心臓リハビリテーションにおける遠隔医療の導入と評価
心臓リハビリテーションにおける遠隔医療の実施と評価 - ヘルスリテラシー、健康関連の生活の質、家族サポートに関する研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nina C Tjustrup, PhD student
- 電話番号：+4529213882
- メール：nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stine M Rosenstroem, Post.doc
- 電話番号：+4530277208
- メール：stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- University Hospital Amager and Hvidovre
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コンタクト：
- 電話番号：30545734
- メール：nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アマー・ヴィドヴレ病院の心臓病科に所属し、心臓リハビリテーションに参加している患者とその家族。
- 虚血性心疾患、心不全、持続性心房細動、心臓弁手術と診断された患者。
除外基準:
- 言語に大きな障壁があり、認知機能が制限されている患者。
- スマートフォン、タブレット、パソコンが使用できない患者様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
心臓リハビリテーションを提案されるすべての意欲的な患者が対照群を構成します。 対照群の患者は、標準的なセンターベースの心臓リハビリテーションを含む心臓外来診療プログラムで標準治療を受けることができます。 心臓外来診療所は活動を登録し、心臓リハビリテーションへの患者の参加を監視します。 患者の人口統計、診断、学歴、民事上の地位、および患者が報告した転帰に関するデータは、ベースライン時および 3 か月後に自己申告のアンケートから収集されます。 患者の心臓リハビリテーションに参加している家族は、最初の診察から 3 か月後に外来看護師からのサポートに関するアンケートを受け取ります。 |
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実験的：心臓遠隔リハビリテーション
介入グループの患者には、標準治療に加えて、共同創造プロセスを通じて開発された、個別に調整された家族向けの心臓遠隔リハビリテーション（ビデオ相談と在宅モニタリング）が提供されます。 心臓外来診療所は活動を登録し、心臓リハビリテーションへの患者の参加を監視します。 患者の人口統計、診断、学歴、民事上の地位、および患者が報告した転帰に関するデータは、ベースライン時および介入の 3 か月後に自己申告のアンケートから収集されます。 患者の心臓リハビリテーションに参加している家族は、最初の診察から 3 か月後に外来看護師からのサポートに関するアンケートを受け取ります。 |
心臓疾患を患い、以前に心臓リハビリテーションの経験がある患者、アマジェ病院とビドゥビレ病院の心臓病科の看護師、その家族が、革新的な共同創造ワークショップを通じてパートナーシップで働くよう招待されます。
ユーザビリティ調査には 5 ～ 15 名の参加者が推奨されており、そのため、心臓病患者 3 名、親族 3 名、外来診療所の看護師 3 名を登録する予定です。
ワークショップを通じて、患者や家族、外来看護師の好みや視点に応じた心臓遠隔リハビリテーションを提供するリハビリテーションプログラムを共同で作成していきます。
これらのワークショップを通じて、心臓遠隔リハビリテーションを提供する際にどの重要なコンポーネントや要素を優先すべきか（どのように、いつ、なぜ？）を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスリテラシーアンケート
時間枠：3ヶ月
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ヘルスリテラシーは、ヘルスリテラシーアンケート（HQL）などの手段を通じて調査されます。 HLQ には、ヘルス リテラシーの概念的に異なる 9 つの領域をカバーする 44 の質問が含まれています。 各スケールの応答オプションは、項目の内容と性質によって決まります。 スケール 1 ～ 5 では、4 段階の順序応答オプション (非常に反対、反対、同意、非常に同意) が使用されますが、スケール 6 ～ 9 では、5 段階の順序応答オプションが使用されます (できない、非常に難しい、かなり難しい、非常に簡単)そしてとても簡単です）。 HLQ スケール スコアは、スケール スコアの公称範囲がスケール 1 ～ 5 については 1 ～ 4、スケール 6 ～ 9 については 1 ～ 5 となるように、構成要素項目の単位加重合計をスケール内の項目数で平均して計算されます。 。 スコアが低いと結果が悪く、スコアが高いと結果が良いことを意味します。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨーロッパの生活の質の 5 次元アンケート
時間枠：3ヶ月
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欧州生活の質 (EQ-5D-5L) アンケートは、健康関連の生活の質を測定するためのよく知られた一般的で検証済みの手段であり、集団健康調査、臨床試験、医療経済評価に使用されています。 EQ-5D-5L には、各次元で 5 つの応答レベルがあります (なし、軽度、中等度、深刻、極度の問題)。 EQ-5D-5L の健全性の範囲は、完全な健全性に対応する 11111 から、より悪い健全性状態に対応する 55555 までです。 EQ-5D には EQ VAS 0 ～ 100 も含まれており、0 は最悪の健康状態、100 は最良の健康状態を表します。 |
3ヶ月
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アイスランド家族のサポートに関するアンケート
時間枠：3ヶ月
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アイスランド家族のサポートに関するアンケート (ICE-FPSQ) は、患者と家族が医療制度の利用中および利用後に看護師からサポートを感じていることを測定します。 ICE-FPSQ には 14 の質問があり、スコアは家族サポートの 2 つの領域 (認知的サポート (5 項目) と感情的サポート (9 項目)) について最低 14 点から最高 70 点までの範囲です。 質問には、1 (ほとんどない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 70 に近い高いスコアは、肯定的なスコアを示します。 |
3ヶ月
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Eヘルスリテラシーアンケート
時間枠：3ヶ月
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eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) は 7 つのドメインで構成されています。 各項目は、4 段階の順序スケールを使用してスコア付けされます。回答オプションは、「強く反対する」、「反対する」、「同意する」、「強く同意する」です。 eHLQ スケール スコアは、スケール スコアの公称範囲が 1 ～ 4 になるように、スケール内の項目数で平均化された構成項目の単位加重合計として計算されます。 スコアが低いと結果が悪く、スコアが高いと結果が良いことを意味します。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stine M Rosenstroem, Post.doc、Amager Hvidovre Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CUHospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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