- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06320652
Implementatie en evaluatie van telegeneeskunde bij hartrevalidatie
Implementatie en evaluatie van telegeneeskunde bij hartrevalidatie - een onderzoek naar gezondheidsgeletterdheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en gezinsondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nina C Tjustrup, PhD student
- Telefoonnummer: +4529213882
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Stine M Rosenstroem, Post.doc
- Telefoonnummer: +4530277208
- E-mail: stine.maria.rosenstroem@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Werving
- University Hospital Amager and Hvidovre
-
Contact:
- Telefoonnummer: 30545734
- E-mail: nina.cecilie.tjustrup@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten en hun familieleden zijn verbonden aan de afdeling Cardiologie van het Amager en Hvidovre Ziekenhuis en volgen hartrevalidatie.
- Patiënten bij wie ischemische hartziekte, hartfalen, aanhoudend atriumfibrilleren en hartklepchirurgie zijn vastgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanzienlijke taalbarrières en een beperkte cognitieve functie.
- Patiënten die geen smartphone, tablet of computer kunnen gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Alle bereidwillige patiënten die hartrevalidatie aangeboden krijgen, zullen de controlegroep vormen. Patiënten in de controlegroep krijgen toegang tot standaardzorg in het cardiale polikliniekprogramma dat standaard hartrevalidatie in het centrum omvat. De hartpolikliniek registreert activiteiten en monitort de deelname van patiënten aan de hartrevalidatie. Gegevens over de demografische gegevens van de patiënt, diagnoses, opleidingsachtergronden, burgerlijke staat en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen worden verzameld uit zelfgerapporteerde vragenlijsten bij aanvang en drie maanden daarna. De familieleden die de hartrevalidatie van de patiënt bijwonen, ontvangen 3 maanden na het eerste consult een vragenlijst over ondersteuning van de polikliniekverpleegkundigen. |
|
|
Experimenteel: Cardiale telerevalidatie
Patiënten in de interventiegroep zullen, naast de standaardzorg, een individueel op maat gemaakte gezinsgerichte cardiale telerevalidatie (videoconsulten en thuismonitoring) aangeboden krijgen, ontwikkeld via een co-creatief proces. De hartpolikliniek registreert activiteiten en monitort de deelname van patiënten aan de hartrevalidatie. Gegevens over de demografische gegevens van de patiënt, diagnoses, opleidingsachtergronden, burgerlijke staat en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen worden verzameld uit zelfgerapporteerde vragenlijsten bij aanvang en drie maanden na de interventie. De familieleden die de hartrevalidatie van de patiënt bijwonen, ontvangen 3 maanden na het eerste consult een vragenlijst over ondersteuning van de polikliniekverpleegkundigen. |
Patiënten met een hartaandoening en eerdere ervaringen met hartrevalidatie, familieleden en verpleegkundigen op de afdelingen Cardiologie van het Amager- en Hvidovre-ziekenhuis zullen worden uitgenodigd om in een partnerschap te werken en via een cursus van innovatieve co-creatieve workshops.
Het wordt aanbevolen dat bruikbaarheidsonderzoeken 5-15 deelnemers hebben. Daarom zijn we van plan om 3 hartpatiënten, 3 familieleden en 3 verpleegkundigen van de polikliniek in te schrijven.
Via de workshops zal gezamenlijk een revalidatieprogramma met cardiale telerevalidatie worden gecreëerd om tegemoet te komen aan de voorkeuren en perspectieven van patiënten, familieleden en verpleegkundigen van de polikliniek.
Via deze workshops zullen we leren welke belangrijke componenten en elementen prioriteit moeten krijgen bij het aanbieden van cardiale telerevalidatie (hoe, wanneer en waarom?).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gezondheidsgeletterdheid wordt onderzocht via instrumenten als de Health Literacy Questionnaire (HQL). De HLQ bevat 44 vragen die negen conceptueel verschillende gebieden van gezondheidsgeletterdheid bestrijken. De antwoordmogelijkheden voor elke schaal worden bepaald door de inhoud en aard van de items. Voor schaal 1-5 worden vierpunts ordinale antwoordopties gebruikt (helemaal mee oneens, oneens, mee eens en helemaal mee eens), terwijl voor schalen 6-9 vijfpunts ordinale antwoordopties worden gebruikt (kan niet, heel moeilijk, redelijk moeilijk, redelijk gemakkelijk en heel gemakkelijk). HLQ-schaalscores worden berekend als eenheidsgewogen som van de samenstellende items, gemiddeld door het aantal items in de schaal, zodat het nominale bereik van de schaalscores 1-4 is voor schaal 1-5 en 1-5 voor schaal 6-9 . Een lage score betekent een slechter resultaat en een hoge score betekent een beter resultaat. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Europese vragenlijst over de kwaliteit van leven met vijf dimensies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Europese vragenlijst over de kwaliteit van leven (EQ-5D-5L) is een bekend generiek en gevalideerd instrument voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en wordt gebruikt in gezondheidsonderzoeken onder de bevolking, klinische onderzoeken en gezondheidseconomische evaluaties. De EQ-5D-5L heeft vijf responsniveaus in elke dimensie (geen, lichte, gemiddelde, ernstige en extreme problemen). De gezondheid van de EQ-5D-5L varieert van 11111, wat overeenkomt met de volledige gezondheid, tot 55555, wat overeenkomt met de slechtste gezondheidstoestand. De EQ-5D bevat ook een EQ VAS 0-100 waarbij de 0 de slechtste gezondheidstoestand is en 100 de beste gezondheidstoestand. |
3 maanden
|
|
De IJslandse familie-vragenlijst over waargenomen steun
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De IJsland-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) meet de door patiënten en families ervaren steun van verpleegkundigen tijdens en na hun kennismaking met het gezondheidszorgsysteem. De ICE-FPSQ heeft 14 vragen en scores variëren van een minimumscore van 14 punten tot een maximum van 70 punten op twee gebieden van ervaren gezinssteun (cognitieve steun (5 items) en emotionele steun (9 items). Vragen worden beantwoord op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (altijd). Een hoge score dichter bij de 70 duidt op een positieve score. |
3 maanden
|
|
De eHealth-geletterdheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) bestaat uit zeven domeinen. Elk item wordt gescoord op een vierpunts ordinale schaal, met antwoordmogelijkheden: helemaal niet mee eens, niet mee eens, mee eens en helemaal mee eens. eHLQ-schaalscores worden berekend als eenheidsgewogen som van de samenstellende items, gemiddeld door het aantal items in de schaal, zodat het nominale bereik van de schaalscores 1-4 bedraagt. Een lage score betekent een slechter resultaat en een hoge score betekent een beter resultaat. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stine M Rosenstroem, Post.doc, Amager Hvidovre Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CUHospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHartstilstand | Post-cardiac arrestatiezorgChina
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event