Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena telemedycyny w rehabilitacji kardiologicznej

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Wdrożenie i ocena telemedycyny w rehabilitacji kardiologicznej – badanie dotyczące umiejętności zdrowotnych, jakości życia związanej ze zdrowiem i wsparcia rodziny

Ogólnym celem jest opracowanie i przetestowanie wpływu dostosowanej do potrzeb pacjenta i rodziny interwencji telerehabilitacyjnej kardiologicznej na wiedzę zdrowotną poprzez porównanie jej ze standardową opieką. Ponadto ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia, wsparcia rodziny oraz tego, jak pacjenci doświadczają komunikacji i relacji z pielęgniarkami przychodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt został zaprojektowany inspirowany Ramami Złożonej Interwencji (MRC-Guidelines) w połączeniu z projektem partycypacyjnym pacjenta i rodziny. Projekt będzie składał się z trzech podbadań. Pierwsze badanie polega na współtworzeniu i opracowaniu modelu interwencji telerehabilitacyjnej kardiologicznej. Drugie badanie ma charakter quasi-eksperymentalny, w którym porównano ilościowo grupę otrzymującą interwencję telerehabilitacji kardiologicznej i grupę kontrolną. Trzecie badanie będzie opisowym badaniem jakościowym, którego celem będzie zbadanie doświadczeń pacjenta z CTR za pomocą obserwacji uczestniczącej i wywiadu indywidualnego lub wywiadu diadycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i członkowie ich rodzin pracujący na Oddziale Kardiologii Szpitala Amager i Hvidovre oraz uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, uporczywe migotanie przedsionków i operację zastawki serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaczną barierą językową i ograniczonymi funkcjami poznawczymi.
  • Pacjenci, którzy nie potrafią korzystać ze smartfona, tabletu lub komputera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa opieka

Grupę kontrolną będą stanowić wszyscy chętni pacjenci, którym zostanie zaoferowana rehabilitacja kardiologiczna. Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli dostęp do standardowej opieki w ramach programu poradni kardiologicznej obejmującej standardową, ośrodkową rehabilitację kardiologiczną. Poradnia kardiologiczna rejestruje czynności i monitoruje udział pacjentów w rehabilitacji kardiologicznej. Dane dotyczące demografii pacjentów, diagnoz, wykształcenia, stanu cywilnego i wyników zgłaszanych przez pacjentów będą zbierane z samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy na początku badania i 3 miesiące później.

Członkowie rodziny uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej pacjenta otrzymają ankietę dotyczącą wsparcia ze strony pielęgniarek przychodni po 3 miesiącach od pierwszej konsultacji.

Eksperymentalny: Telerehabilitacja kardiologiczna

Pacjentom w grupie interwencyjnej, oprócz standardowej opieki, zostanie zaproponowana indywidualnie dostosowana do potrzeb rodziny telerehabilitacja kardiologiczna (wideokonsultacje i monitoring domowy), opracowana w procesie współtworzenia.

Poradnia kardiologiczna rejestruje czynności i monitoruje udział pacjentów w rehabilitacji kardiologicznej. Dane dotyczące demografii pacjentów, diagnoz, wykształcenia, stanu cywilnego i wyników zgłaszanych przez pacjentów będą zbierane z kwestionariuszy samodzielnie zgłaszanych na początku leczenia i 3 miesiące po interwencji.

Członkowie rodziny uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej pacjenta otrzymają ankietę dotyczącą wsparcia ze strony pielęgniarek przychodni po 3 miesiącach od pierwszej konsultacji.

Pacjenci z chorobami serca i wcześniejszymi doświadczeniami z rehabilitacją kardiologiczną, członkowie rodziny i pielęgniarki na oddziałach kardiologii szpitali Amager i Hvidovre zostaną zaproszeni do partnerskiej pracy oraz w ramach kursu innowacyjnych warsztatów współtwórczych. Zaleca się, aby w badaniach użyteczności uczestniczyło 5-15 uczestników, dlatego planujemy zakwalifikować do badania 3 pacjentów kardiologicznych, 3 krewnych i 3 pielęgniarki z przychodni. Dzięki warsztatom współtworzony będzie program rehabilitacji obejmujący telerehabilitację kardiologiczną, uwzględniający preferencje i perspektywy pacjentów i członków ich rodzin oraz pielęgniarek z przychodni. Dzięki tym warsztatom dowiemy się, jakie ważne komponenty i elementy należy traktować priorytetowo, oferując telerehabilitację kardiologiczną (jak, kiedy i dlaczego?).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące

Umiejętność czytania i pisania na temat zdrowia jest badana za pomocą takich instrumentów, jak kwestionariusz umiejętności zdrowotnych (HQL).

Kwestionariusz HLQ zawiera 44 pytania, które obejmują dziewięć koncepcyjnie odrębnych obszarów wiedzy zdrowotnej. Opcje odpowiedzi dla każdej skali zależą od treści i charakteru pozycji. Dla skali 1-5 stosuje się czteropunktowe opcje odpowiedzi porządkowej (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam), natomiast dla skal 6-9 stosuje się pięciopunktowe opcje odpowiedzi porządkowej (nie potrafię, bardzo trudne, raczej trudne, całkiem łatwe i bardzo łatwe).

Wyniki skali HLQ oblicza się jako jednostkowo ważone sumy elementów składowych uśrednione przez liczbę pozycji w skali w taki sposób, że nominalny zakres wyników skali wynosi 1-4 dla skali 1-5 i 1-5 dla skali 6-9 . Niski wynik oznacza gorszy wynik, a wysoki wynik oznacza lepszy wynik.

3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejski kwestionariusz jakości życia w pięciu wymiarach
Ramy czasowe: 3 miesiące

Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L) jest dobrze znanym, ogólnym i zatwierdzonym narzędziem pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, stosowanym w badaniach stanu zdrowia populacji, badaniach klinicznych i ocenach ekonomiki zdrowia.

EQ-5D-5L ma pięć poziomów reakcji w każdym wymiarze (brak, niewielkie, umiarkowane, poważne i ekstremalne problemy). Zdrowie EQ-5D-5L waha się od 11111 odpowiadającego pełnemu zdrowiu do 55555 odpowiadającemu gorszemu stanowi zdrowia. EQ-5D zawiera również EQ VAS 0-100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.

3 miesiące
Kwestionariusz postrzeganego wsparcia przez rodzinę na Islandii
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz postrzeganego wsparcia przez rodzinę w Islandii (ICE-FPSQ) mierzy wsparcie postrzegane przez pacjentów i rodziny przez pielęgniarki w trakcie i po spotkaniu z systemem opieki zdrowotnej.

ICE-FPSQ składa się z 14 pytań, a wyniki wahają się od minimalnego wyniku 14 punktów do maksymalnie 70 punktów w dwóch obszarach postrzeganego wsparcia rodziny (wsparcie poznawcze (5 pozycji) i wsparcie emocjonalne (9 pozycji). Odpowiedzi na pytania udzielane są w pięciostopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (cały czas). Wysoki wynik bliski 70 oznacza wynik pozytywny.

3 miesiące
Kwestionariusz umiejętności korzystania z e-zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz umiejętności korzystania z e-zdrowia (eHLQ) składa się z siedmiu dziedzin. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu czteropunktowej skali porządkowej, z możliwością odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam.

Wyniki skali eHLQ oblicza się jako sumy ważonych jednostkowo elementów składowych uśrednione przez liczbę pozycji na skali, tak aby nominalny zakres wyników skali wynosił 1-4. Niski wynik oznacza gorszy wynik, a wysoki wynik oznacza lepszy wynik.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUHospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

3
Subskrybuj