- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06320652
Zavádění a hodnocení telemedicíny v srdeční rehabilitaci
Implementace a hodnocení telemedicíny v srdeční rehabilitaci – studie o zdravotní gramotnosti, kvalitě života související se zdravím a podpoře rodiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nina C Tjustrup, PhD student
- Telefonní číslo: +4529213882
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Telefonní číslo: +4530277208
- E-mail: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Nábor
- University Hospital Amager and Hvidovre
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 30545734
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a jejich rodinní příslušníci přidružení k kardiologickému oddělení nemocnice Amager a Hvidovre a navštěvující srdeční rehabilitaci.
- Pacienti s diagnózou ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, přetrvávající fibrilace síní a operace srdeční chlopně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se značnými jazykovými bariérami a omezenými kognitivními funkcemi.
- Pacienti, kteří nemohou používat chytrý telefon, tablet nebo počítač.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Kontrolní skupinu budou tvořit všichni ochotní pacienti, kterým bude nabídnuta srdeční rehabilitace. Pacienti v kontrolní skupině budou mít přístup ke standardní péči v programu kardiologické ambulantní ambulance zahrnující standardní centrickou kardiorehabilitaci. Kardiologická ambulance eviduje činnost a sleduje účast pacientů na kardiorehabilitaci. Údaje o demografii pacientů, diagnózách, vzdělání, občanském stavu a výsledcích hlášených pacientem budou shromažďovány z dotazníků, které sami uvedli na začátku a 3 měsíce poté. Rodinní příslušníci navštěvující kardiorehabilitaci pacientů obdrží dotazník o podpoře ambulantních sester 3 měsíce po první konzultaci. |
|
|
Experimentální: Srdeční telerehabilitace
Pacientům v intervenční skupině bude kromě standardní péče nabídnuta individuálně přizpůsobená srdeční telerehabilitace zaměřená na rodinu (videokonzultace a domácí monitorování) vyvinutá na základě spolutvůrčího procesu. Kardiologická ambulance eviduje činnost a sleduje účast pacientů na kardiorehabilitaci. Údaje o demografii pacientů, diagnózách, vzdělání, občanském stavu a výsledcích hlášených pacientem budou shromážděny z dotazníků, které sami uvedli na začátku a 3 měsíce po intervenci. Rodinní příslušníci navštěvující kardiorehabilitaci pacientů obdrží dotazník o podpoře ambulantních sester 3 měsíce po první konzultaci. |
Pacienti se srdečním onemocněním a dřívějšími zkušenostmi se srdeční rehabilitací, rodinní příslušníci a sestry na kardiologických odděleních v nemocnici Amager a Hvidovre budou pozváni ke spolupráci a prostřednictvím kurzu inovativních spolutvůrčích workshopů.
Doporučuje se, aby studie použitelnosti měly 5-15 účastníků, proto plánujeme zapsat 3 kardiaky, 3 příbuzné a 3 sestry z ambulance.
Prostřednictvím workshopů bude spoluvytvářen rehabilitační program nabízející srdeční telerehabilitaci tak, aby vyhovoval preferencím a perspektivám pacientů a rodinných příslušníků a sester z ambulance.
Prostřednictvím těchto workshopů se dozvíme, které důležité složky a prvky by měly být upřednostněny při nabízení srdeční telerehabilitace (jak, kdy a proč?).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdravotní gramotnost je zkoumána pomocí nástrojů, jako je dotazník zdravotní gramotnosti (HQL). HLQ obsahuje 44 otázek, které pokrývají devět koncepčně odlišných oblastí zdravotní gramotnosti. Možnosti odezvy pro každou stupnici jsou určeny obsahem a povahou položek. Pro škálu 1-5 se používají čtyři možnosti ordinální odpovědi (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím), zatímco pro škálu 6-9 se používají možnosti pětibodové ordinální odpovědi (neumí, velmi obtížné, poměrně obtížné, docela snadné a velmi snadné). Skóre škály HLQ se počítají jako jednotkově vážené součty položek jednotlivých složek zprůměrované počtem položek na škále tak, že nominální rozsah skóre škály je 1–4 pro škálu 1–5 a 1–5 pro škálu 6–9 . Nízké skóre znamená horší výsledek a vysoké skóre znamená lepší výsledek. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník evropské kvality života v pěti dimenzích
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník evropské kvality života (EQ-5D-5L) je dobře známý generický a ověřený nástroj pro měření kvality života související se zdravím a používá se při průzkumech zdraví populace, klinických studiích a hodnoceních ekonomiky zdraví. EQ-5D-5L má pět úrovní odezvy v každé dimenzi (žádná, mírná, střední, vážné a extrémní problémy). Zdraví EQ-5D-5L se pohybuje od 11111 odpovídající plnému zdraví do 55555 odpovídajících horšímu zdravotnímu stavu. EQ-5D také obsahuje EQ VAS 0-100, kde 0 je označeno jako nejhorší zdravotní stav a 100 je označeno jako nejlepší zdravotní stav. |
3 měsíce
|
|
Island-Family Perceived Support Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
|
Island-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) měří pacienty a rodiny vnímanou podporu ze strany sester během a po setkání se systémem zdravotní péče. ICE-FPSQ má 14 otázek a skóre se pohybuje od minimálního skóre 14 bodů až po maximum 70 bodů ve dvou oblastech vnímané rodinné podpory (kognitivní podpora (5 položek) a emocionální podpora (9 položek). Otázky jsou zodpovězeny na pětibodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (stále). Vysoké skóre blížící se 70 znamená pozitivní skóre. |
3 měsíce
|
|
Dotazník gramotnosti eHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) se skládá ze sedmi domén. Každá položka je hodnocena pomocí čtyřbodové ordinální škály, možnosti odpovědi: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím. Skóre škály eHLQ se vypočítávají jako jednotkově vážené součty položek jednotlivých složek zprůměrované počtem položek na škále tak, že nominální rozsah skóre škály je 1-4. Nízké skóre znamená horší výsledek a vysoké skóre znamená lepší výsledek. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CUHospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan