Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obecná vs. spinální anestezie pro totální artroplastiku kloubu – přední přístup: observační studie s jednou institucí

19. března 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Studie retrospektivně porovnává účinky různých anestetických technik na výsledky totální endoprotézy kyčelního kloubu na předním přístupu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V celkové (GA) nebo spinální anestezii (SA) lze bezpečně provést totální endoprotézu kyčelního kloubu pomocí předního přístupu (THA-A). Nejlepší metoda není dostatečně popsána v současné literatuře. Tato observační studie byla provedena na jediném pracovišti s po sobě jdoucím zařazením pacientů, kteří dostávali primární THA-A. Výzkumníci porovnávali rozdíl v míře komplikací, peroperační krevní ztrátě, délce hospitalizace a délce operace, orientaci acetabulární a femorální komponenty a pokles dříku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

437

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34140
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- pacienti, kteří podstoupili primární totální artrózu kyčle přímým předním přístupem s koxartrózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kyčelního kloubu s přímým předním přístupem v celkové anestezii
  • pacientů, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kyčelního kloubu s přímým předním přístupem se spinální anestezií

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili revizní totální endoprotézu kyčelního kloubu
  • pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu jinými přístupy než přímým předním přístupem
  • pacientů, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kyčle kvůli zlomeninám kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro celkovou anestezii
Skupina, která podstoupila přímou přední totální endoprotézu kyčelního kloubu v celkové-systémové anestezii
Postup: Totální endoprotéza kyčle
Pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu s přímým předním přístupem
Postup: Celková anestezie
Pacienti, kteří před operací podstoupili celkovou/systémovou anestezii
Skupina pro spinální anestezii
Skupina, která podstoupila přímou přední totální endoprotézu kyčelního kloubu se spinálně-neuraxiální anestezií
Postup: Totální endoprotéza kyčle
Pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu s přímým předním přístupem
Postup: Spinální anestézie
Pacienti, kteří podstoupili spinální/neuraxiální anestezii před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná intraoperační odhadovaná krevní ztráta
Časové okno: od předoperačního sezení po pooperační 1 den
Celkový objem krve byl vypočítán podle Nadlerova vzorce na základě pohlaví pacienta, výšky a hmotnosti pacienta, zatímco odhadovaná ztráta krve byla vypočtena podle Meunierova vzorce (ml).
od předoperačního sezení po pooperační 1 den
střední doba trvání operace
Časové okno: od předoperačního sezení po pooperační 1 den
Délka operace totální endoprotézy kyčelního kloubu u každého pacienta
od předoperačního sezení po pooperační 1 den
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ode dne operace totální endoprotézy kyčelního kloubu do dne propuštění pacienta, hodnoceno do 7 dnů
od data provozu do data vybití
ode dne operace totální endoprotézy kyčelního kloubu do dne propuštění pacienta, hodnoceno do 7 dnů
pokles kmene
Časové okno: pooperační 1 rok
Ústup byl hodnocen porovnáním okamžitých pooperačních rentgenových snímků s těmi, které byly získány po 1 roce sledování. Pokles byl měřen jako vertikální pokles dříku, charakterizovaný radiolucentní linií na nejproximálnější straně rozhraní kost-protéza.
pooperační 1 rok
kmenové varózní/valgózní stupně
Časové okno: pooperační 1 rok
varózní nebo valgózní zaúhlení femorálního dříku po operaci
pooperační 1 rok
acetabulární abdukce
Časové okno: pooperační 1 rok
stupeň abdukce acetabulární komponenty po operaci
pooperační 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BezmialemVU 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit