Zypan 功能性消化不良

纳入标准：

• ● 18-70岁（含）成人

  • 自我报告的症状史符合功能性消化不良（根据罗马 IV 标准 - 参见电话筛查），并且自我报告不存在器质性疾病和感染（例如幽门螺杆菌），无论是否经过医疗保健专业人员的正式诊断。
  • ≥60岁的成年人必须进行过正常的上消化道内镜检查
  • 愿意在 4 周的研究期间随机服用每日膳食补充剂或安慰剂
  • 在研究开始前 1 个月内未服用专门针对符合功能性消化不良（根据罗马 IV 标准）症状的抗生素或其他药物。
  • 在进入研究之前使用稳定剂量的所有药物（即至少三个月的一致剂量）
  • 入组前至少一个月服用稳定剂量的膳食补充剂
  • 愿意避免开始使用新的补充剂和/或药物，除非医疗保健专业人员另有指示
  • 能够通过电子邮件进行交流，完成计算机管理的调查问卷，并能够用英语读写。
  • 在审查正式资格筛选结果后，由主要研究者酌情批准有资格参加研究。
  • 非吸烟者（包括燃烧或汽化的烟草和大麻产品）
  • 愿意提供书面知情同意书并遵守所需的协议

排除标准：

• ● 自我报告的消化道和/或十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染、通过上消化道内窥镜检查解释的胃食管反流病(GERD)、肠易激综合征(IBS) 和其他慢性胃肠道疾病的病史。

  • 临床筛查访视时粪便潜血试验 (FOBT) 呈阳性
  • 目前使用消化酶和/或含甜菜碱盐酸盐的膳食补充剂
  • 处方质子泵抑制剂的当前使用情况
  • 目前使用的药物会干扰胃肠道运动，包括促动力剂。
  • 既往腹部手术史，包括胃手术，不包括阑尾切除术。
  • 患有慢性肾脏或肝脏疾病、癌症、结直肠疾病和/或其他罕见疾病的个体，这些疾病根据 PI 或临床研究者的判断可能会影响其安全性或混淆试验结果
  • 当前参与或在筛选之前 14 天内参与重要饮食或减肥计划（例如 NutriSystem、Jenny Craig、Atkin's 或其他低碳水化合物饮食计划）或极低热量流质饮食计划（例如 Optifast、Medifast 和/或HMR）
  • 筛查前 3 个月内住院（除与功能性消化不良无关的预定医疗程序外的任何原因）
  • 过去 5 年内患有恶性肿瘤（基底细胞癌、鳞状细胞癌和/或宫颈原位癌除外）
  • 每天摄入 ≥ 2 杯标准化含酒精饮料，每周 14 杯，或过去 14 天内任何一天摄入 ≥ 4 杯。
  • 不食用动物产品或对动物产品过敏的人
  • 吸食烟草或尼古丁产品（燃烧或汽化）
  • 在筛查后 14 天内使用非法药物/物质（例如但不限于可卡因、苯环己哌啶 (PCP) 和甲基苯丙胺）
  • 目前正在参加另一项介入研究，或在筛选后 14 天内参加另一项介入研究