Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen käyttöönotto ja arviointi sydämen kuntoutuksessa

torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Telelääketieteen toteutus ja arviointi sydämen kuntoutuksessa – tutkimus terveyslukutaidosta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja perhetuesta

Yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata räätälöidyn potilas- ja perhekeskeisen sydämen etäkuntoutuksen vaikutusta terveyslukutaitoon vertaamalla sitä tavanomaiseen hoitoon. Lisäksi arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua, perheen tukea ja sitä, miten potilaat kokevat kommunikoinnin ja suhteen poliklinikan sairaanhoitajien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on suunniteltu The Complex Intervention Frameworkin (MRC-Guidelines) inspiraationa yhdistettynä potilaiden ja perheen osallistumiseen. Hanke koostuu kolmesta osatutkimuksesta. Ensimmäinen tutkimus on sydämen etäkuntoutustoimenpiteen mallin yhteisluonti. Toinen tutkimus on lähes kokeellinen tutkimus, jossa vertaillaan kvantitatiivisesti sydämen etäkuntoutushoitoa saavaa ryhmää ja kontrolliryhmää. Kolmas tutkimus on kuvaava kvalitatiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia potilaan kokemuksia napsautussuhteesta osallistujahavainnolla ja yksilöhaastattelulla tai dyadisella haastattelulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ja heidän perheenjäsenensä, jotka kuuluvat Amagerin ja Hvidovren sairaalan kardiologian osastolle ja osallistuvat sydänkuntoutukseen.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, jatkuva eteisvärinä ja sydänläppäleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huomattavia kielimuuria ja rajoitettu kognitiivinen toiminta.
  • Potilaat, jotka eivät osaa käyttää älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito

Kaikki halukkaat potilaat, joille tarjotaan sydänkuntoutusta, muodostavat vertailuryhmän. Verrokkiryhmän potilaat pääsevät normaaliin hoitoon sydänpoliklinikan ohjelmassa, joka sisältää tavallisen keskuspohjaisen sydänkuntoutuksen. Sydänpoliklinikka rekisteröi toimintaa ja seuraa potilaiden osallistumista sydänkuntoutukseen. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, diagnooseista, koulutustaustoista, siviilisäädystä ja potilaiden ilmoittamista tuloksista kerätään itse ilmoittamista kyselylomakkeista lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua sen jälkeen.

Potilaiden sydämen kuntoutukseen osallistuvat perheenjäsenet saavat poliklinikan sairaanhoitajien tukikyselyn 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.

Kokeellinen: Sydämen etäkuntoutus

Interventioryhmän potilaille tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi yksilöllisesti räätälöityä, perhekeskeistä sydämen etärehabilitaatiota (videokonsultaatiot ja kotiseuranta), joka on kehitetty yhteisluovan prosessin kautta.

Sydänpoliklinikka rekisteröi toimintaa ja seuraa potilaiden osallistumista sydänkuntoutukseen. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, diagnooseista, koulutustaustoista, siviilisäädystä ja potilaiden ilmoittamista tuloksista kerätään itse ilmoittamista kyselylomakkeista lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Potilaiden sydämen kuntoutukseen osallistuvat perheenjäsenet saavat poliklinikan sairaanhoitajien tukikyselyn 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.

Amagerin ja Hvidovren sairaalan kardiologian osastoilla olevat sydänsairauspotilaat ja aiemmat kokemukset sydämen kuntoutuksesta, perheenjäseniä ja sairaanhoitajia kutsutaan työskentelemään kumppanuustyössä ja innovatiivisten yhteisluovien työpajojen kautta. Käytettävyystutkimuksiin suositellaan 5-15 osallistujaa, minkä vuoksi poliklinikalta suunnitellaan 3 sydänpotilasta, 3 omaista ja 3 sairaanhoitajaa. Työpajojen kautta luodaan yhdessä sydämen etäkuntoutusta tarjoava kuntoutusohjelma, joka vastaa poliklinikan potilaiden ja perheenjäsenten sekä sairaanhoitajien mieltymyksiä ja näkökulmia. Näissä työpajoissa opimme, mitkä tärkeät komponentit ja elementit tulisi priorisoida sydämen etäkuntoutusta tarjottaessa (miten, milloin ja miksi?).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Terveyslukutaitoa tutkitaan esimerkiksi Health Literacy Questionnairen (HQL) avulla.

HLQ sisältää 44 kysymystä, jotka kattavat yhdeksän käsitteellisesti erillistä terveyslukutaidon aluetta. Jokaisen asteikon vastausvaihtoehdot määräytyvät kohteiden sisällön ja luonteen mukaan. Asteikolla 1-5 käytetään neljän pisteen järjestysvastausvaihtoehtoja (täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä), kun taas asteikoilla 6-9 käytetään viiden pisteen järjestysvastausvaihtoehtoja (ei osaa, erittäin vaikeaa, melko vaikeaa, melko helppoa ja erittäin helppoa).

HLQ-asteikon pisteet lasketaan ainesosien yksikköpainotetuina summina, jotka lasketaan keskiarvoina asteikon kohteiden lukumäärällä siten, että asteikkopisteiden nimellinen alue on 1-4 asteikolla 1-5 ja 1-5 asteikolla 6-9 . Matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta ja korkea pistemäärä parempaa tulosta.

3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viisi ulottuvuutta koskeva eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D-5L) on hyvin tunnettu yleinen ja validoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, ja sitä käytetään väestön terveystutkimuksissa, kliinisissä tutkimuksissa ja terveystaloudellisissa arvioinneissa.

EQ-5D-5L:ssä on viisi vastetasoa kussakin ulottuvuudessa (ei mitään, lieviä, keskivaikeita, vakavia ja äärimmäisiä ongelmia). EQ-5D-5L-terveys vaihtelee täydestä terveydestä 11111:stä 55555:een, mikä vastaa huonompaa terveydentilaa. EQ-5D sisältää myös EQ VAS 0-100:n, jossa 0 on merkitty huonoimmaksi terveydentilaksi ja 100 parhaaksi terveydentilaksi.

3 kuukautta
Islannin perheen kokeman tuen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Islannin perhekohtainen tukikysely (ICE-FPSQ) mittaa potilaiden ja perheiden saamaa tukea sairaanhoitajilta terveydenhuoltojärjestelmän tapaamisen aikana ja sen jälkeen.

ICE-FPSQ:ssa on 14 kysymystä ja pisteet vaihtelevat 14 pisteen vähimmäispisteestä enintään 70 pisteeseen kahdella koetun perheen tuen alueella (kognitiivinen tuki (5 kohtaa) ja emotionaalinen tuki (9 kohtaa). Kysymyksiin vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (aina). Korkea pistemäärä lähempänä 70 tarkoittaa positiivista tulosta.

3 kuukautta
Sähköisen terveyden lukutaidon kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta

eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) koostuu seitsemästä osa-alueesta. Jokainen kohta arvostellaan neljän pisteen järjestysasteikolla, vastausvaihtoehdot: täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.

eHLQ-asteikon pisteet lasketaan ainesosien yksikköpainotteisina summina, jotka on laskettu asteikon kohteiden lukumäärän perusteella siten, että asteikkopisteiden nimellisarvo on 1-4. Matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta ja korkea pistemäärä parempaa tulosta.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUHospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Tilaa