- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06320652
Implementación y evaluación de la telemedicina en rehabilitación cardíaca
Implementación y evaluación de la telemedicina en rehabilitación cardíaca: un estudio sobre alfabetización sanitaria, calidad de vida relacionada con la salud y apoyo familiar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nina C Tjustrup, PhD student
- Número de teléfono: +4529213882
- Correo electrónico: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Número de teléfono: +4530277208
- Correo electrónico: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y sus familiares afiliados al Departamento de Cardiología del Hospital Amager e Hvidovre y que asisten a rehabilitación cardíaca.
- Pacientes diagnosticados de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular persistente y cirugía valvular cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con importantes barreras lingüísticas y función cognitiva limitada.
- Pacientes que no pueden utilizar un teléfono inteligente, tableta o computadora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Todos los pacientes que lo deseen a los que se les ofrezca rehabilitación cardíaca formarán el grupo de control. Los pacientes del grupo de control tendrán acceso a la atención estándar en el programa clínico ambulatorio cardíaco que comprende rehabilitación cardíaca estándar en un centro. La clínica ambulatoria cardíaca registra las actividades y monitorea la participación de los pacientes en la rehabilitación cardíaca. Los datos sobre la demografía del paciente, los diagnósticos, los antecedentes educativos, el estado civil y los resultados informados por el paciente se recopilarán a partir de cuestionarios autoinformados al inicio del estudio y 3 meses después. Los familiares que asistan a la rehabilitación cardíaca del paciente recibirán un cuestionario sobre el apoyo de las enfermeras de la clínica ambulatoria 3 meses después de la primera consulta. |
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Experimental: Telerehabilitación cardíaca
A los pacientes del grupo de intervención, además de la atención estándar, se les ofrecerá una telerehabilitación cardíaca centrada en la familia personalizada individualmente (consultas por video y monitoreo en el hogar) desarrollada a través de un proceso co-creativo. La clínica ambulatoria cardíaca registra las actividades y monitorea la participación de los pacientes en la rehabilitación cardíaca. Los datos sobre la demografía del paciente, los diagnósticos, los antecedentes educativos, el estado civil y los resultados informados por el paciente se recopilarán a partir de cuestionarios autoinformados al inicio del estudio y 3 meses después de la intervención. Los familiares que asistan a la rehabilitación cardíaca del paciente recibirán un cuestionario sobre el apoyo de las enfermeras de la clínica ambulatoria 3 meses después de la primera consulta. |
Se invitará a pacientes con enfermedades cardíacas y experiencias anteriores con rehabilitación cardíaca, familiares y enfermeras de los Departamentos de Cardiología de los Hospitales Amager y Hvidovre a trabajar en asociación y a través de un curso de talleres co-creativos innovadores.
Se recomienda que los estudios de usabilidad tengan entre 5 y 15 participantes, por lo que planeamos inscribir a 3 pacientes cardíacos, 3 familiares y 3 enfermeras de la clínica ambulatoria.
A través de los talleres se co-creará un programa de rehabilitación que ofrezca telerehabilitación cardíaca para cumplir con las preferencias y perspectivas de los pacientes, familiares y enfermeras del ambulatorio.
A través de estos talleres aprenderemos qué componentes y elementos importantes se deben priorizar al ofrecer telerehabilitación cardíaca (¿cómo, cuándo y por qué?).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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La alfabetización en salud se investiga a través de instrumentos como el Cuestionario de alfabetización en salud (HQL). El HLQ contiene 44 preguntas que cubren nueve áreas conceptualmente distintas de alfabetización en salud. Las opciones de respuesta para cada escala están determinadas por el contenido y la naturaleza de los ítems. Para las escalas 1-5 se utilizan opciones de respuesta ordinal de cuatro puntos (muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo), mientras que para las escalas 6-9 se utilizan opciones de respuesta ordinal de cinco puntos (no puedo hacerlo, muy difícil, bastante difícil, bastante fácil). y muy fácil). Las puntuaciones de la escala HLQ se calculan como sumas ponderadas por unidad de los elementos constituyentes promediadas por el número de elementos de la escala, de modo que el rango nominal de las puntuaciones de la escala sea de 1 a 4 para la escala 1 a 5 y de 1 a 5 para la escala 6 a 9. . Una puntuación baja significa un peor resultado y una puntuación alta significa un mejor resultado. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario europeo de cinco dimensiones sobre calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario europeo de calidad de vida (EQ-5D-5L) es un instrumento genérico y validado muy conocido para medir la calidad de vida relacionada con la salud y se utiliza en encuestas de salud poblacional, ensayos clínicos y evaluaciones de economía de la salud. El EQ-5D-5L tiene cinco niveles de respuesta en cada dimensión (ninguno, leve, moderado, severo y extremo). La salud del EQ-5D-5L varía desde 11111, correspondiente a la salud completa, hasta 55555, correspondiente al peor estado de salud. El EQ-5D también incluye un EQ VAS 0-100 donde el 0 está etiquetado como el peor estado de salud y el 100 está etiquetado como el mejor estado de salud. |
3 meses
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El cuestionario de apoyo percibido por las familias de Islandia
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de apoyo percibido por las familias de Islandia (ICE-FPSQ) mide el apoyo percibido por los pacientes y las familias por parte de las enfermeras durante y después de conocer el sistema de atención médica. El ICE-FPSQ tiene 14 preguntas y las puntuaciones varían desde una puntuación mínima de 14 puntos hasta un máximo de 70 puntos en dos áreas de apoyo familiar percibido (apoyo cognitivo (5 ítems) y apoyo emocional (9 ítems). Las preguntas se responden en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1 (casi nunca) a 5 (todo el tiempo). Una puntuación alta cercana a 70 indica una puntuación positiva. |
3 meses
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El cuestionario de alfabetización en eSalud
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de alfabetización en eSalud (eHLQ) consta de siete dominios. Cada ítem se califica utilizando una escala ordinal de cuatro puntos, opciones de respuesta: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo. Las puntuaciones de la escala eHLQ se calculan como sumas ponderadas por unidad de los elementos constituyentes promediadas por el número de elementos de la escala, de modo que el rango nominal de las puntuaciones de la escala sea de 1 a 4. Una puntuación baja significa un peor resultado y una puntuación alta significa un mejor resultado. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CUHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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