- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320652
Wdrożenie i ocena telemedycyny w rehabilitacji kardiologicznej
Wdrożenie i ocena telemedycyny w rehabilitacji kardiologicznej – badanie dotyczące umiejętności zdrowotnych, jakości życia związanej ze zdrowiem i wsparcia rodziny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina C Tjustrup, PhD student
- Numer telefonu: +4529213882
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Numer telefonu: +4530277208
- E-mail: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci i członkowie ich rodzin pracujący na Oddziale Kardiologii Szpitala Amager i Hvidovre oraz uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, uporczywe migotanie przedsionków i operację zastawki serca.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaczną barierą językową i ograniczonymi funkcjami poznawczymi.
- Pacjenci, którzy nie potrafią korzystać ze smartfona, tabletu lub komputera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standardowa opieka
Grupę kontrolną będą stanowić wszyscy chętni pacjenci, którym zostanie zaoferowana rehabilitacja kardiologiczna. Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli dostęp do standardowej opieki w ramach programu poradni kardiologicznej obejmującej standardową, ośrodkową rehabilitację kardiologiczną. Poradnia kardiologiczna rejestruje czynności i monitoruje udział pacjentów w rehabilitacji kardiologicznej. Dane dotyczące demografii pacjentów, diagnoz, wykształcenia, stanu cywilnego i wyników zgłaszanych przez pacjentów będą zbierane z samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy na początku badania i 3 miesiące później. Członkowie rodziny uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej pacjenta otrzymają ankietę dotyczącą wsparcia ze strony pielęgniarek przychodni po 3 miesiącach od pierwszej konsultacji. |
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja kardiologiczna
Pacjentom w grupie interwencyjnej, oprócz standardowej opieki, zostanie zaproponowana indywidualnie dostosowana do potrzeb rodziny telerehabilitacja kardiologiczna (wideokonsultacje i monitoring domowy), opracowana w procesie współtworzenia. Poradnia kardiologiczna rejestruje czynności i monitoruje udział pacjentów w rehabilitacji kardiologicznej. Dane dotyczące demografii pacjentów, diagnoz, wykształcenia, stanu cywilnego i wyników zgłaszanych przez pacjentów będą zbierane z kwestionariuszy samodzielnie zgłaszanych na początku leczenia i 3 miesiące po interwencji. Członkowie rodziny uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej pacjenta otrzymają ankietę dotyczącą wsparcia ze strony pielęgniarek przychodni po 3 miesiącach od pierwszej konsultacji. |
Pacjenci z chorobami serca i wcześniejszymi doświadczeniami z rehabilitacją kardiologiczną, członkowie rodziny i pielęgniarki na oddziałach kardiologii szpitali Amager i Hvidovre zostaną zaproszeni do partnerskiej pracy oraz w ramach kursu innowacyjnych warsztatów współtwórczych.
Zaleca się, aby w badaniach użyteczności uczestniczyło 5-15 uczestników, dlatego planujemy zakwalifikować do badania 3 pacjentów kardiologicznych, 3 krewnych i 3 pielęgniarki z przychodni.
Dzięki warsztatom współtworzony będzie program rehabilitacji obejmujący telerehabilitację kardiologiczną, uwzględniający preferencje i perspektywy pacjentów i członków ich rodzin oraz pielęgniarek z przychodni.
Dzięki tym warsztatom dowiemy się, jakie ważne komponenty i elementy należy traktować priorytetowo, oferując telerehabilitację kardiologiczną (jak, kiedy i dlaczego?).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Umiejętność czytania i pisania na temat zdrowia jest badana za pomocą takich instrumentów, jak kwestionariusz umiejętności zdrowotnych (HQL). Kwestionariusz HLQ zawiera 44 pytania, które obejmują dziewięć koncepcyjnie odrębnych obszarów wiedzy zdrowotnej. Opcje odpowiedzi dla każdej skali zależą od treści i charakteru pozycji. Dla skali 1-5 stosuje się czteropunktowe opcje odpowiedzi porządkowej (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam), natomiast dla skal 6-9 stosuje się pięciopunktowe opcje odpowiedzi porządkowej (nie potrafię, bardzo trudne, raczej trudne, całkiem łatwe i bardzo łatwe). Wyniki skali HLQ oblicza się jako jednostkowo ważone sumy elementów składowych uśrednione przez liczbę pozycji w skali w taki sposób, że nominalny zakres wyników skali wynosi 1-4 dla skali 1-5 i 1-5 dla skali 6-9 . Niski wynik oznacza gorszy wynik, a wysoki wynik oznacza lepszy wynik. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Europejski kwestionariusz jakości życia w pięciu wymiarach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L) jest dobrze znanym, ogólnym i zatwierdzonym narzędziem pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, stosowanym w badaniach stanu zdrowia populacji, badaniach klinicznych i ocenach ekonomiki zdrowia. EQ-5D-5L ma pięć poziomów reakcji w każdym wymiarze (brak, niewielkie, umiarkowane, poważne i ekstremalne problemy). Zdrowie EQ-5D-5L waha się od 11111 odpowiadającego pełnemu zdrowiu do 55555 odpowiadającemu gorszemu stanowi zdrowia. EQ-5D zawiera również EQ VAS 0-100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 oznacza najlepszy stan zdrowia. |
3 miesiące
|
Kwestionariusz postrzeganego wsparcia przez rodzinę na Islandii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz postrzeganego wsparcia przez rodzinę w Islandii (ICE-FPSQ) mierzy wsparcie postrzegane przez pacjentów i rodziny przez pielęgniarki w trakcie i po spotkaniu z systemem opieki zdrowotnej. ICE-FPSQ składa się z 14 pytań, a wyniki wahają się od minimalnego wyniku 14 punktów do maksymalnie 70 punktów w dwóch obszarach postrzeganego wsparcia rodziny (wsparcie poznawcze (5 pozycji) i wsparcie emocjonalne (9 pozycji). Odpowiedzi na pytania udzielane są w pięciostopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (cały czas). Wysoki wynik bliski 70 oznacza wynik pozytywny. |
3 miesiące
|
Kwestionariusz umiejętności korzystania z e-zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz umiejętności korzystania z e-zdrowia (eHLQ) składa się z siedmiu dziedzin. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu czteropunktowej skali porządkowej, z możliwością odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Wyniki skali eHLQ oblicza się jako sumy ważonych jednostkowo elementów składowych uśrednione przez liczbę pozycji na skali, tak aby nominalny zakres wyników skali wynosił 1-4. Niski wynik oznacza gorszy wynik, a wysoki wynik oznacza lepszy wynik. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk