Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allmän vs spinalbedövning för total ledprotesoperation - främre tillvägagångssätt: en observationsstudie på en institution

19 mars 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Studien jämför effekterna av olika anestesitekniker på resultat av total höftprotesplastik i främre tillvägagångssätt retrospektivt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under allmän (GA) eller spinal anestesi (SA) kan total höftprotesoperation med den främre metoden (THA-A) utföras säkert. Den bästa metoden beskrivs inte tillräckligt i den litteratur som för närvarande finns. Denna observationsstudie genomfördes på en enda anläggning med konsekutiv inskrivning av patienter som fick primär THA-A. Utredarna jämförde skillnaden i komplikationsfrekvens, intraoperativ blodförlust, längd på sjukhusvistelse och operationslängd, orientering av acetabulära och lårbenskomponenter och stamnedsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

437

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34140
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- patienter som genomgick en primär total höftprotesplastik med direkt anterior inriktning med höftledsartros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick en primär total höftprotesplastik med direkt främre ansats med generell anestesi
  • patienter som genomgick en primär total höftprotesplastik med ryggmärgsbedövning

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgick revision av total höftprotes
  • patienter som genomgick total höftprotesoperation med andra tillvägagångssätt än direkt främre tillvägagångssätt
  • patienter som genomgick primär total höftprotesplastik på grund av höftfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Generell anestesigrupp
Gruppen som genomgick direkt främre total höftprotes med generell-systemisk anestesi
Procedur: Total höftprotesplastik
Patienter som genomgick en total höftprotesplastik direkt framtill
Procedur: Allmän anestesi
Patienter som genomgick allmän/systemisk anestesi före operation
Spinal anestesigrupp
Gruppen som genomgick direkt främre total höftprotes med spinal-neuraxiell anestesi
Procedur: Total höftprotesplastik
Patienter som genomgick en total höftprotesplastik direkt framtill
Procedur: Spinalbedövning
Patienter som genomgick spinal/neuraxiell anestesi före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig intraoperativ uppskattad blodförlust
Tidsram: från preoperativ session till postoperativ 1 dag
Total blodvolym beräknades enligt Nadlers formel baserat på patientens kön, längd och patientens vikt, medan den uppskattade blodförlusten beräknades enligt Meuniers formel (mL)
från preoperativ session till postoperativ 1 dag
operationens genomsnittliga längd
Tidsram: från preoperativ session till postoperativ 1 dag
Varaktighet av total höftprotesoperation för varje patient
från preoperativ session till postoperativ 1 dag
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: från datumet för total höftprotesoperation till den dag då patienten skrivs ut, bedömd upp till 7 dagar
från driftdatum till utsläppsdatum
från datumet för total höftprotesoperation till den dag då patienten skrivs ut, bedömd upp till 7 dagar
stamsänkning
Tidsram: postoperativt 1 år
Sänkning utvärderades genom att jämföra omedelbara postoperativa röntgenbilder med de som erhölls vid 1 års uppföljning. Sänkning mättes som en vertikal droppe av stjälken, kännetecknad av en radiolucent linje vid den närmaste sidan av gränsytan mellan ben och protes.
postoperativt 1 år
stam varus/valgus grader
Tidsram: postoperativt 1 år
varus eller valgus vinkling av lårbensstammen efter operation
postoperativt 1 år
acetabulär abduktion
Tidsram: postoperativt 1 år
abduktionsgrad av acetabulär komponent efter operation
postoperativt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BezmialemVU 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera