- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06320652
Внедрение и оценка телемедицины в кардиореабилитации
Внедрение и оценка телемедицины в кардиореабилитации - исследование медицинской грамотности, качества жизни, связанного со здоровьем, и поддержки семьи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nina C Tjustrup, PhD student
- Номер телефона: +4529213882
- Электронная почта: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Номер телефона: +4530277208
- Электронная почта: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Рекрутинг
- University Hospital Amager and Hvidovre
-
Контакт:
- Номер телефона: 30545734
- Электронная почта: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и члены их семей, работающие в отделении кардиологии больницы Амагер и Видовре и проходящие кардиореабилитацию.
- У пациентов диагностирована ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, персистирующая мерцательная аритмия и операция на сердечном клапане.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным языковым барьером и ограниченными когнитивными функциями.
- Пациенты, которые не могут пользоваться смартфоном, планшетом или компьютером.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Все желающие пациенты, которым будет предложена кардиореабилитация, составят контрольную группу. Пациенты контрольной группы будут иметь доступ к стандартной медицинской помощи в программе кардиологической амбулатории, включающей стандартную кардиореабилитацию на базе центра. Кардиологическая поликлиника регистрирует деятельность и контролирует участие пациентов в кардиореабилитации. Данные о демографических характеристиках пациентов, диагнозах, образовании, гражданском статусе и результатах, сообщаемых пациентами, будут собираться из анкет, заполненных самостоятельно, в начале исследования и через 3 месяца после него. Члены семьи, проходящие кардиореабилитацию пациентов, получат анкету о поддержке со стороны медицинских сестер поликлиники через 3 месяца после первой консультации. |
|
|
Экспериментальный: Кардиологическая телереабилитация
Пациентам в интервенционной группе, в дополнение к стандартному уходу, будет предложена индивидуально адаптированная телереабилитация сердца, ориентированная на семью (видеоконсультации и домашний мониторинг), разработанная в рамках совместного творческого процесса. Кардиологическая поликлиника регистрирует деятельность и контролирует участие пациентов в кардиореабилитации. Данные о демографических характеристиках пациентов, диагнозах, образовании, гражданском статусе и результатах, сообщаемых пациентами, будут собраны из анкет, заполненных самостоятельно, на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства. Члены семьи, проходящие кардиореабилитацию пациентов, получат анкету о поддержке со стороны медицинских сестер поликлиники через 3 месяца после первой консультации. |
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее прошедшими кардиореабилитацию, члены их семей и медсестры отделений кардиологии в больницах Амагер и Видовре будут приглашены к работе в партнерстве и через курс инновационных совместных творческих семинаров.
Рекомендуется, чтобы в исследованиях юзабилити принимали участие 5-15 человек, поэтому мы планируем привлечь 3 пациентов-кардиологов, 3 родственников и 3 медсестер из поликлиники.
В рамках семинаров будет совместно создана программа реабилитации, предлагающая телереабилитацию сердца, отвечающую предпочтениям и перспективам пациентов, членов их семей и медсестер амбулаторной клиники.
Благодаря этим семинарам мы узнаем, какие важные компоненты и элементы должны быть приоритетными при проведении сердечной телереабилитации (как, когда и почему?).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по медицинской грамотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень медицинской грамотности исследуется с помощью таких инструментов, как Анкета по медицинской грамотности (HQL). HLQ содержит 44 вопроса, которые охватывают девять концептуально различных областей медицинской грамотности. Варианты ответов для каждой шкалы определяются содержанием и характером вопросов. Для шкалы 1–5 используются четырехбалльные порядковые варианты ответа (категорически не согласен, не согласен, согласен и полностью согласен), а для шкал 6–9 – пятибалльные варианты ответа (не могу, очень сложно, довольно сложно, довольно легко). и очень легко). Оценки по шкале HLQ рассчитываются как взвешенные суммы составляющих элементов, усредненные по количеству элементов в шкале, так что номинальный диапазон оценок шкалы составляет 1–4 для шкалы 1–5 и 1–5 для шкалы 6–9. . Низкий балл означает худший результат, а высокий балл означает лучший результат. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейский опросник по пяти измерениям качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Европейский опросник качества жизни (EQ-5D-5L) является широко известным универсальным и проверенным инструментом для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, и используется в опросах о состоянии здоровья населения, клинических испытаниях и оценках экономики здравоохранения. EQ-5D-5L имеет пять уровней реагирования по каждому измерению (нет, незначительные, умеренные, серьезные и экстремальные проблемы). Здоровье EQ-5D-5L варьируется от 11111, что соответствует полному здоровью, до 55555, что соответствует худшему состоянию здоровья. EQ-5D также включает EQ VAS 0–100, где 0 обозначает худшее состояние здоровья, а 100 — лучшее состояние здоровья. |
3 месяца
|
|
Анкета по восприятию поддержки исландской семьей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник по восприятию поддержки исландских семей (ICE-FPSQ) измеряет поддержку, которую пациенты и семьи ощущают со стороны медсестер во время и после знакомства с системой здравоохранения. Тест ICE-FPSQ состоит из 14 вопросов, а оценки варьируются от минимума в 14 баллов до максимума в 70 баллов по двум направлениям воспринимаемой семейной поддержки (когнитивная поддержка (5 пунктов) и эмоциональная поддержка (9 пунктов). На вопросы отвечают по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (все время). Высокий балл ближе к 70 указывает на положительный результат. |
3 месяца
|
|
Анкета по грамотности в области электронного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета по грамотности в сфере электронного здравоохранения (eHLQ) состоит из семи разделов. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной порядковой шкале, варианты ответа: категорически не согласен, не согласен, согласен и полностью согласен. Оценки по шкале eHLQ рассчитываются как взвешенные суммы составляющих элементов, усредненные по количеству элементов в шкале, так что номинальный диапазон оценок шкалы составляет 1–4. Низкий балл означает худший результат, а высокий балл означает лучший результат. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CUHospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .