Generell vs spinal anestesi for total ledd artroplastikk-fremre tilnærming: En enkeltinstitusjons observasjonsstudie
19. mars 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Studien sammenligner effekten av ulike anestesiteknikker på fremre tilnærmings total hofteprotese-resultater retrospektivt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under generell (GA) eller spinal anestesi (SA) kan total hofteprotese ved bruk av fremre tilnærming (THA-A) utføres trygt.
Den beste metoden er ikke tilstrekkelig beskrevet i den litteraturen som for tiden eksisterer. Denne observasjonsstudien ble utført på et enkelt anlegg med påfølgende innrullering av pasienter som får primær THA-A.
Etterforskerne sammenlignet forskjellen i komplikasjonsrater, intraoperativt blodtap, lengde på sykehusopphold og varighet av operasjonen, orientering av acetabulære og femorale komponent og stengelnedgang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
437
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter som gjennomgikk primær total hofteleddsplastikk med direkte anterior tilnærming med hofteartrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk direkte anterior tilnærming primær total hofteprotese med generell anestesi
- pasienter som gjennomgikk direkte anterior tilnærming primær total hofteprotese med spinal anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk revisjon av total hofteprotese
- pasienter som gjennomgikk total hofteprotese med andre tilnærminger enn direkte fremre tilnærming
- pasienter som gjennomgikk primær total hofteprotese på grunn av hoftebrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesigruppe
Gruppen som gjennomgikk direkte fremre total hofteprotese med generell-systemisk anestesi
|
Pasienter som gjennomgikk direkte fremre tilnærming til total hofteprotese
Pasienter som gjennomgikk generell/systemisk anestesi før operasjon
|
|
Spinal anestesigruppe
Gruppen som gjennomgikk direkte fremre total hofteprotese med spinal-neuraksial anestesi
|
Pasienter som gjennomgikk direkte fremre tilnærming til total hofteprotese
Pasienter som gjennomgikk spinal/nevraksial anestesi før operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig intraoperativt estimert blodtap
Tidsramme: fra preoperativ økt til postoperativ 1 dag
|
Totalt blodvolum ble beregnet i henhold til Nadlers formel basert på pasientens kjønn, høyde og vekt på pasienten, mens det estimerte blodtapet ble beregnet i henhold til Meuniers formel (mL)
|
fra preoperativ økt til postoperativ 1 dag
|
|
gjennomsnittlig varighet av operasjonen
Tidsramme: fra preoperativ økt til postoperativ 1 dag
|
Varighet av total hofteproteseoperasjon for hver pasient
|
fra preoperativ økt til postoperativ 1 dag
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: fra datoen for total hofteproteseoperasjon til den dagen pasienten utskrives, vurdert opp til 7 dager
|
fra driftsdato til utskrivningsdato
|
fra datoen for total hofteproteseoperasjon til den dagen pasienten utskrives, vurdert opp til 7 dager
|
|
stammenedsynkning
Tidsramme: postoperativt 1 år
|
Innsynkning ble evaluert ved å sammenligne umiddelbare postoperative radiografiske bilder med de som ble oppnådd ved 1 års oppfølging.
Innsynkning ble målt som en vertikal dråpe av stammen, karakterisert ved en radiolucent linje ved det proksimale aspektet av bein-protese-grensesnittet.
|
postoperativt 1 år
|
|
stamme varus/valgus grader
Tidsramme: postoperativt 1 år
|
varus eller valgus vinkling av lårbensstammen etter operasjon
|
postoperativt 1 år
|
|
acetabulær abduksjon
Tidsramme: postoperativt 1 år
|
abduksjonsgrad av acetabulær komponent etter operasjon
|
postoperativt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BezmialemVU 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .