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Implementação e Avaliação da Telemedicina na Reabilitação Cardíaca

31 de julho de 2025 atualizado por: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Implementação e avaliação da telemedicina na reabilitação cardíaca - um estudo sobre alfabetização em saúde, qualidade de vida relacionada à saúde e apoio familiar

O objetivo geral é desenvolver e testar o efeito de uma intervenção de tele-reabilitação cardíaca personalizada focada no paciente e na família na alfabetização em saúde, comparando-a com o tratamento padrão. Além disso, avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, o apoio familiar e como os pacientes vivenciam a comunicação e o relacionamento com os enfermeiros do ambulatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto foi elaborado inspirado na Estrutura de Intervenção Complexa (Diretrizes MRC) combinada com um design participativo do paciente e da família. O projeto consistirá em três subestudos. O primeiro estudo é a cocriação do desenvolvimento de um modelo para intervenção de telerreabilitação cardíaca. O segundo estudo é um estudo quase experimental com comparação quantitativa do grupo que recebe a intervenção de telerreabilitação cardíaca e o grupo controle. O terceiro estudo será um estudo qualitativo descritivo que visa investigar a experiência do paciente com CTR por meio de observação participante e entrevista individual ou entrevista diádica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes e seus familiares vinculados ao Departamento de Cardiologia do Hospital Amager e Hvidovre e em reabilitação cardíaca.
  • Pacientes com diagnóstico de doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial persistente e cirurgia valvar cardíaca.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com barreiras linguísticas substanciais e função cognitiva limitada.
  • Pacientes que não conseguem usar smartphone, tablet ou computador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão

Todos os pacientes dispostos aos quais será oferecida reabilitação cardíaca comporão o grupo de controle. Os pacientes do grupo de controle terão acesso ao atendimento padrão no programa ambulatorial cardíaco, compreendendo reabilitação cardíaca padrão baseada em centro. O ambulatório de cardiologia registra atividades e monitora a participação dos pacientes na reabilitação cardíaca. Dados sobre dados demográficos do paciente, diagnósticos, formação educacional, estado civil e resultados relatados pelo paciente serão coletados de questionários auto-relatados no início do estudo e 3 meses depois.

Os familiares que atendem os pacientes de reabilitação cardíaca receberão um questionário de apoio das enfermeiras do ambulatório 3 meses após a primeira consulta.

Experimental: Telerreabilitação Cardíaca

Os pacientes do grupo de intervenção receberão, além do atendimento padrão, uma telerreabilitação cardíaca focada na família, adaptada individualmente (consultas por vídeo e monitoramento domiciliar) desenvolvida por meio de um processo cocriativo.

O ambulatório de cardiologia registra atividades e monitora a participação dos pacientes na reabilitação cardíaca. Dados sobre dados demográficos do paciente, diagnósticos, formação educacional, estado civil e resultados relatados pelo paciente serão coletados de questionários auto-relatados no início do estudo e 3 meses após a intervenção.

Os familiares que atendem os pacientes de reabilitação cardíaca receberão um questionário de apoio das enfermeiras do ambulatório 3 meses após a primeira consulta.

Pacientes com doenças cardíacas e experiências anteriores com reabilitação cardíaca, familiares e enfermeiros dos Departamentos de Cardiologia do Hospital Amager e Hvidovre serão convidados a trabalhar em parceria e através de um curso de oficinas co-criativas inovadoras. Recomenda-se que os estudos de usabilidade tenham de 5 a 15 participantes, por isso planejamos inscrever 3 pacientes cardíacos, 3 familiares e 3 enfermeiros do ambulatório. Por meio das oficinas, será cocriado um programa de reabilitação que oferecerá telerreabilitação cardíaca para atender às preferências e perspectivas dos pacientes e familiares e enfermeiros do ambulatório. Através destes workshops aprenderemos quais componentes e elementos importantes devem ser priorizados ao oferecer telerreabilitação cardíaca (como, quando e por quê?).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: 3 meses

A alfabetização em saúde é investigada por meio de instrumentos como o Questionário de Alfabetização em Saúde (HQL).

O HLQ contém 44 questões que cobrem nove áreas conceitualmente distintas da Alfabetização em Saúde. As opções de resposta para cada escala são determinadas pelo conteúdo e pela natureza dos itens. Para a escala 1-5 são utilizadas opções de resposta ordinal de quatro pontos (discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente), enquanto para as escalas 6-9 são utilizadas opções de resposta ordinal de cinco pontos (não consigo fazer, muito difícil, bastante difícil, bastante fácil). e muito fácil).

As pontuações da escala HLQ são calculadas como somas ponderadas por unidade dos itens constituintes, calculadas em média pelo número de itens na escala, de modo que a faixa nominal das pontuações da escala seja 1-4 para a escala 1-5 e 1-5 para a escala 6-9 . Uma pontuação baixa significa pior resultado e uma pontuação alta significa melhor resultado.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário europeu de cinco dimensões sobre qualidade de vida
Prazo: 3 meses

O questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D-5L) é um instrumento genérico e validado bem conhecido para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde e é utilizado em inquéritos de saúde populacional, ensaios clínicos e avaliações de economia da saúde.

O EQ-5D-5L possui cinco níveis de resposta em cada dimensão (nenhum, problema leve, moderado, grave e extremo). A saúde do EQ-5D-5L varia de 11111, correspondendo à saúde plena, até 55555, correspondendo ao pior estado de saúde. O EQ-5D também inclui um EQ VAS 0-100 onde 0 é rotulado como o pior estado de saúde e 100 é rotulado como o melhor estado de saúde.

3 meses
O Questionário de Apoio Percebido pela Família na Islândia
Prazo: 3 meses

O Questionário de Apoio Percebido pelas Famílias da Islândia (ICE-FPSQ) mede o apoio percebido pelos pacientes e familiares dos enfermeiros durante e após a reunião com o sistema de saúde.

O ICE-FPSQ possui 14 questões e as pontuações variam de pontuação mínima de 14 pontos a máxima de 70 pontos em duas áreas de apoio familiar percebido (Apoio Cognitivo (5 itens) e Apoio Emocional (9 itens). As perguntas são respondidas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (sempre). Uma pontuação alta próxima de 70 indica uma pontuação positiva.

3 meses
O Questionário de Alfabetização em eSaúde
Prazo: 3 meses

O eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) consiste em sete domínios. Cada item é pontuado por meio de uma escala ordinal de quatro pontos, com opções de resposta: discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente.

As pontuações da escala eHLQ são calculadas como somas ponderadas por unidade dos itens constituintes, calculadas em média pelo número de itens na escala, de modo que a faixa nominal das pontuações da escala seja de 1 a 4. Uma pontuação baixa significa pior resultado e uma pontuação alta significa melhor resultado.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CUHospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação Cardíaca

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