Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění a hodnocení telemedicíny v srdeční rehabilitaci

31. července 2025 aktualizováno: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Implementace a hodnocení telemedicíny v srdeční rehabilitaci – studie o zdravotní gramotnosti, kvalitě života související se zdravím a podpoře rodiny

Celkovým cílem je vyvinout a otestovat účinek kardiorehabilitační intervence zaměřené na pacienta a rodinu na míru na zdravotní gramotnost srovnáním se standardní péčí. Dále zhodnotit kvalitu života související se zdravím, podporu rodiny a jak pacienti prožívají komunikaci a vztah s ambulantními sestrami.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt je navržen inspirovaný komplexním intervenčním rámcem (MRC-Guidelines) v kombinaci s participativním designem pacienta a rodiny. Projekt se bude skládat ze tří dílčích studií. První studie je spoluvytvořením modelu pro srdeční telerehabilitační intervenci. Druhá studie je kvazi-experimentální studie s kvantitativním srovnáním skupiny, která dostávala srdeční telerehabilitační intervenci, a kontrolní skupiny. Třetí studie bude deskriptivní kvalitativní studie, jejímž cílem je prozkoumat pacientovu zkušenost s CTR pomocí zúčastněného pozorování a individuálního rozhovoru nebo dyadického rozhovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti a jejich rodinní příslušníci přidružení k kardiologickému oddělení nemocnice Amager a Hvidovre a navštěvující srdeční rehabilitaci.
  • Pacienti s diagnózou ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, přetrvávající fibrilace síní a operace srdeční chlopně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se značnými jazykovými bariérami a omezenými kognitivními funkcemi.
  • Pacienti, kteří nemohou používat chytrý telefon, tablet nebo počítač.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče

Kontrolní skupinu budou tvořit všichni ochotní pacienti, kterým bude nabídnuta srdeční rehabilitace. Pacienti v kontrolní skupině budou mít přístup ke standardní péči v programu kardiologické ambulantní ambulance zahrnující standardní centrickou kardiorehabilitaci. Kardiologická ambulance eviduje činnost a sleduje účast pacientů na kardiorehabilitaci. Údaje o demografii pacientů, diagnózách, vzdělání, občanském stavu a výsledcích hlášených pacientem budou shromažďovány z dotazníků, které sami uvedli na začátku a 3 měsíce poté.

Rodinní příslušníci navštěvující kardiorehabilitaci pacientů obdrží dotazník o podpoře ambulantních sester 3 měsíce po první konzultaci.

Experimentální: Srdeční telerehabilitace

Pacientům v intervenční skupině bude kromě standardní péče nabídnuta individuálně přizpůsobená srdeční telerehabilitace zaměřená na rodinu (videokonzultace a domácí monitorování) vyvinutá na základě spolutvůrčího procesu.

Kardiologická ambulance eviduje činnost a sleduje účast pacientů na kardiorehabilitaci. Údaje o demografii pacientů, diagnózách, vzdělání, občanském stavu a výsledcích hlášených pacientem budou shromážděny z dotazníků, které sami uvedli na začátku a 3 měsíce po intervenci.

Rodinní příslušníci navštěvující kardiorehabilitaci pacientů obdrží dotazník o podpoře ambulantních sester 3 měsíce po první konzultaci.

Pacienti se srdečním onemocněním a dřívějšími zkušenostmi se srdeční rehabilitací, rodinní příslušníci a sestry na kardiologických odděleních v nemocnici Amager a Hvidovre budou pozváni ke spolupráci a prostřednictvím kurzu inovativních spolutvůrčích workshopů. Doporučuje se, aby studie použitelnosti měly 5-15 účastníků, proto plánujeme zapsat 3 kardiaky, 3 příbuzné a 3 sestry z ambulance. Prostřednictvím workshopů bude spoluvytvářen rehabilitační program nabízející srdeční telerehabilitaci tak, aby vyhovoval preferencím a perspektivám pacientů a rodinných příslušníků a sester z ambulance. Prostřednictvím těchto workshopů se dozvíme, které důležité složky a prvky by měly být upřednostněny při nabízení srdeční telerehabilitace (jak, kdy a proč?).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: 3 měsíce

Zdravotní gramotnost je zkoumána pomocí nástrojů, jako je dotazník zdravotní gramotnosti (HQL).

HLQ obsahuje 44 otázek, které pokrývají devět koncepčně odlišných oblastí zdravotní gramotnosti. Možnosti odezvy pro každou stupnici jsou určeny obsahem a povahou položek. Pro škálu 1-5 se používají čtyři možnosti ordinální odpovědi (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím), zatímco pro škálu 6-9 se používají možnosti pětibodové ordinální odpovědi (neumí, velmi obtížné, poměrně obtížné, docela snadné a velmi snadné).

Skóre škály HLQ se počítají jako jednotkově vážené součty položek jednotlivých složek zprůměrované počtem položek na škále tak, že nominální rozsah skóre škály je 1–4 pro škálu 1–5 a 1–5 pro škálu 6–9 . Nízké skóre znamená horší výsledek a vysoké skóre znamená lepší výsledek.

3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník evropské kvality života v pěti dimenzích
Časové okno: 3 měsíce

Dotazník evropské kvality života (EQ-5D-5L) je dobře známý generický a ověřený nástroj pro měření kvality života související se zdravím a používá se při průzkumech zdraví populace, klinických studiích a hodnoceních ekonomiky zdraví.

EQ-5D-5L má pět úrovní odezvy v každé dimenzi (žádná, mírná, střední, vážné a extrémní problémy). Zdraví EQ-5D-5L se pohybuje od 11111 odpovídající plnému zdraví do 55555 odpovídajících horšímu zdravotnímu stavu. EQ-5D také obsahuje EQ VAS 0-100, kde 0 je označeno jako nejhorší zdravotní stav a 100 je označeno jako nejlepší zdravotní stav.

3 měsíce
Island-Family Perceived Support Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce

Island-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) měří pacienty a rodiny vnímanou podporu ze strany sester během a po setkání se systémem zdravotní péče.

ICE-FPSQ má 14 otázek a skóre se pohybuje od minimálního skóre 14 bodů až po maximum 70 bodů ve dvou oblastech vnímané rodinné podpory (kognitivní podpora (5 položek) a emocionální podpora (9 položek). Otázky jsou zodpovězeny na pětibodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (stále). Vysoké skóre blížící se 70 znamená pozitivní skóre.

3 měsíce
Dotazník gramotnosti eHealth
Časové okno: 3 měsíce

Dotazník eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) se skládá ze sedmi domén. Každá položka je hodnocena pomocí čtyřbodové ordinální škály, možnosti odpovědi: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím.

Skóre škály eHLQ se vypočítávají jako jednotkově vážené součty položek jednotlivých složek zprůměrované počtem položek na škále tak, že nominální rozsah skóre škály je 1-4. Nízké skóre znamená horší výsledek a vysoké skóre znamená lepší výsledek.

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CUHospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Předplatit