Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af telemedicin i hjerterehabilitering

31. juli 2025 opdateret af: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Implementering og evaluering af telemedicin i hjerterehabilitering - en undersøgelse om sundhedskompetence, sundhedsrelateret livskvalitet og familiestøtte

Det overordnede mål er at udvikle og teste effekten af ​​en skræddersyet patient- og familiefokuseret hjerte-telerehabiliteringsintervention på sundhedskompetence ved at sammenligne den med standardbehandling. Endvidere at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet, familiestøtte, og hvordan patienterne oplever kommunikationen og relationen til ambulatoriesygeplejersker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet er designet inspireret af The Complex Intervention Framework (MRC-Guidelines) kombineret med et patient- og familiedeltagende design. Projektet vil bestå af tre delstudier. Det første studie er en co-creation udvikling af en model for hjerte-telerehabiliteringsinterventionen. Det andet studie er et kvasi-eksperimentelt studie med en kvantitativ sammenligning af gruppen, der modtager hjerte-telerehabiliteringsintervention og kontrolgruppe. Den tredje undersøgelse vil være en beskrivende kvalitativ undersøgelse, som har til formål at undersøge patientens oplevelse med CTR ved hjælp af deltagerobservation og individuelt interview eller dyadisk interview.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og deres pårørende tilknyttet Hjertemedicinsk Afdeling på Amager og Hvidovre Hospital og deltager i hjerterehabilitering.
  • Patienter diagnosticeret med iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, vedvarende atrieflimren og hjerteklapkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelige sprogbarrierer og begrænset kognitiv funktion.
  • Patienter, der ikke kan bruge en smartphone, tablet eller computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje

Alle villige patienter, der tilbydes hjerterehabilitering, vil udgøre kontrolgruppen. Patienter i kontrolgruppen vil have adgang til standardbehandling på hjerteambulatoriets program omfattende standard centerbaseret hjerterehabilitering. Hjerteambulatoriet registrerer aktiviteter og overvåger patientdeltagelse i hjerterehabilitering. Data om patientdemografi, diagnoser, uddannelsesbaggrund, civilstatus og patientrapporterede resultater vil blive indsamlet fra selvrapporterede spørgeskemaer ved baseline og 3 måneder efter.

De familiemedlemmer, der deltager i patientens hjerterehabilitering, vil modtage et spørgeskema om støtte fra ambulatoriets sygeplejersker 3 måneder efter første konsultation.

Eksperimentel: Hjerte-telerehabilitering

Patienter i interventionsgruppen vil, udover standardbehandling, blive tilbudt en individuelt tilpasset familiefokuseret hjerte-telerehabilitering (videokonsultationer og hjemmemonitorering) udviklet gennem et samskabende forløb.

Hjerteambulatoriet registrerer aktiviteter og overvåger patientdeltagelse i hjerterehabilitering. Data om patientdemografi, diagnoser, uddannelsesbaggrund, civilstatus og patientrapporterede resultater vil blive indsamlet fra selvrapporterede spørgeskemaer ved baseline og 3 måneder efter interventionen.

De familiemedlemmer, der deltager i patientens hjerterehabilitering, vil modtage et spørgeskema om støtte fra ambulatoriets sygeplejersker 3 måneder efter første konsultation.

Patienter med hjertesygdom og tidligere erfaringer med hjerterehabilitering, pårørende og sygeplejersker på Hjerteafdelingerne på Amager og Hvidovre Hospital vil blive inviteret til at arbejde i partnerskab og gennem et forløb med innovative samskabende workshops. Det anbefales, at usability-studier har 5-15 deltagere, hvorfor vi planlægger at optage 3 hjertepatienter, 3 pårørende og 3 sygeplejersker fra ambulatoriet. Gennem værkstederne vil et rehabiliteringsprogram, der tilbyder hjerte-telerehabilitering, blive samskabt for at efterkomme præferencer og perspektiver hos patienter og familiemedlemmer og sygeplejersker fra ambulatoriet. Gennem disse workshops vil vi lære, hvilke vigtige komponenter og elementer der bør prioriteres, når vi tilbyder hjerte-telerehabilitering (hvordan, hvornår og hvorfor?).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om sundhedslæsning
Tidsramme: 3 måneder

Sundhedsfærdigheder undersøges gennem instrumenter såsom Health Literacy Questionnaire (HQL).

HLQ indeholder 44 spørgsmål, der dækker ni begrebsmæssigt adskilte områder af Health Literacy. Svarmuligheder for hver skala bestemmes af emnernes indhold og art. For skala 1-5 bruges fire punkts ordinale svarmuligheder (helt uenig, uenig, enig og meget enig), mens for skala 6-9 bruges fem-punkts ordinal svarmuligheder (kan ikke, meget svært, ret svært, ret nemt og meget nemt).

HLQ-skala-score beregnes som enhedsvægtede summer af bestanddelene i gennemsnit med antallet af elementer i skalaen, således at det nominelle område for skalaens score er 1-4 for skala 1-5 og 1-5 for skala 6-9 . En lav score betyder dårligere resultat, og en høj score betyder bedre resultat.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den europæiske livskvalitet fem dimensioner spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder

Spørgeskemaet European Quality of life (EQ-5D-5L) er et velkendt generisk og valideret instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet, og det bruges i en befolkningssundhedsundersøgelse, kliniske forsøg og sundhedsøkonomiske evalueringer.

EQ-5D-5L har fem responsniveauer i hver dimension (ingen, lette, moderate, alvorlige og ekstreme problemer). EQ-5D-5L-sundheden spænder fra 11111 svarende fuld sundhed til 55555 svarende til den værre sundhedstilstand. EQ-5D inkluderer også en EQ VAS 0-100, hvor 0 er mærket som den værste sundhedstilstand og 100 er mærket som den bedste sundhedstilstand.

3 måneder
The Island-Family Perceived Support Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder

Island-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) måler patienter og familiers opfattede støtte fra sygeplejersker under og efter mødet med sundhedssystemet.

ICE-FPSQ har 14 spørgsmål og scorer fra minimumsscore på 14 point til maksimalt 70 point på to områder af opfattet familiestøtte (kognitiv støtte (5 elementer) og følelsesmæssig støtte (9 elementer). Spørgsmål besvares på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (hele tiden). En høj score tættere på 70 indikerer en positiv score.

3 måneder
Spørgeskemaet om eHealth Literacy
Tidsramme: 3 måneder

eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) består af syv domæner. Hvert punkt bedømmes efter en 4-punkts ordinalskala, svarmuligheder: meget uenig, uenig, enig og meget enig.

eHLQ-skalaens score beregnes som enhedsvægtede summer af bestanddelene i gennemsnit med antallet af elementer i skalaen, således at det nominelle område for skalaens score er 1-4. En lav score betyder dårligere resultat, og en høj score betyder bedre resultat.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Abonner