- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06320652
Mise en œuvre et évaluation de la télémédecine en réadaptation cardiaque
Mise en œuvre et évaluation de la télémédecine en réadaptation cardiaque - une étude sur les connaissances en matière de santé, la qualité de vie liée à la santé et le soutien familial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina C Tjustrup, PhD student
- Numéro de téléphone: +4529213882
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Numéro de téléphone: +4530277208
- E-mail: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Recrutement
- University Hospital Amager and Hvidovre
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Contact:
- Numéro de téléphone: 30545734
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients et les membres de leur famille affiliés au service de cardiologie de l'hôpital Amager et Hvidovre et suivant une rééducation cardiaque.
- Patients diagnostiqués avec une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque, une fibrillation auriculaire persistante et une chirurgie valvulaire cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des barrières linguistiques importantes et une fonction cognitive limitée.
- Les patients qui ne peuvent pas utiliser un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Tous les patients volontaires qui se voient proposer une réadaptation cardiaque constitueront le groupe témoin. Les patients du groupe témoin auront accès aux soins standard du programme de clinique cardiaque ambulatoire comprenant une réadaptation cardiaque standard en centre. La clinique externe de cardiologie enregistre les activités et surveille la participation des patients à la réadaptation cardiaque. Les données sur les données démographiques des patients, les diagnostics, les formations, l'état civil et les résultats déclarés par les patients seront collectés à partir de questionnaires autodéclarés au départ et 3 mois après. Les membres de la famille assistant aux patients en réadaptation cardiaque recevront un questionnaire sur l'accompagnement des infirmières de la clinique externe 3 mois après la première consultation. |
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Expérimental: Télérééducation cardiaque
Les patients du groupe d'intervention se verront proposer, en plus des soins standard, une téléréadaptation cardiaque adaptée à la famille (consultations vidéo et surveillance à domicile) développée dans le cadre d'un processus de co-création. La clinique externe de cardiologie enregistre les activités et surveille la participation des patients à la réadaptation cardiaque. Les données sur les données démographiques des patients, les diagnostics, les formations, l'état civil et les résultats déclarés par les patients seront collectés à partir de questionnaires autodéclarés au départ et 3 mois après l'intervention. Les membres de la famille assistant aux patients en réadaptation cardiaque recevront un questionnaire sur l'accompagnement des infirmières de la clinique externe 3 mois après la première consultation. |
Les patients atteints de maladies cardiaques et ayant des expériences antérieures en matière de réadaptation cardiaque, les membres de leur famille et les infirmières des départements de cardiologie d'Amager et de l'hôpital de Hvidovre seront invités à travailler en partenariat et dans le cadre d'ateliers de co-création innovants.
Il est recommandé que les études d'utilisabilité comptent 5 à 15 participants, c'est pourquoi nous prévoyons d'inscrire 3 patients cardiaques, 3 proches et 3 infirmières de la clinique externe.
Grâce aux ateliers, un programme de réadaptation offrant une téléréadaptation cardiaque sera co-créé pour se conformer aux préférences et aux perspectives des patients, des membres de leur famille et des infirmières de la clinique externe.
Grâce à ces ateliers, nous apprendrons quels composants et éléments importants doivent être priorisés lors de l'offre de téléréadaptation cardiaque (comment, quand et pourquoi ?).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la littératie en santé
Délai: 3 mois
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Les connaissances en matière de santé sont étudiées au moyen d'instruments tels que le Health Literacy Questionnaire (HQL). Le HLQ contient 44 questions qui couvrent neuf domaines conceptuellement distincts de la littératie en santé. Les options de réponse pour chaque échelle sont déterminées par le contenu et la nature des éléments. Pour les échelles 1 à 5, des options de réponse ordinale en quatre points sont utilisées (pas du tout d'accord, en désaccord, d'accord et tout à fait d'accord), tandis que pour les échelles 6 à 9, des options de réponse ordinale en cinq points sont utilisées (ne peut pas faire, très difficile, assez difficile, assez facile). et très facile). Les scores de l'échelle HLQ sont calculés sous forme de sommes pondérées unitaires des éléments constitutifs, moyennées par le nombre d'éléments de l'échelle, de sorte que la plage nominale des scores de l'échelle soit de 1 à 4 pour l'échelle 1 à 5 et de 1 à 5 pour l'échelle 6 à 9. . Un score faible signifie un pire résultat et un score élevé signifie un meilleur résultat. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire européen en cinq dimensions sur la qualité de vie
Délai: 3 mois
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Le questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-5L) est un instrument générique et validé bien connu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, et il est utilisé dans les enquêtes sur la santé de la population, les essais cliniques et les évaluations de l'économie de la santé. L'EQ-5D-5L dispose de cinq niveaux de réponse dans chaque dimension (aucun problème, léger, modéré, grave et extrême). La santé EQ-5D-5L va de 11 111 correspondant à une santé totale à 55 555 correspondant au pire état de santé. L'EQ-5D comprend également un EQ VAS 0-100 où le 0 correspond au pire état de santé et le 100 au meilleur état de santé. |
3 mois
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Le questionnaire sur le soutien perçu par la famille islandaise
Délai: 3 mois
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Le questionnaire sur le soutien perçu par les familles islandaises (ICE-FPSQ) mesure le soutien perçu par les patients et les familles de la part des infirmières pendant et après leur rencontre avec le système de santé. L'ICE-FPSQ comporte 14 questions et les scores vont d'un score minimum de 14 points à un maximum de 70 points sur deux domaines du soutien familial perçu (soutien cognitif (5 éléments) et soutien émotionnel (9 éléments). Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (presque jamais) à 5 (tout le temps). Un score élevé, proche de 70, indique un score positif. |
3 mois
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Le questionnaire de connaissances en matière de cybersanté
Délai: 3 mois
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Le questionnaire sur les connaissances en matière de cybersanté (eHLQ) comprend sept domaines. Chaque élément est noté à l'aide d'une échelle ordinale à quatre points, options de réponse : pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord et tout à fait d'accord. Les scores de l'échelle eHLQ sont calculés sous forme de sommes pondérées unitaires des éléments constitutifs, moyennées par le nombre d'éléments de l'échelle, de telle sorte que la plage nominale des scores de l'échelle soit de 1 à 4. Un score faible signifie un pire résultat et un score élevé signifie un meilleur résultat. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CUHospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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