionele dyspepsie (volgens de Rome IV-criteria) gedurende een periode tot 1 maand vóór aanvang van het onderzoek.
  • Op een stabiele dosis van alle medicijnen vóór deelname aan het onderzoek (d.w.z. een consistente dosis gedurende minimaal drie maanden)
  • Op een stabiele dosis voedingssupplementen gedurende minimaal één maand voorafgaand aan inschrijving
  • Bereid om het starten van nieuwe supplementen en/of medicijnen te vermijden, tenzij anders aangegeven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
  • In staat om te communiceren via e-mail, computergestuurde vragenlijsten in te vullen en in het Engels te lezen en schrijven.
  • Goedgekeurd om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, naar goeddunken van de hoofdonderzoekers, na beoordeling van de resultaten van het formele geschiktheidsscherm.
  • Niet-rokers (inclusief tabak en cannabisproducten, verbrand of verdampt)
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en het vereiste protocol te volgen

Uitsluitingscriteria:

• ● Een zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van maagzweren en/of zweren aan de twaalfvingerige darm, H. pylori-infectie, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) verklaard door endoscopie van het bovenste deel, prikkelbaredarmsyndroom (IBS) en andere chronische gastro-intestinale aandoeningen.

  • Positieve fecaal occult bloedtest (FOBT) tijdens het klinische screeningbezoek
  • Huidig ​​gebruik van spijsverteringsenzymen en/of betaïne HCL-bevattende voedingssupplementen
  • Huidig ​​​​gebruik van voorgeschreven protonpompremmers
  • Huidig ​​​​gebruik van geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit verstoren, inclusief prokinetische middelen.
  • Geschiedenis van eerdere buikoperaties, inclusief maagchirurgie, met uitzondering van blindedarmoperatie.
  • Personen met een chronische nier- of leverziekte, kanker, colorectale ziekte en/of andere zeldzame aandoeningen die, naar het oordeel van de PI of de klinische onderzoeker, hun veiligheid kunnen beïnvloeden of de onderzoeksresultaten kunnen verwarren
  • Huidige betrokkenheid of binnen 14 dagen voorafgaand aan screening van een aanzienlijk dieet- of gewichtsverliesprogramma (zoals NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's of andere koolhydraatarme dieetprogramma's) of zeer caloriearme vloeibare dieetprogramma's (zoals Optifast, Medifast en /of HMR)
  • Ziekenhuisopname (om welke reden dan ook anders dan een geplande medische procedure die geen verband houdt met functionele dyspepsie) binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • Maligniteit in de afgelopen 5 jaar (met uitzondering van basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en/of carcinoma in situ van de baarmoederhals)
  • Inname van ≥ 2 gestandaardiseerde alcoholhoudende dranken per dag, 14 per week, of ≥ 4 op één dag in de afgelopen 14 dagen.
  • Personen die geen dierlijke producten consumeren of allergisch zijn voor dierlijke producten
  • Roken van tabak of nicotineproducten (verbrand of verdampt)
  • Gebruik van illegale drugs/substanties (zoals maar niet beperkt tot cocaïne, fencyclidine (PCP) en methamfetamine) binnen 14 dagen na screening
  • Neemt momenteel deel aan een ander interventioneel onderzoek, of heeft binnen 14 dagen na screening deelgenomen aan een ander interventioneel onderzoek