관절전치환술-전방 접근법에 대한 일반마취와 척추마취: 단일 기관 관찰 연구
2024년 3월 19일 업데이트: Bezmialem Vakif University
본 연구는 전방 접근 인공 고관절 전치환술 결과에 대한 다양한 마취 기법의 효과를 후향적으로 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취(GA) 또는 척추마취(SA) 하에 전방접근법(THA-A)을 이용한 고관절 전치환술은 안전하게 시행될 수 있습니다.
최선의 방법은 현재 존재하는 문헌에 충분히 설명되어 있지 않습니다. 이 관찰 연구는 1차 THA-A를 받은 환자가 연속적으로 등록된 단일 시설에서 수행되었습니다.
연구자들은 합병증 발생률, 수술 중 혈액 손실, 입원 기간, 수술 기간, 비구 및 대퇴골 구성 요소 방향 및 스템 침강의 차이를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
437
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 고관절 골관절염으로 직접 전방 접근 방식 일차 고관절 전치환술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 직접 전방 접근 방식 1차 고관절 전치환술을 받은 환자
- 척추 마취 하에 직접 전방 접근 방식 1차 고관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 고관절 재치환술을 받은 환자
- 직접 전방 접근법 이외의 접근법으로 고관절 전치환술을 받은 환자
- 고관절 골절로 인해 1차 고관절 전치환술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신마취그룹
전신마취로 직접 고관절 전치환술을 시행한 군
|
직접전방접근법 고관절 전치환술을 받은 환자
수술 전 전신마취 또는 전신마취를 받은 환자
|
|
척추마취그룹
척추-신경축 마취를 통해 직접 고관절 전치환술을 시행한 군
|
직접전방접근법 고관절 전치환술을 받은 환자
수술 전 척추/신경축 마취를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 수술 중 추정 혈액 손실량
기간: 수술전부터 수술후 1일까지
|
총혈액량은 환자의 성별, 키, 체중을 기준으로 Nadler의 공식에 따라 계산하였으며, 추정실혈량은 Meunier의 공식(mL)에 따라 계산하였습니다.
|
수술전부터 수술후 1일까지
|
|
평균 수술 기간
기간: 수술전부터 수술후 1일까지
|
환자별 고관절 전치환술 수술 기간
|
수술전부터 수술후 1일까지
|
|
입원 기간
기간: 고관절 전치환술 수술일부터 환자가 퇴원하는 날까지 최대 7일간 평가
|
수술일부터 퇴원일까지
|
고관절 전치환술 수술일부터 환자가 퇴원하는 날까지 최대 7일간 평가
|
|
줄기 침하
기간: 수술 후 1년
|
침강 정도는 수술 직후의 방사선 영상과 1년 추적 관찰 시 얻은 영상을 비교하여 평가했습니다.
침강은 줄기의 수직 낙하로 측정되었으며, 뼈-보철물 경계면의 가장 가까운 부분에 방사선 투과성 선이 있는 것이 특징입니다.
|
수술 후 1년
|
|
줄기 내반/외반 각도
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 대퇴골 줄기의 내반 또는 외반 각도
|
수술 후 1년
|
|
비구 납치
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 비구 구성요소의 외전 정도
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고관절 전치환술에 대한 임상 시험
-
Biomimedica, Inc종료됨
-
Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
-
Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한