Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina megvalósítása és értékelése a szívrehabilitációban

2025. július 31. frissítette: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

A telemedicina alkalmazása és értékelése a szívrehabilitációban – tanulmány az egészségügyi ismeretekről, az egészséggel kapcsolatos életminőségről és a család támogatásáról

Az általános cél egy személyre szabott, páciensre és családra szabott kardiális telerehabilitációs beavatkozás egészségműveltségre gyakorolt ​​hatásának kidolgozása és tesztelése, összehasonlítva a szokásos ellátással. Továbbá értékelni az egészséggel összefüggő életminőséget, a család támogatását, valamint azt, hogy a betegek hogyan élik meg a kommunikációt és a kapcsolatot a járóbeteg-szakápolókkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projektet a Complex Intervention Framework (MRC-Irányelvek) ihlette, kombinálva a betegek és a család részvételével. A projekt három résztanulmányból fog állni. Az első tanulmány a kardiális telerehabilitációs beavatkozás modelljének közös kidolgozása. A második vizsgálat egy kvázi-kísérleti vizsgálat a szív-telerehabilitációs beavatkozásban részesülő csoport és a kontrollcsoport kvantitatív összehasonlításával. A harmadik vizsgálat egy leíró kvalitatív vizsgálat lesz, amelynek célja a betegek CTR-rel kapcsolatos tapasztalatainak vizsgálata résztvevői megfigyelés és egyéni interjú vagy diadikus interjú segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amager és Hvidovre Kórház Kardiológiai Osztályának tagja, szívrehabilitáción részt vevő betegek és családtagjaik.
  • Ischaemiás szívbetegséggel, szívelégtelenséggel, tartós pitvarfibrillációval és szívbillentyű műtéttel diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős nyelvi akadályokkal és korlátozott kognitív funkcióval rendelkező betegek.
  • Olyan betegek, akik nem tudnak okostelefont, táblagépet vagy számítógépet használni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás

Minden hajlandó beteg, akinek szívrehabilitációt ajánlanak, a kontrollcsoportot alkotja. A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátáshoz férhetnek hozzá a kardiológiai ambuláns klinika programjában, amely a standard központ alapú kardiális rehabilitációt foglalja magában. A kardiológiai ambulancia nyilvántartja a tevékenységeket és figyelemmel kíséri a betegek szívrehabilitációban való részvételét. A betegek demográfiai adataira, diagnózisaira, iskolai végzettségére, polgári állapotára és a betegek által bejelentett eredményekre vonatkozó adatokat önbevallásos kérdőívekből gyűjtik össze a kiinduláskor és 3 hónappal azután.

A betegek szívrehabilitációjában részt vevő családtagok az első konzultációt követő 3 hónapon belül kérdőívet kapnak a járóbeteg-szakápolók támogatásáról.

Kísérleti: Szív-telerehabilitáció

Az intervenciós csoportba tartozó betegek számára a szokásos ellátás mellett személyre szabott, családközpontú kardiális telerehabilitációt (videokonzultáció és otthoni monitorozás) is kínálnak, amelyet közös alkotói folyamat során fejlesztettek ki.

A kardiológiai ambulancia nyilvántartja a tevékenységeket és figyelemmel kíséri a betegek szívrehabilitációban való részvételét. A betegek demográfiai adataira, diagnózisaira, iskolai végzettségére, polgári állapotára és a betegek által bejelentett eredményekre vonatkozó adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás után 3 hónappal önkitöltős kérdőívekből gyűjtik össze.

A betegek szívrehabilitációjában részt vevő családtagok az első konzultációt követő 3 hónapon belül kérdőívet kapnak a járóbeteg-szakápolók támogatásáról.

