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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320652
심장재활에서 원격의료의 구현 및 평가
심장재활에서 원격의료의 구현 및 평가 - 건강 지식, 건강 관련 삶의 질 및 가족 지원에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina C Tjustrup, PhD student
- 전화번호: +4529213882
- 이메일: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- 전화번호: +4530277208
- 이메일: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- University Hospital Amager and Hvidovre
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연락하다:
- 전화번호: 30545734
- 이메일: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Amager 및 Hvidovre 병원의 심장학과에 소속되어 심장 재활에 참여하고 있는 환자 및 그 가족.
- 허혈성 심장질환, 심부전, 지속성 심방세동, 심장판막 수술 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 상당한 언어 장벽이 있고 인지 기능이 제한된 환자.
- 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터를 사용할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
심장 재활을 제공받고자 하는 모든 환자가 대조군으로 구성됩니다. 대조군의 환자는 표준 센터 기반 심장 재활으로 구성된 심장 외래 진료 프로그램에서 표준 치료를 받을 수 있습니다. 심장 외래 진료소에서는 활동을 등록하고 심장 재활에 대한 환자 참여를 모니터링합니다. 환자 인구통계, 진단, 교육 배경, 시민 상태 및 환자 보고 결과에 대한 데이터는 기준 시점과 3개월 후 자가 보고 설문지에서 수집됩니다. 환자의 심장 재활을 담당하는 가족은 첫 상담 후 3개월 후에 외래 간호사 지원에 대한 설문지를 받게 됩니다. |
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실험적: 심장 원격재활
중재 그룹의 환자에게는 표준 치료 외에도 공동 창작 과정을 통해 개발된 개별 맞춤형 가족 중심 심장 원격 재활(영상 상담 및 가정 모니터링)이 제공됩니다. 심장 외래 진료소에서는 활동을 등록하고 심장 재활에 대한 환자 참여를 모니터링합니다. 환자 인구통계, 진단, 교육 배경, 시민 상태 및 환자 보고 결과에 대한 데이터는 기준 시점과 개입 후 3개월에 자가 보고 설문지를 통해 수집됩니다. 환자의 심장 재활을 담당하는 가족은 첫 상담 후 3개월 후에 외래 간호사 지원에 대한 설문지를 받게 됩니다. |
Amager 및 Hvidovre 병원의 심장학과의 심장 질환 환자 및 심장 재활에 대한 초기 경험, 가족 및 간호사가 파트너십 및 혁신적인 공동 창작 워크숍 과정을 통해 작업하도록 초대됩니다.
유용성 연구에는 5~15명의 참가자가 참여하는 것이 권장됩니다. 따라서 외래 진료소에서 심장 환자 3명, 친척 3명, 간호사 3명을 등록할 계획입니다.
워크숍을 통해 환자와 가족, 외래 간호사의 선호도와 관점에 맞춰 심장 원격재활을 제공하는 재활 프로그램을 공동 제작할 예정이다.
이러한 워크숍을 통해 우리는 심장 원격재활을 제공할 때 어떤 중요한 구성 요소와 요소가 우선시되어야 하는지(어떻게, 언제, 왜?) 배울 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력 설문지
기간: 3 개월
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건강 문해력은 HQL(Health Literacy Questionnaire)과 같은 도구를 통해 조사됩니다. HLQ에는 개념적으로 구분되는 9가지 Health Literacy 영역을 다루는 44개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 척도에 대한 응답 옵션은 항목의 내용과 성격에 따라 결정됩니다. 척도 1~5에는 4점 순서형 응답 옵션이 사용되며(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의, 매우 동의함), 척도 6~9에서는 5점 순서형 응답 옵션이 사용됩니다(할 수 없음, 매우 어려움, 매우 어려움, 매우 쉬움). 그리고 매우 쉽습니다). HLQ 척도 점수는 척도 점수의 명목 범위가 척도 1~5의 경우 1~4, 척도 6~9의 경우 1~5가 되도록 척도의 항목 수로 평균을 낸 구성 항목의 단위 가중 합계로 계산됩니다. . 점수가 낮을수록 결과가 나쁘다는 것을 의미하고 점수가 높을수록 결과가 좋다는 것을 의미합니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽의 삶의 질 5차원 설문지
기간: 3 개월
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유럽의 삶의 질(EQ-5D-5L) 설문지는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 잘 알려진 일반적이고 검증된 도구이며 인구 건강 조사, 임상 시험 및 건강 경제학 평가에 사용됩니다. EQ-5D-5L에는 각 차원마다 5가지 응답 수준이 있습니다(없음, 약간, 보통, 심각, 극한 문제). EQ-5D-5L 건강 범위는 전체 건강에 해당하는 11111부터 더 나쁜 건강 상태에 해당하는 55555까지입니다. EQ-5D에는 EQ VAS 0-100도 포함되어 있습니다. 여기서 0은 최악의 건강 상태로 표시되고 100은 최상의 건강 상태로 표시됩니다. |
3 개월
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아이슬란드 가족 인식 지원 설문지
기간: 3 개월
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아이슬란드-가족 인식 지원 설문지(ICE-FPSQ)는 의료 시스템을 충족하는 동안과 이후에 간호사로부터 환자와 가족이 인지한 지원을 측정합니다. ICE-FPSQ는 14개의 문항으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 인지된 가족 지원의 두 가지 영역(인지적 지원(5항목)과 정서적 지원(9항목))에 대해 최소 14점에서 최대 70점입니다. 질문은 1(거의 전혀)부터 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 70에 가까울수록 높은 점수는 긍정적인 점수를 나타냅니다. |
3 개월
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EHealth 문맹 퇴치 설문지
기간: 3 개월
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eHLQ(eHealth Literacy Questionnaire)는 7개 영역으로 구성됩니다. 각 항목은 4점 순서 척도, 응답 옵션(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 강력히 동의함)을 사용하여 채점됩니다. eHLQ 척도 점수는 척도 점수의 명목 범위가 1-4가 되도록 척도의 항목 수로 평균을 낸 구성 항목의 단위 가중 합계로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 결과가 나쁘다는 것을 의미하고 점수가 높을수록 결과가 좋다는 것을 의미합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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