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Anestesia generale e spinale per l'approccio anteriore all'artroplastica totale dell'articolazione: uno studio osservazionale condotto in un singolo istituto

19 marzo 2024 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Lo studio confronta retrospettivamente gli effetti di varie tecniche anestetiche sui risultati dell'artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In anestesia generale (GA) o spinale (SA), l'artroplastica totale dell'anca utilizzando l'approccio anteriore (THA-A) può essere eseguita in sicurezza. Il metodo migliore non è sufficientemente descritto nella letteratura attualmente esistente. Questo studio osservazionale è stato condotto in un'unica struttura con arruolamento consecutivo di pazienti sottoposti a THA-A primaria. I ricercatori hanno confrontato la differenza nei tassi di complicanze, perdita di sangue intraoperatoria, durata della degenza ospedaliera e durata dell'intervento chirurgico, orientamento della componente acetabolare e femorale e cedimento dello stelo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

437

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34140
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca con approccio anteriore diretto con osteoartrosi dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca con approccio anteriore diretto in anestesia generale
  • pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca con approccio anteriore diretto con anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell’anca di revisione
  • pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca con approcci diversi dall'approccio anteriore diretto
  • pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca a causa di fratture dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di anestesia generale
Il gruppo sottoposto ad artroplastica totale anteriore diretta dell'anca con anestesia generale-sistemica
Procedura: Artroplastica totale dell'anca
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore diretto
Procedura: Anestesia generale
Pazienti sottoposti ad anestesia generale/sistemica prima dell'intervento chirurgico
Gruppo di anestesia spinale
Il gruppo che è stato sottoposto ad artroplastica totale anteriore diretta dell'anca con anestesia spinale-neurassiale
Procedura: Artroplastica totale dell'anca
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore diretto
Procedura: Anestesia spinale
Pazienti sottoposti ad anestesia spinale/neurassiale prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria media stimata
Lasso di tempo: dalla sessione preoperatoria al giorno postoperatorio
Il volume totale del sangue è stato calcolato secondo la formula di Nadler in base al sesso, all'altezza e al peso del paziente, mentre la perdita di sangue stimata è stata calcolata secondo la formula di Meunier (mL)
dalla sessione preoperatoria al giorno postoperatorio
durata media dell’intervento
Lasso di tempo: dalla sessione preoperatoria al giorno postoperatorio
Durata dell'intervento di artroplastica totale dell'anca per ciascun paziente
dalla sessione preoperatoria al giorno postoperatorio
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento di artroplastica totale dell'anca fino al giorno della dimissione del paziente, valutata fino a 7 giorni
dalla data di esercizio fino alla data di scarico
dalla data dell'intervento di artroplastica totale dell'anca fino al giorno della dimissione del paziente, valutata fino a 7 giorni
cedimento dello stelo
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
La subsidenza è stata valutata confrontando le immagini radiografiche immediatamente postoperatorie con quelle ottenute al follow-up di 1 anno. La subsidenza è stata misurata come caduta verticale dello stelo, caratterizzata da una linea radiolucente nella parte più prossimale dell'interfaccia osso-protesi.
postoperatorio 1 anno
gradi di varo/valgo dello stelo
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
angolazione in varo o valgo dello stelo femorale dopo l'intervento chirurgico
postoperatorio 1 anno
rapimento acetabolare
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
grado di abduzione della componente acetabolare dopo l’intervento chirurgico
postoperatorio 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BezmialemVU 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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