Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generel vs spinal anæstesi for total ledartroplastik-anterior tilgang: En enkelt-institution observationsundersøgelse

19. marts 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Undersøgelsen sammenligner virkningerne af forskellige anæstesiteknikker på resultaterne af total hoftearthroplastik i anterior tilgang retrospektivt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under generel (GA) eller spinal anæstesi (SA) kan total hoftearthroplastik med den anteriore tilgang (THA-A) udføres sikkert. Den bedste metode er ikke tilstrækkeligt beskrevet i den eksisterende litteratur. Denne observationsundersøgelse blev udført på en enkelt facilitet med konsekutiv indskrivning af patienter, der fik primær THA-A. Forskerne sammenlignede forskellen i komplikationsrater, intraoperativt blodtab, varighed af hospitalsophold og operationsvarighed, acetabulære og femorale komponentorientering og stilksynkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

437

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34140
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- patienter, der gennemgik en primær total hofteartroplastik med direkte anterior tilgang med hofteartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik direkte anterior tilgang primær total hofteprotese med generel anæstesi
  • patienter, der gennemgik direkte anterior tilgang primær total hofteprotese med spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgik revision af total hofteprotese
  • patienter, der har gennemgået total hofteproteser med andre metoder end direkte anterior tilgang
  • patienter, der fik foretaget primær total hofteprotese på grund af hoftebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesigruppe
Gruppen, der gennemgik direkte anterior total hofteprotese med generel-systemisk anæstesi
Procedure: Total hofteprotese
Patienter, der gennemgik direkte anterior tilgang til total hoftearthroplastik
Procedure: Generel anæstesi
Patienter, der har gennemgået generel/systemisk anæstesi før operationen
Spinal anæstesigruppe
Gruppen, der gennemgik direkte anterior total hofteprotese med spinal-neuraksial anæstesi
Procedure: Total hofteprotese
Patienter, der gennemgik direkte anterior tilgang til total hoftearthroplastik
Procedure: Spinal anæstesi
Patienter, der har gennemgået spinal/neuraksial anæstesi før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt estimeret intraoperativt blodtab
Tidsramme: fra præoperativ session til postoperativ 1 dag
Samlet blodvolumen blev beregnet efter Nadlers formel baseret på patientens køn, højde og vægt af patienten, hvorimod det estimerede blodtab blev beregnet efter Meuniers formel (mL)
fra præoperativ session til postoperativ 1 dag
gennemsnitlig varighed af operationen
Tidsramme: fra præoperativ session til postoperativ 1 dag
Varighed af total hofteproteseoperation for hver patient
fra præoperativ session til postoperativ 1 dag
længde af hospitalsophold
Tidsramme: fra datoen for total hofteproteseoperation til den dag, hvor patienter udskrives, vurderet op til 7 dage
fra driftsdatoen til udskrivningsdatoen
fra datoen for total hofteproteseoperation til den dag, hvor patienter udskrives, vurderet op til 7 dage
stammenedsynkning
Tidsramme: postoperativ 1 år
Nedsynkning blev evalueret ved at sammenligne umiddelbare postoperative røntgenbilleder med dem, der blev opnået ved 1 års opfølgning. Indsynkning blev målt som et lodret dråbe af stilken, karakteriseret ved en radiolucent linje ved det proksimale meste aspekt af knogle-protese-grænsefladen.
postoperativ 1 år
stamme varus/valgus grader
Tidsramme: postoperativ 1 år
varus eller valgus vinkling af lårbensstammen efter operationen
postoperativ 1 år
acetabulær abduktion
Tidsramme: postoperativ 1 år
abduktionsgrad af acetabulære komponent efter operation
postoperativ 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemVU 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner