全関節形成術の前方アプローチにおける全身麻酔と脊椎麻酔: 単一施設の観察研究
2024年3月19日 更新者：Bezmialem Vakif University
この研究では、前方アプローチ人工股関節全置換術の結果に対するさまざまな麻酔技術の影響を遡及的に比較しています。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔（GA）または脊椎麻酔（SA）下では、前方アプローチ（THA-A）を使用した人工股関節全置換術を安全に行うことができます。
最良の方法は、現在存在する文献には十分に記載されていません。この観察研究は、初回THA-Aを受ける患者を連続的に登録する単一施設で実施されました。
研究者らは、合併症発生率、術中失血、入院期間、手術期間、寛骨臼と大腿骨コンポーネントの向き、ステムの沈下などの違いを比較した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
437
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 変形性股関節症で直接前方アプローチの一次人工股関節全置換術を受けた患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔による直接前方アプローチ初回人工股関節全置換術を受けた患者
- 脊椎麻酔による直接前方アプローチ初回人工股関節全置換術を受けた患者
除外基準:
- 再置換術全人工股関節置換術を受けた患者
- 直接前方アプローチ以外のアプローチで人工股関節全置換術を受けた患者
- 股関節骨折により初回全股関節置換術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身麻酔グループ
全身麻酔下で直接前方人工股関節全置換術を施行したグループ
|
直接前方アプローチ人工股関節全置換術を受けた患者さん
手術前に全身麻酔/全身麻酔を受けた患者
|
|
脊椎麻酔グループ
脊髄神経軸麻酔下で直接前方全股関節置換術を施行したグループ
|
直接前方アプローチ人工股関節全置換術を受けた患者さん
手術前に脊椎/神経軸麻酔を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均術中推定失血量
時間枠：術前から術後1日まで
|
総血液量は患者の性別、身長、体重に基づいてナドラーの公式に従って計算され、一方、推定失血量はムニエの公式（mL）に従って計算されました。
|
術前から術後1日まで
|
|
平均手術時間
時間枠：術前から術後1日まで
|
各患者の人工股関節全置換術の手術期間
|
術前から術後1日まで
|
|
入院期間
時間枠：人工股関節全置換術の手術日から患者が退院する日まで、最長 7 日間評価されます。
|
手術日から退院日まで
|
人工股関節全置換術の手術日から患者が退院する日まで、最長 7 日間評価されます。
|
|
幹の沈下
時間枠：術後1年
|
沈下は、術直後の X 線写真画像と 1 年間の追跡調査時に得られた画像を比較することによって評価されました。
沈下はステムの垂直落下として測定され、骨とプロテーゼの境界面の最も近位の面にある X 線透過性の線によって特徴付けられました。
|
術後1年
|
|
ステムの内反/外反度
時間枠：術後1年
|
手術後の大腿骨幹の内反または外反角形成
|
術後1年
|
|
寛骨臼外転
時間枠：術後1年
|
手術後の寛骨臼コンポーネントの外転の程度
|
術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月10日
一次修了 (実際)
2017年1月10日
研究の完了 (実際)
2017年5月25日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。