- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06320652
Telelääketieteen käyttöönotto ja arviointi sydämen kuntoutuksessa
Telelääketieteen toteutus ja arviointi sydämen kuntoutuksessa – tutkimus terveyslukutaidosta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja perhetuesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina C Tjustrup, PhD student
- Puhelinnumero: +4529213882
- Sähköposti: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Puhelinnumero: +4530277208
- Sähköposti: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital Amager and Hvidovre
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 30545734
- Sähköposti: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja heidän perheenjäsenensä, jotka kuuluvat Amagerin ja Hvidovren sairaalan kardiologian osastolle ja osallistuvat sydänkuntoutukseen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, jatkuva eteisvärinä ja sydänläppäleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huomattavia kielimuuria ja rajoitettu kognitiivinen toiminta.
- Potilaat, jotka eivät osaa käyttää älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kaikki halukkaat potilaat, joille tarjotaan sydänkuntoutusta, muodostavat vertailuryhmän. Verrokkiryhmän potilaat pääsevät normaaliin hoitoon sydänpoliklinikan ohjelmassa, joka sisältää tavallisen keskuspohjaisen sydänkuntoutuksen. Sydänpoliklinikka rekisteröi toimintaa ja seuraa potilaiden osallistumista sydänkuntoutukseen. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, diagnooseista, koulutustaustoista, siviilisäädystä ja potilaiden ilmoittamista tuloksista kerätään itse ilmoittamista kyselylomakkeista lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua sen jälkeen. Potilaiden sydämen kuntoutukseen osallistuvat perheenjäsenet saavat poliklinikan sairaanhoitajien tukikyselyn 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. |
|
|
Kokeellinen: Sydämen etäkuntoutus
Interventioryhmän potilaille tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi yksilöllisesti räätälöityä, perhekeskeistä sydämen etärehabilitaatiota (videokonsultaatiot ja kotiseuranta), joka on kehitetty yhteisluovan prosessin kautta. Sydänpoliklinikka rekisteröi toimintaa ja seuraa potilaiden osallistumista sydänkuntoutukseen. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, diagnooseista, koulutustaustoista, siviilisäädystä ja potilaiden ilmoittamista tuloksista kerätään itse ilmoittamista kyselylomakkeista lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Potilaiden sydämen kuntoutukseen osallistuvat perheenjäsenet saavat poliklinikan sairaanhoitajien tukikyselyn 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. |
Amagerin ja Hvidovren sairaalan kardiologian osastoilla olevat sydänsairauspotilaat ja aiemmat kokemukset sydämen kuntoutuksesta, perheenjäseniä ja sairaanhoitajia kutsutaan työskentelemään kumppanuustyössä ja innovatiivisten yhteisluovien työpajojen kautta.
Käytettävyystutkimuksiin suositellaan 5-15 osallistujaa, minkä vuoksi poliklinikalta suunnitellaan 3 sydänpotilasta, 3 omaista ja 3 sairaanhoitajaa.
Työpajojen kautta luodaan yhdessä sydämen etäkuntoutusta tarjoava kuntoutusohjelma, joka vastaa poliklinikan potilaiden ja perheenjäsenten sekä sairaanhoitajien mieltymyksiä ja näkökulmia.
Näissä työpajoissa opimme, mitkä tärkeät komponentit ja elementit tulisi priorisoida sydämen etäkuntoutusta tarjottaessa (miten, milloin ja miksi?).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyslukutaitoa tutkitaan esimerkiksi Health Literacy Questionnairen (HQL) avulla. HLQ sisältää 44 kysymystä, jotka kattavat yhdeksän käsitteellisesti erillistä terveyslukutaidon aluetta. Jokaisen asteikon vastausvaihtoehdot määräytyvät kohteiden sisällön ja luonteen mukaan. Asteikolla 1-5 käytetään neljän pisteen järjestysvastausvaihtoehtoja (täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä), kun taas asteikoilla 6-9 käytetään viiden pisteen järjestysvastausvaihtoehtoja (ei osaa, erittäin vaikeaa, melko vaikeaa, melko helppoa ja erittäin helppoa). HLQ-asteikon pisteet lasketaan ainesosien yksikköpainotetuina summina, jotka lasketaan keskiarvoina asteikon kohteiden lukumäärällä siten, että asteikkopisteiden nimellinen alue on 1-4 asteikolla 1-5 ja 1-5 asteikolla 6-9 . Matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta ja korkea pistemäärä parempaa tulosta. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi ulottuvuutta koskeva eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D-5L) on hyvin tunnettu yleinen ja validoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, ja sitä käytetään väestön terveystutkimuksissa, kliinisissä tutkimuksissa ja terveystaloudellisissa arvioinneissa. EQ-5D-5L:ssä on viisi vastetasoa kussakin ulottuvuudessa (ei mitään, lieviä, keskivaikeita, vakavia ja äärimmäisiä ongelmia). EQ-5D-5L-terveys vaihtelee täydestä terveydestä 11111:stä 55555:een, mikä vastaa huonompaa terveydentilaa. EQ-5D sisältää myös EQ VAS 0-100:n, jossa 0 on merkitty huonoimmaksi terveydentilaksi ja 100 parhaaksi terveydentilaksi. |
3 kuukautta
|
|
Islannin perheen kokeman tuen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Islannin perhekohtainen tukikysely (ICE-FPSQ) mittaa potilaiden ja perheiden saamaa tukea sairaanhoitajilta terveydenhuoltojärjestelmän tapaamisen aikana ja sen jälkeen. ICE-FPSQ:ssa on 14 kysymystä ja pisteet vaihtelevat 14 pisteen vähimmäispisteestä enintään 70 pisteeseen kahdella koetun perheen tuen alueella (kognitiivinen tuki (5 kohtaa) ja emotionaalinen tuki (9 kohtaa). Kysymyksiin vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (aina). Korkea pistemäärä lähempänä 70 tarkoittaa positiivista tulosta. |
3 kuukautta
|
|
Sähköisen terveyden lukutaidon kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) koostuu seitsemästä osa-alueesta. Jokainen kohta arvostellaan neljän pisteen järjestysasteikolla, vastausvaihtoehdot: täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. eHLQ-asteikon pisteet lasketaan ainesosien yksikköpainotteisina summina, jotka on laskettu asteikon kohteiden lukumäärän perusteella siten, että asteikkopisteiden nimellisarvo on 1-4. Matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta ja korkea pistemäärä parempaa tulosta. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina