Dyspepsie fonctionnelle du Zypan

Critère d'intégration:

• ● Adultes de 18 à 70 ans (inclus)

  • Des antécédents autodéclarés de symptômes compatibles avec une dyspepsie fonctionnelle (selon les critères de Rome IV - Voir Dépistage téléphonique) et une absence autodéclarée de maladie organique et d'infection (par exemple, Helicobacter pylori) avec ou sans diagnostic formel par un professionnel de la santé.
  • Les adultes de ≥ 60 ans doivent avoir subi une endoscopie gastro-intestinale supérieure normale.
  • Prêt à être randomisé pour prendre un complément alimentaire quotidien ou un placebo pendant la période d'étude de 4 semaines
  • Ne pas prendre d'antibiotiques ou d'autres médicaments prescrits spécifiquement pour les symptômes compatibles avec la dyspepsie fonctionnelle (selon les critères de Rome IV) pendant une période allant jusqu'à 1 mois avant le début de l'étude.
  • Sur une dose stable de tous les médicaments avant l'entrée à l'étude (c'est-à-dire une dose constante pendant au moins trois mois)
  • Sur une dose stable de compléments alimentaires pendant au moins un mois avant l'inscription
  • Prêt à éviter de commencer à prendre de nouveaux suppléments et/ou médicaments, sauf indication contraire d'un professionnel de la santé
  • Capable de communiquer par courrier électronique, de remplir des questionnaires administrés par ordinateur et de lire et d'écrire en anglais.
  • Approuvé pour être éligible à la participation à l'étude à la discrétion des chercheurs principaux, après examen des résultats de l'examen d'éligibilité formel.
  • Non-fumeurs (y compris les produits du tabac et du cannabis, brûlés ou vaporisés)
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à suivre le protocole requis

Critère d'exclusion:

• ● Des antécédents autodéclarés d'ulcères gastroduodénaux et/ou duodénaux, d'infection à H. pylori, de reflux gastro-œsophagien (RGO) expliqué par une endoscopie haute, de syndrome du côlon irritable (SCI) et d'autres troubles gastro-intestinaux chroniques.

  • Test de sang occulte dans les selles (RSOS) positif lors de la visite de dépistage clinique
  • Utilisation actuelle de compléments alimentaires contenant des enzymes digestives et/ou de la bétaïne HCL
  • Utilisation actuelle d'inhibiteurs de la pompe à protons prescrits
  • Utilisation actuelle de médicaments qui interfèrent avec la motilité gastro-intestinale, y compris des agents prokinétiques.
  • Antécédents de chirurgie abdominale antérieure, y compris chirurgie gastrique, à l'exclusion de l'appendicectomie.
  • Personnes atteintes d'une maladie chronique des reins ou du foie, d'un cancer, d'une maladie colorectale et/ou d'autres troubles rares qui, à la discrétion du chercheur principal ou de l'investigateur clinique, peuvent avoir un impact sur leur sécurité ou confondre les résultats des essais.
  • Participation actuelle ou dans les 14 jours précédant le dépistage d'un régime important ou d'un programme de perte de poids (tel que NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's ou d'autres programmes de régime à faible teneur en glucides) ou de programmes de régime liquide à très faible teneur en calories (tels qu'Optifast, Medifast et /ou HMR)
  • Hospitalisation (pour toute raison autre qu'une procédure médicale programmée non liée à la dyspepsie fonctionnelle) dans les 3 mois précédant le dépistage
  • Tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde et/ou du carcinome in situ du col de l'utérus)
  • Consommation de ≥ 2 boissons contenant de l'alcool standardisées par jour, 14 par semaine ou ≥ 4 par jour au cours des 14 derniers jours.
  • Les personnes qui ne consomment pas de produits d’origine animale ou qui y sont allergiques
  • Fumer du tabac ou des produits à base de nicotine (brûlés ou vaporisés)
  • Consommation de drogues/substances illicites (telles que, mais sans s'y limiter, la cocaïne, la phencyclidine (PCP) et la méthamphétamine) dans les 14 jours suivant le dépistage
  • Participe actuellement à une autre étude de recherche interventionnelle ou a participé à une autre étude de recherche interventionnelle dans les 14 jours suivant le dépistage