Zypan funktionel dyspepsi

Inklusionskriterier:

• ● Voksne 18-70 år (inklusive)

  • En selvrapporteret historie med symptomer i overensstemmelse med funktionel dyspepsi (i henhold til Rom IV-kriterier - se telefonscreening) og selvrapporteret fravær af organisk sygdom og infektion (f.eks. Helicobacter pylori) med eller uden en formel diagnose af en sundhedspersonale.
  • Voksne ≥ 60 år skal have haft en normal øvre gastrointestinal endoskopi
  • Villig til at blive randomiseret til at tage et dagligt kosttilskud eller placebo over den 4-ugers undersøgelsesperiode
  • Ikke taget antibiotika eller andre lægemidler, der er ordineret specifikt til symptomer i overensstemmelse med funktionel dyspepsi (i henhold til Rom IV kriterier) i en periode op til 1 måned før begyndelsen af ​​undersøgelsen.
  • På en stabil dosis af al medicin før studiestart (dvs. konsistent dosis i mindst tre måneder)
  • På en stabil dosis af kosttilskud i mindst en måned før tilmelding
  • Vil gerne undgå påbegyndelse af nye kosttilskud og/eller medicin, medmindre andet er angivet af en sundhedsperson
  • Kan kommunikere via e-mail, udfylde computeradministrerede spørgeskemaer og læse og skrive på engelsk.
  • Godkendt til at være berettiget til undersøgelsesdeltagelse efter hovedefterforskernes skøn efter gennemgang af resultaterne af den formelle kvalifikationsskærm.
  • Ikke-rygere (herunder tobaks- og cannabisprodukter, forbrændt eller fordampet)
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke og følge den påkrævede protokol

Ekskluderingskriterier:

• ● En selvrapporteret historie med mavesår og/eller duodenalsår, H. pylori-infektion, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) forklaret ved øvre endoskopi, irritabel tyktarm (IBS) og andre kroniske GI-lidelser.

  • Positiv fækal okkult blodprøve (FOBT) ved det kliniske screeningsbesøg
  • Nuværende brug af fordøjelsesenzym og/eller betain HCL-holdige kosttilskud
  • Nuværende brug af ordinerede protonpumpehæmmere
  • Nuværende brug af lægemidler, der forstyrrer gastrointestinal motilitet, herunder prokinetiske midler.
  • Anamnese med tidligere abdominal kirurgi, herunder gastrisk kirurgi, eksklusive blindtarmsoperation.
  • Personer med kronisk nyre- eller leversygdom, cancer, kolorektal sygdom og/eller andre sjældne lidelser, som efter PI'ers eller den kliniske efterforskers skøn kan påvirke deres sikkerhed eller forvirre resultaterne af forsøget
  • Aktuel involvering eller inden for 14 dage før screening af en væsentlig diæt eller et vægttabsprogram (såsom NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's eller andre low-carb diætprogrammer) eller flydende diætprogrammer med meget lavt kalorieindhold (såsom Optifast, Medifast og /eller HMR)
  • Hospitalsindlæggelse (af enhver anden grund end en planlagt medicinsk procedure, der ikke er relateret til funktionel dyspepsi) inden for 3 måneder før screening
  • Malignitet inden for de sidste 5 år (med undtagelse af basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og/eller carcinom in situ i livmoderhalsen)
  • Indtagelse af ≥ 2 standardiserede alkoholholdige drikkevarer om dagen, 14 om ugen eller ≥ 4 på en enkelt dag inden for de seneste 14 dage.
  • Personer, der ikke indtager eller er allergiske over for animalske produkter
  • Rygetobak eller nikotinprodukter (forbrændt eller fordampet)
  • Brug af ulovlige stoffer/stoffer (såsom, men ikke begrænset til kokain, phencyclidin (PCP) og metamfetamin) inden for 14 dage efter screening
  • Deltager i øjeblikket i et andet interventionsforskningsstudie eller har deltaget i et andet interventionsforskningsstudie inden for 14 dage efter screening