Az Amager és a Hvidovre Kórház Kardiológiai Osztályán szívbetegségben szenvedő és szívrehabilitációval korábbi tapasztalatokkal rendelkező betegek, családtagok és ápolók meghívást kapnak, hogy partnerségben és innovatív alkotóműhelyek keretében dolgozzanak. A használhatósági vizsgálatok 5-15 résztvevője javasolt, ezért a rendelőintézetből 3 szívbeteg, 3 hozzátartozó és 3 nővér felvételét tervezzük. A műhelymunkákon keresztül közösen létrehoznak egy kardiális telerehabilitációt kínáló rehabilitációs programot, amely megfelel a járóbeteg-klinika pácienseinek, családtagjainak és ápolóinak preferenciáinak és szempontjainak. Ezeken a workshopokon megtudjuk, mely fontos összetevőket és elemeket kell előnyben részesíteni a kardiális telerehabilitáció során (hogyan, mikor és miért?).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi műveltségi kérdőív
Időkeret: 3 hónap

Az egészségműveltséget olyan eszközökön keresztül vizsgálják, mint az egészségügyi műveltségi kérdőív (HQL).

A HLQ 44 kérdést tartalmaz, amelyek az egészségműveltség kilenc fogalmilag elkülönülő területét fedik le. Az egyes skálákhoz tartozó válaszlehetőségeket az elemek tartalma és jellege határozza meg. Az 1-5 skálához négy pontos sorszámú válaszlehetőséget használnak (egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek és teljesen egyetértek), míg a 6-9 skáláknál ötfokozatú sorszámos válaszlehetőségeket használnak (nem sikerül, nagyon nehéz, elég nehéz, elég könnyű és nagyon könnyű).

A HLQ skála pontszámait az alkotóelemek egységekkel súlyozott összegeként számítják ki, amelyet a skála elemeinek számával átlagolnak úgy, hogy a skála pontszámainak nominális tartománya 1-4 az 1-5 skála és 1-5 a 6-9 skála esetén. . Az alacsony pontszám rosszabb, a magas pontszám pedig jobb eredményt jelent.

3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az európai életminőség ötdimenziós kérdőíve
Időkeret: 3 hónap

Az Európai Életminőség (EQ-5D-5L) kérdőív egy jól ismert általános és validált eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére, amelyet lakossági egészségügyi felmérésekben, klinikai vizsgálatokban és egészség-gazdaságtani értékelésekben alkalmaznak.

Az EQ-5D-5L minden dimenzióban öt válaszszinttel rendelkezik (nincs, enyhe, közepes, súlyos és extrém problémák). Az EQ-5D-5L állapot a teljes egészségnek megfelelő 11111-től a rosszabb egészségi állapotnak megfelelő 55555-ig terjed. Az EQ-5D tartalmaz egy EQ VAS 0-100-at is, ahol a 0 a legrosszabb egészségi állapot, a 100 pedig a legjobb egészségi állapot.

3 hónap
Az izlandi család észlelt támogatási kérdőíve
Időkeret: 3 hónap

Az Iceland-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) azt méri, hogy a betegek és a családok milyen támogatást kaptak az ápolóktól az egészségügyi ellátórendszerrel való találkozás során és után.

Az ICE-FPSQ 14 kérdést tartalmaz, és a pontszámok a minimális 14 ponttól a maximum 70 pontig terjednek az észlelt családtámogatás két területén (Kognitív támogatás (5 elem) és Érzelmi támogatás (9 elem). A kérdésekre egy ötfokú Likert-skálán kell válaszolni, amely 1-től (majdnem soha) 5-ig (mindig) terjed. A 70-hez közelebbi magas pontszám pozitív pontszámot jelez.

3 hónap
Az eHealth Literacy Kérdőív
Időkeret: 3 hónap

Az eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) hét területből áll. Minden elemet af négypontos sorszámskálával értékelnek, válaszlehetőségek: egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek és teljesen egyetértek.

Az eHLQ skála pontszámait az alkotóelemek egységekkel súlyozott összegeként számítják ki, amelyet a skála elemeinek számával átlagolnak úgy, hogy a skála pontszámainak névleges tartománya 1-4. Az alacsony pontszám rosszabb, a magas pontszám pedig jobb eredményt jelent.

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CUHospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel