- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06320652
Implementering og evaluering av telemedisin i hjerterehabilitering
Implementering og evaluering av telemedisin i hjerterehabilitering - en studie om helsekompetanse, helserelatert livskvalitet og familiestøtte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nina C Tjustrup, PhD student
- Telefonnummer: +4529213882
- E-post: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Telefonnummer: +4530277208
- E-post: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- University Hospital Amager and Hvidovre
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 30545734
- E-post: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter og deres familiemedlemmer tilknyttet Hjerteavdelingen ved Amager og Hvidovre sykehus og deltar på hjerterehabilitering.
- Pasienter diagnostisert med iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, vedvarende atrieflimmer og hjerteklaffkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelige språkbarrierer og begrenset kognitiv funksjon.
- Pasienter som ikke kan bruke smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Alle villige pasienter som får tilbud om hjerterehabilitering vil utgjøre kontrollgruppen. Pasienter i kontrollgruppen vil ha tilgang til standard behandling ved hjertepoliklinikkprogrammet som omfatter standard senterbasert hjerterehabilitering. Hjertepoliklinikken registrerer aktiviteter og følger opp pasientmedvirkning i hjerterehabilitering. Data om pasientdemografi, diagnoser, utdanningsbakgrunn, sivilstatus og pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn fra selvrapporterte spørreskjemaer ved baseline og 3 måneder etter. Familiemedlemmene som deltar på pasientens hjerterehabilitering vil motta et spørreskjema om støtte fra poliklinikksykepleierne 3 måneder etter første konsultasjon. |
|
|
Eksperimentell: Hjerte-telerehabilitering
Pasienter i intervensjonsgruppen vil, i tillegg til standardbehandling, få tilbud om en individuelt tilpasset familiefokusert hjertetelerehabilitering (videokonsultasjoner og hjemmeovervåking) utviklet gjennom en medskapende prosess. Hjertepoliklinikken registrerer aktiviteter og følger opp pasientmedvirkning i hjerterehabilitering. Data om pasientdemografi, diagnoser, utdanningsbakgrunn, sivilstatus og pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn fra selvrapporterte spørreskjemaer ved baseline og 3 måneder etter intervensjonen. Familiemedlemmene som deltar på pasientens hjerterehabilitering vil motta et spørreskjema om støtte fra poliklinikksykepleierne 3 måneder etter første konsultasjon. |
Pasienter med hjertesykdom og tidligere erfaringer med hjerterehabilitering, familiemedlemmer og sykepleiere ved Hjerteavdelingene ved Amager og Hvidovre sykehus vil bli invitert til å jobbe i partnerskap og gjennom et kurs med innovative samskapende workshops.
Det anbefales at brukervennlighetsstudier har 5-15 deltakere, derfor planlegger vi å melde inn 3 hjertepasienter, 3 pårørende og 3 sykepleiere fra poliklinikken.
Gjennom workshopene vil et rehabiliteringsprogram som tilbyr hjerte-telerehabilitering bli samskapt for å imøtekomme preferansene og perspektivene til pasienter og familiemedlemmer og sykepleiere fra poliklinikken.
Gjennom disse workshopene vil vi lære hvilke viktige komponenter og elementer som bør prioriteres ved tilbud om hjerte-telerehabilitering (hvordan, når og hvorfor?).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for helsekompetanse
Tidsramme: 3 måneder
|
Helsekompetanse undersøkes gjennom instrumenter som Health Literacy Questionnaire (HQL). HLQ inneholder 44 spørsmål som dekker ni konseptuelt distinkte områder av Health Literacy. Svaralternativer for hver skala bestemmes av innholdet og arten til elementene. For skala 1-5 brukes firepunkts ordinære svaralternativer (helt uenig, uenig, enig og helt enig), mens for skala 6-9 brukes fempunkts ordinære svaralternativer (kan ikke gjøre, veldig vanskelig, ganske vanskelig, ganske enkelt og veldig enkelt). HLQ-skalapoengsum beregnes som enhetsvektede summer av bestanddelene i gjennomsnitt med antall elementer i skalaen slik at det nominelle området for skalapoengsummen er 1-4 for skala 1-5 og 1-5 for skala 6-9 . En lav score betyr dårligere resultat og en høy score betyr bedre resultat. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet European Quality of Life fem dimensjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemaet European Quality of life (EQ-5D-5L) er et velkjent generisk og validert instrument for å måle helserelatert livskvalitet, og det brukes i en befolkningshelseundersøkelse, kliniske studier og helseøkonomiske evalueringer. EQ-5D-5L har fem responsnivåer i hver dimensjon (ingen, lette, moderate, alvorlige og ekstreme problemer). EQ-5D-5L helse varierer fra 11111 tilsvarende full helse til 55555 som tilsvarer den dårligste helsetilstanden. EQ-5D inkluderer også en EQ VAS 0-100 der 0 er merket som den verste helsetilstanden og 100 er merket som den beste helsetilstanden. |
3 måneder
|
|
The Island-Family Perceived Support Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
Island-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) måler pasienter og familier opplevd støtte fra sykepleiere under og etter møte med helsevesenet. ICE-FPSQ har 14 spørsmål og score varierer fra minimumsscore på 14 poeng til maksimalt 70 poeng på to områder av oppfattet familiestøtte (kognitiv støtte (5 elementer) og emosjonell støtte (9 elementer). Spørsmål besvares på en fempunkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (hele tiden). En høy score nærmere 70 indikerer en positiv score. |
3 måneder
|
|
Spørreskjemaet om eHealth Literacy
Tidsramme: 3 måneder
|
eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) består av syv domener. Hvert element scores ved hjelp av en firepunkts ordinær skala, svaralternativer: helt uenig, uenig, enig og helt enig. eHLQ-skala-skårer beregnes som enhetsvektede summer av bestanddelene i gjennomsnitt med antall elementer i skalaen slik at det nominelle området for skala-skårene er 1-4. En lav score betyr dårligere resultat og en høy score betyr bedre resultat. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CUHospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerterehabilitering
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestans | Post-cardiac arrestasjonsomsorgKina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringVaskulær lesjon | Neuro-kardiologiske sykdommer | Post-cardiac kirurgi cerebrovaskulære sykdommerKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark