Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och utvärdering av telemedicin vid hjärtrehabilitering

31 juli 2025 uppdaterad av: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Implementering och utvärdering av telemedicin i hjärtrehabilitering - en studie om hälsoläskunnighet, hälsorelaterad livskvalitet och familjestöd

Det övergripande målet är att utveckla och testa effekten av en skräddarsydd patient- och familjefokuserad hjärt-telerehabiliteringsintervention på hälsokompetens genom att jämföra den med standardvård. Vidare att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet, familjestöd och hur patienterna upplever kommunikationen och relationen med öppenvårdssjuksköterskor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektet är designat inspirerat av The Complex Intervention Framework (MRC-Guidelines) kombinerat med en patient- och familjedeltagande design. Projektet kommer att bestå av tre delstudier. Den första studien är en samskapande utveckling av en modell för hjärt-telerehabiliteringsinterventionen. Den andra studien är en kvasi-experimentell studie med en kvantitativ jämförelse av gruppen som fick hjärt-telerehabiliteringsinterventionen och kontrollgruppen. Den tredje studien kommer att vara en beskrivande kvalitativ studie som syftar till att undersöka patientens erfarenhet av CTR med hjälp av deltagande observation och individuell intervju eller dyadisk intervju.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter och deras familjemedlemmar knutna till kardiologiska avdelningen på Amager och Hvidovre sjukhus och går på hjärtrehabilitering.
  • Patienter med diagnosen ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, ihållande förmaksflimmer och hjärtklaffkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande språkbarriärer och begränsad kognitiv funktion.
  • Patienter som inte kan använda en smart telefon, surfplatta eller dator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård

Alla villiga patienter som erbjuds hjärtrehabilitering kommer att utgöra kontrollgruppen. Patienter i kontrollgruppen kommer att ha tillgång till standardvård på hjärtpoliklinikens program som omfattar standardcenterbaserad hjärtrehabilitering. Hjärtpolikliniken registrerar verksamhet och följer upp patientmedverkan i hjärtrehabiliteringen. Data om patientdemografi, diagnoser, utbildningsbakgrund, civilstånd och patientrapporterade resultat kommer att samlas in från självrapporterade frågeformulär vid baslinjen och 3 månader efter.

Familjemedlemmarna som deltar i patientens hjärtrehabilitering kommer att få ett frågeformulär om stöd från polikliniksjuksköterskorna 3 månader efter den första konsultationen.

Experimentell: Hjärt-telerehabilitering

Patienter i interventionsgruppen kommer, förutom standardvård, att erbjudas en individuellt anpassad familjefokuserad hjärttelerehabilitering (videokonsultationer och hemövervakning) utvecklad genom en samskapande process.

Hjärtpolikliniken registrerar verksamhet och följer upp patientmedverkan i hjärtrehabiliteringen. Data om patientdemografi, diagnoser, utbildningsbakgrund, civilstånd och patientrapporterade resultat kommer att samlas in från självrapporterade frågeformulär vid baslinjen och 3 månader efter interventionen.

Familjemedlemmarna som deltar i patientens hjärtrehabilitering kommer att få ett frågeformulär om stöd från polikliniksjuksköterskorna 3 månader efter den första konsultationen.

Patienter med hjärtsjukdom och tidigare erfarenheter av hjärtrehabilitering, familjemedlemmar och sjuksköterskor vid hjärtklinikerna på Amager och Hvidovre sjukhus kommer att bjudas in att arbeta i partnerskap och genom en kurs med innovativa samskapande workshops. Det rekommenderas att användbarhetsstudier har 5-15 deltagare, varför vi planerar att rekrytera 3 hjärtpatienter, 3 anhöriga och 3 sjuksköterskor från polikliniken. Genom workshoparna kommer ett rehabiliteringsprogram som erbjuder hjärt-telerehabilitering att samskapas för att följa preferenser och perspektiv hos patienter och familjemedlemmar och sjuksköterskor från polikliniken. Genom dessa workshops kommer vi att lära oss vilka viktiga komponenter och moment som bör prioriteras när man erbjuder hjärt-telerehabilitering (hur, när och varför?).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för hälsoläskunnighet
Tidsram: 3 månader

Health literacy undersöks genom instrument som Health Literacy Questionnaire (HQL).

HLQ innehåller 44 frågor som täcker nio begreppsmässigt distinkta områden av Health Literacy. Svarsalternativ för varje skala bestäms av objektens innehåll och karaktär. För skala 1-5 används fyra punkters ordinarie svarsalternativ (inte håller med, håller inte med, håller med och håller helt med), medan för skalor 6-9 används femgradiga ordningssvarsalternativ (kan inte göra, mycket svårt, ganska svårt, ganska lätt och väldigt lätt).

HLQ-skalapoäng beräknas som enhetsviktade summor av beståndsdelarna i medeltal med antalet poster i skalan så att det nominella intervallet för skalpoängen är 1-4 för skala 1-5 och 1-5 för skala 6-9 . En låg poäng betyder sämre resultat och en hög poäng betyder bättre resultat.

3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det europeiska femdimensionella frågeformuläret för livskvalitet
Tidsram: 3 månader

Enkäten European Quality of Life (EQ-5D-5L) är ett välkänt generiskt och validerat instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, och det används i en befolkningshälsoundersökning, kliniska prövningar och hälsoekonomiska utvärderingar.

EQ-5D-5L har fem svarsnivåer i varje dimension (ingen, lätt, måttlig, allvarliga och extrema problem). EQ-5D-5L hälsa sträcker sig från 11111 motsvarande full hälsa till 55555 motsvarande det sämre hälsotillståndet. EQ-5D inkluderar också en EQ VAS 0-100 där 0:an är märkt som det sämsta hälsotillståndet och 100 är märkt som det bästa hälsotillståndet.

3 månader
Stöd frågeformuläret för Island-Family Perceived
Tidsram: 3 månader

Island-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) mäter patienter och familjers upplevda stöd från sjuksköterskor under och efter mötet med hälso- och sjukvården.

ICE-FPSQ har 14 frågor och poäng varierar från minsta poäng på 14 poäng till maximalt 70 poäng på två områden av upplevt familjestöd (kognitivt stöd (5 objekt) och emotionellt stöd (9 objekt). Frågor besvaras på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 5 (hela tiden). En hög poäng närmare 70 indikerar en positiv poäng.

3 månader
Frågeformuläret om e-hälsa
Tidsram: 3 månader

eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) består av sju domäner. Varje punkt poängsätts med hjälp av en fyragradig ordinalskala, svarsalternativ: håller helt med, håller inte med, håller med och håller helt med.

eHLQ-skalans poäng beräknas som enhetsviktade summor av beståndsdelarna i ett medelvärde av antalet objekt i skalan så att det nominella intervallet för skalpoängen är 1-4. En låg poäng betyder sämre resultat och en hög poäng betyder bättre resultat.

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CUHospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera