- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06320652
Implementação e Avaliação da Telemedicina na Reabilitação Cardíaca
Implementação e avaliação da telemedicina na reabilitação cardíaca - um estudo sobre alfabetização em saúde, qualidade de vida relacionada à saúde e apoio familiar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nina C Tjustrup, PhD student
- Número de telefone: +4529213882
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Número de telefone: +4530277208
- E-mail: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- University Hospital Amager and Hvidovre
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Contato:
- Número de telefone: 30545734
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e seus familiares vinculados ao Departamento de Cardiologia do Hospital Amager e Hvidovre e em reabilitação cardíaca.
- Pacientes com diagnóstico de doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial persistente e cirurgia valvar cardíaca.
Critério de exclusão:
- Pacientes com barreiras linguísticas substanciais e função cognitiva limitada.
- Pacientes que não conseguem usar smartphone, tablet ou computador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Todos os pacientes dispostos aos quais será oferecida reabilitação cardíaca comporão o grupo de controle. Os pacientes do grupo de controle terão acesso ao atendimento padrão no programa ambulatorial cardíaco, compreendendo reabilitação cardíaca padrão baseada em centro. O ambulatório de cardiologia registra atividades e monitora a participação dos pacientes na reabilitação cardíaca. Dados sobre dados demográficos do paciente, diagnósticos, formação educacional, estado civil e resultados relatados pelo paciente serão coletados de questionários auto-relatados no início do estudo e 3 meses depois. Os familiares que atendem os pacientes de reabilitação cardíaca receberão um questionário de apoio das enfermeiras do ambulatório 3 meses após a primeira consulta. |
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Experimental: Telerreabilitação Cardíaca
Os pacientes do grupo de intervenção receberão, além do atendimento padrão, uma telerreabilitação cardíaca focada na família, adaptada individualmente (consultas por vídeo e monitoramento domiciliar) desenvolvida por meio de um processo cocriativo. O ambulatório de cardiologia registra atividades e monitora a participação dos pacientes na reabilitação cardíaca. Dados sobre dados demográficos do paciente, diagnósticos, formação educacional, estado civil e resultados relatados pelo paciente serão coletados de questionários auto-relatados no início do estudo e 3 meses após a intervenção. Os familiares que atendem os pacientes de reabilitação cardíaca receberão um questionário de apoio das enfermeiras do ambulatório 3 meses após a primeira consulta. |
Pacientes com doenças cardíacas e experiências anteriores com reabilitação cardíaca, familiares e enfermeiros dos Departamentos de Cardiologia do Hospital Amager e Hvidovre serão convidados a trabalhar em parceria e através de um curso de oficinas co-criativas inovadoras.
Recomenda-se que os estudos de usabilidade tenham de 5 a 15 participantes, por isso planejamos inscrever 3 pacientes cardíacos, 3 familiares e 3 enfermeiros do ambulatório.
Por meio das oficinas, será cocriado um programa de reabilitação que oferecerá telerreabilitação cardíaca para atender às preferências e perspectivas dos pacientes e familiares e enfermeiros do ambulatório.
Através destes workshops aprenderemos quais componentes e elementos importantes devem ser priorizados ao oferecer telerreabilitação cardíaca (como, quando e por quê?).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: 3 meses
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A alfabetização em saúde é investigada por meio de instrumentos como o Questionário de Alfabetização em Saúde (HQL). O HLQ contém 44 questões que cobrem nove áreas conceitualmente distintas da Alfabetização em Saúde. As opções de resposta para cada escala são determinadas pelo conteúdo e pela natureza dos itens. Para a escala 1-5 são utilizadas opções de resposta ordinal de quatro pontos (discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente), enquanto para as escalas 6-9 são utilizadas opções de resposta ordinal de cinco pontos (não consigo fazer, muito difícil, bastante difícil, bastante fácil). e muito fácil). As pontuações da escala HLQ são calculadas como somas ponderadas por unidade dos itens constituintes, calculadas em média pelo número de itens na escala, de modo que a faixa nominal das pontuações da escala seja 1-4 para a escala 1-5 e 1-5 para a escala 6-9 . Uma pontuação baixa significa pior resultado e uma pontuação alta significa melhor resultado. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário europeu de cinco dimensões sobre qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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O questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D-5L) é um instrumento genérico e validado bem conhecido para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde e é utilizado em inquéritos de saúde populacional, ensaios clínicos e avaliações de economia da saúde. O EQ-5D-5L possui cinco níveis de resposta em cada dimensão (nenhum, problema leve, moderado, grave e extremo). A saúde do EQ-5D-5L varia de 11111, correspondendo à saúde plena, até 55555, correspondendo ao pior estado de saúde. O EQ-5D também inclui um EQ VAS 0-100 onde 0 é rotulado como o pior estado de saúde e 100 é rotulado como o melhor estado de saúde. |
3 meses
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O Questionário de Apoio Percebido pela Família na Islândia
Prazo: 3 meses
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O Questionário de Apoio Percebido pelas Famílias da Islândia (ICE-FPSQ) mede o apoio percebido pelos pacientes e familiares dos enfermeiros durante e após a reunião com o sistema de saúde. O ICE-FPSQ possui 14 questões e as pontuações variam de pontuação mínima de 14 pontos a máxima de 70 pontos em duas áreas de apoio familiar percebido (Apoio Cognitivo (5 itens) e Apoio Emocional (9 itens). As perguntas são respondidas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (sempre). Uma pontuação alta próxima de 70 indica uma pontuação positiva. |
3 meses
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O Questionário de Alfabetização em eSaúde
Prazo: 3 meses
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O eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) consiste em sete domínios. Cada item é pontuado por meio de uma escala ordinal de quatro pontos, com opções de resposta: discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente. As pontuações da escala eHLQ são calculadas como somas ponderadas por unidade dos itens constituintes, calculadas em média pelo número de itens na escala, de modo que a faixa nominal das pontuações da escala seja de 1 a 4. Uma pontuação baixa significa pior resultado e uma pontuação alta significa melhor resultado. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CUHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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