Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van telegeneeskunde bij hartrevalidatie

31 juli 2025 bijgewerkt door: Nina Cecilie Tjustrup, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Implementatie en evaluatie van telegeneeskunde bij hartrevalidatie - een onderzoek naar gezondheidsgeletterdheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en gezinsondersteuning

Het algemene doel is het ontwikkelen en testen van het effect van een op de patiënt en familie gerichte hartrehabilitatie-interventie op de gezondheidsvaardigheden, door deze te vergelijken met standaardzorg. Bovendien om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gezinsondersteuning en hoe de patiënten de communicatie en relatie met polikliniekverpleegkundigen ervaren, te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het project is ontworpen geïnspireerd door het Complex Intervention Framework (MRC-Guidelines) in combinatie met een participatief ontwerp van patiënt en familie. Het project zal bestaan ​​uit drie deelstudies. De eerste studie betreft een co-creatie van de ontwikkeling van een model voor de cardiale telerevalidatie-interventie. De tweede studie is een quasi-experimenteel onderzoek met een kwantitatieve vergelijking van de groep die de cardiale telerevalidatie-interventie ontving en de controlegroep. Het derde onderzoek zal een beschrijvend kwalitatief onderzoek zijn dat tot doel heeft de ervaring van patiënten met CTR te onderzoeken met behulp van participerende observatie en individueel interview of dyadisch interview.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten en hun familieleden zijn verbonden aan de afdeling Cardiologie van het Amager en Hvidovre Ziekenhuis en volgen hartrevalidatie.
  • Patiënten bij wie ischemische hartziekte, hartfalen, aanhoudend atriumfibrilleren en hartklepchirurgie zijn vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aanzienlijke taalbarrières en een beperkte cognitieve functie.
  • Patiënten die geen smartphone, tablet of computer kunnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard verzorging

Alle bereidwillige patiënten die hartrevalidatie aangeboden krijgen, zullen de controlegroep vormen. Patiënten in de controlegroep krijgen toegang tot standaardzorg in het cardiale polikliniekprogramma dat standaard hartrevalidatie in het centrum omvat. De hartpolikliniek registreert activiteiten en monitort de deelname van patiënten aan de hartrevalidatie. Gegevens over de demografische gegevens van de patiënt, diagnoses, opleidingsachtergronden, burgerlijke staat en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen worden verzameld uit zelfgerapporteerde vragenlijsten bij aanvang en drie maanden daarna.

De familieleden die de hartrevalidatie van de patiënt bijwonen, ontvangen 3 maanden na het eerste consult een vragenlijst over ondersteuning van de polikliniekverpleegkundigen.

Experimenteel: Cardiale telerevalidatie

Patiënten in de interventiegroep zullen, naast de standaardzorg, een individueel op maat gemaakte gezinsgerichte cardiale telerevalidatie (videoconsulten en thuismonitoring) aangeboden krijgen, ontwikkeld via een co-creatief proces.

De hartpolikliniek registreert activiteiten en monitort de deelname van patiënten aan de hartrevalidatie. Gegevens over de demografische gegevens van de patiënt, diagnoses, opleidingsachtergronden, burgerlijke staat en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen worden verzameld uit zelfgerapporteerde vragenlijsten bij aanvang en drie maanden na de interventie.

De familieleden die de hartrevalidatie van de patiënt bijwonen, ontvangen 3 maanden na het eerste consult een vragenlijst over ondersteuning van de polikliniekverpleegkundigen.

Patiënten met een hartaandoening en eerdere ervaringen met hartrevalidatie, familieleden en verpleegkundigen op de afdelingen Cardiologie van het Amager- en Hvidovre-ziekenhuis zullen worden uitgenodigd om in een partnerschap te werken en via een cursus van innovatieve co-creatieve workshops. Het wordt aanbevolen dat bruikbaarheidsonderzoeken 5-15 deelnemers hebben. Daarom zijn we van plan om 3 hartpatiënten, 3 familieleden en 3 verpleegkundigen van de polikliniek in te schrijven. Via de workshops zal gezamenlijk een revalidatieprogramma met cardiale telerevalidatie worden gecreëerd om tegemoet te komen aan de voorkeuren en perspectieven van patiënten, familieleden en verpleegkundigen van de polikliniek. Via deze workshops zullen we leren welke belangrijke componenten en elementen prioriteit moeten krijgen bij het aanbieden van cardiale telerevalidatie (hoe, wanneer en waarom?).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 3 maanden

Gezondheidsgeletterdheid wordt onderzocht via instrumenten als de Health Literacy Questionnaire (HQL).

De HLQ bevat 44 vragen die negen conceptueel verschillende gebieden van gezondheidsgeletterdheid bestrijken. De antwoordmogelijkheden voor elke schaal worden bepaald door de inhoud en aard van de items. Voor schaal 1-5 worden vierpunts ordinale antwoordopties gebruikt (helemaal mee oneens, oneens, mee eens en helemaal mee eens), terwijl voor schalen 6-9 vijfpunts ordinale antwoordopties worden gebruikt (kan niet, heel moeilijk, redelijk moeilijk, redelijk gemakkelijk en heel gemakkelijk).

HLQ-schaalscores worden berekend als eenheidsgewogen som van de samenstellende items, gemiddeld door het aantal items in de schaal, zodat het nominale bereik van de schaalscores 1-4 is voor schaal 1-5 en 1-5 voor schaal 6-9 . Een lage score betekent een slechter resultaat en een hoge score betekent een beter resultaat.

3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Europese vragenlijst over de kwaliteit van leven met vijf dimensies
Tijdsspanne: 3 maanden

De Europese vragenlijst over de kwaliteit van leven (EQ-5D-5L) is een bekend generiek en gevalideerd instrument voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en wordt gebruikt in gezondheidsonderzoeken onder de bevolking, klinische onderzoeken en gezondheidseconomische evaluaties.

De EQ-5D-5L heeft vijf responsniveaus in elke dimensie (geen, lichte, gemiddelde, ernstige en extreme problemen). De gezondheid van de EQ-5D-5L varieert van 11111, wat overeenkomt met de volledige gezondheid, tot 55555, wat overeenkomt met de slechtste gezondheidstoestand. De EQ-5D bevat ook een EQ VAS 0-100 waarbij de 0 de slechtste gezondheidstoestand is en 100 de beste gezondheidstoestand.

3 maanden
De IJslandse familie-vragenlijst over waargenomen steun
Tijdsspanne: 3 maanden

De IJsland-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) meet de door patiënten en families ervaren steun van verpleegkundigen tijdens en na hun kennismaking met het gezondheidszorgsysteem.

De ICE-FPSQ heeft 14 vragen en scores variëren van een minimumscore van 14 punten tot een maximum van 70 punten op twee gebieden van ervaren gezinssteun (cognitieve steun (5 items) en emotionele steun (9 items). Vragen worden beantwoord op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (altijd). Een hoge score dichter bij de 70 duidt op een positieve score.

3 maanden
De eHealth-geletterdheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden

De eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) bestaat uit zeven domeinen. Elk item wordt gescoord op een vierpunts ordinale schaal, met antwoordmogelijkheden: helemaal niet mee eens, niet mee eens, mee eens en helemaal mee eens.

eHLQ-schaalscores worden berekend als eenheidsgewogen som van de samenstellende items, gemiddeld door het aantal items in de schaal, zodat het nominale bereik van de schaalscores 1-4 bedraagt. Een lage score betekent een slechter resultaat en een hoge score betekent een beter resultaat.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CUHospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Abonneren