Zypan funksjonell dyspepsi

Inklusjonskriterier:

• ● Voksne 18–70 år (inkludert)

  • En selvrapportert historie med symptomer forenlig med funksjonell dyspepsi (i henhold til Roma IV-kriterier - Se telefonscreening), og selvrapportert fravær av organisk sykdom og infeksjon (f.eks. Helicobacter pylori) med eller uten en formell diagnose av helsepersonell.
  • Voksne ≥ 60 år må ha hatt en normal øvre gastrointestinal endoskopi
  • Villig til å bli randomisert til å ta et daglig kosttilskudd eller placebo i løpet av den 4-ukers studieperioden
  • Ikke tatt antibiotika eller andre medisiner foreskrevet spesifikt for symptomer i samsvar med funksjonell dyspepsi (i henhold til Roma IV-kriteriene) i en periode på opptil 1 måned før begynnelsen av studien.
  • På en stabil dose av alle medisiner før studiestart (dvs. konsistent dose i minimum tre måneder)
  • På en stabil dose kosttilskudd i minst en måned før påmelding
  • Villig til å unngå oppstart av nye kosttilskudd og/eller medisiner med mindre annet er angitt av helsepersonell
  • Kunne kommunisere via e-post, fylle ut datamaskinadministrerte spørreskjemaer og lese og skrive på engelsk.
  • Godkjent for å være kvalifisert for studiedeltakelse etter hovedetterforskernes skjønn, etter gjennomgang av resultatene fra den formelle kvalifikasjonsskjermen.
  • Ikke-røykere (inkludert tobakk og cannabisprodukter, forbrent eller fordampet)
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke og følge den nødvendige protokollen

Ekskluderingskriterier:

• ● En selvrapportert historie med magesår og/eller duodenalsår, H. pylori-infeksjon, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) forklart av øvre endoskopi, irritabel tarm-syndrom (IBS) og andre kroniske GI-sykdommer.

  • Positiv fekal okkult blodprøve (FOBT) ved det kliniske screeningbesøket
  • Nåværende bruk av fordøyelsesenzym og/eller betain HCL-holdige kosttilskudd
  • Nåværende bruk av foreskrevne protonpumpehemmere
  • Nåværende bruk av legemidler som forstyrrer gastrointestinal motilitet, inkludert prokinetiske midler.
  • Anamnese med tidligere abdominal kirurgi, inkludert gastrisk kirurgi, unntatt blindtarmoperasjon.
  • Personer med kronisk nyre- eller leversykdom, kreft, tykktarmssykdom og/eller andre sjeldne lidelser som etter skjønn av PI eller klinisk etterforsker kan påvirke deres sikkerhet eller forvirre prøveresultater
  • Nåværende involvering eller innen 14 dager før screening av et betydelig diett- eller vekttapsprogram (som NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's eller andre lavkarbo-diettprogrammer) eller flytende diettprogrammer med svært lavt kaloriinnhold (som Optifast, Medifast og /eller HMR)
  • Sykehusinnleggelse (av andre grunner enn en planlagt medisinsk prosedyre som ikke er relatert til funksjonell dyspepsi) innen 3 måneder før screening
  • Malignitet innen de siste 5 årene (med unntak av basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og/eller karsinom in situ i livmorhalsen)
  • Inntak av ≥ 2 standardiserte alkoholholdige drikker per dag, 14 per uke eller ≥ 4 i løpet av de siste 14 dagene.
  • Personer som ikke inntar, eller er allergiske mot, animalske produkter
  • Røyketobakk eller nikotinprodukter (forbrent eller fordampet)
  • Bruk av ulovlige stoffer/stoffer (som, men ikke begrenset til, kokain, fencyklidin (PCP) og metamfetamin) innen 14 dager etter screening
  • Deltar for tiden i en annen intervensjonsforskningsstudie, eller deltok i en annen intervensjonsforskningsstudie innen 14 dager etter screening