Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie ogólne a znieczulenie rdzeniowe w przypadku całkowitej alloplastyki stawu – dostęp przedni: badanie obserwacyjne przeprowadzone w jednej instytucji

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
W pracy retrospektywnie porównano wpływ różnych technik znieczulających na wyniki całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z dostępu przedniego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W znieczuleniu ogólnym (GA) lub rdzeniowym (SA) można bezpiecznie wykonać całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z dostępu przedniego (THA-A). Najlepsza metoda nie jest dostatecznie opisana w dostępnej literaturze. Niniejsze badanie obserwacyjne przeprowadzono w jednej placówce, do której włączano kolejno pacjentów otrzymujących pierwotną THA-A. Badacze porównali różnicę w częstości powikłań, śródoperacyjnej utracie krwi, długości pobytu w szpitalu i czasie trwania operacji, orientacji komponenty panewkowej i udowej oraz osiadaniu trzpienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

437

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34140
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- pacjentów, którzy przeszli pierwotną alloplastykę stawu biodrowego z dostępu bezpośredniego przedniego z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy przeszli pierwotną endoprotezoplastykę stawu biodrowego z dostępu bezpośredniego przedniego w znieczuleniu ogólnym
  • pacjentów, którzy przeszli pierwotną alloplastykę stawu biodrowego z dostępu bezpośredniego przedniego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy przeszli operację rewizyjną całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
  • pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z dostępu innego niż bezpośredni dostęp przedni
  • pacjentów, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z powodu złamań biodra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Znieczulenia Ogólnego
Grupa, która przeszła bezpośrednią całkowitą alloplastykę stawu biodrowego przedniego w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Pacjenci poddani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu bezpośredniego przedniego
Procedura: Ogólne znieczulenie
Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu/ogólnoustrojowemu przed operacją
Grupa Znieczulenia Kręgosłupa
Grupa, która przeszła bezpośrednią całkowitą alloplastykę stawu biodrowego przedniego w znieczuleniu rdzeniowo-neuroosiowym
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Pacjenci poddani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu bezpośredniego przedniego
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Pacjenci, u których przed operacją wykonano znieczulenie rdzeniowe/neuroosiowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia szacunkowa śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: od sesji przedoperacyjnej do pooperacyjnej 1 dzień
Całkowitą objętość krwi obliczono według wzoru Nadlera na podstawie płci, wzrostu i masy ciała pacjenta, natomiast szacunkową utratę krwi obliczono według wzoru Meuniera (ml)
od sesji przedoperacyjnej do pooperacyjnej 1 dzień
średni czas trwania operacji
Ramy czasowe: od sesji przedoperacyjnej do pooperacyjnej 1 dzień
Czas trwania całkowitej alloplastyki stawu biodrowego dla każdego pacjenta
od sesji przedoperacyjnej do pooperacyjnej 1 dzień
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od dnia operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego do dnia wypisu pacjenta, oceniany do 7 dni
od dnia operacji do dnia wypisu
od dnia operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego do dnia wypisu pacjenta, oceniany do 7 dni
osiadanie łodygi
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
Osiadanie oceniano poprzez porównanie zdjęć radiograficznych bezpośrednio po operacji z obrazami uzyskanymi po 1 roku obserwacji. Osiadanie mierzono jako pionowy spadek trzpienia, charakteryzujący się przezierną dla promieni rentgenowskich linią w najbardziej proksymalnej części styku kość-proteza.
po operacji 1 rok
stopnie szpotawości/koślawości łodygi
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
szpotawe lub koślawe zagięcie trzpienia kości udowej po operacji
po operacji 1 rok
odwiedzenie panewki
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
stopień odwiedzenia komponenty panewkowej po operacji
po operacji 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BezmialemVU 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj