全关节置换术前路入路全身麻醉与脊髓麻醉：单机构观察性研究
2024年3月19日 更新者：Bezmialem Vakif University
该研究回顾性比较了各种麻醉技术对前路全髋关节置换术结果的影响
研究概览
详细说明
在全身麻醉（GA）或脊髓麻醉（SA）下，可以安全地进行前路入路（THA-A）全髋关节置换术。
目前的文献中没有充分描述最好的方法。这项观察性研究是在一个机构中进行的，连续招募接受初次 THA-A 的患者。
研究人员比较了并发症发生率、术中失血量、住院时间和手术持续时间、髋臼和股骨假体方向以及柄下沉的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
437
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34140
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
- 患有髋骨关节炎且接受直接前路初次全髋关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下接受直接前路初次全髋关节置换术的患者
- 接受椎管内麻醉直接前路初次全髋关节置换术的患者
排除标准：
- 接受翻修全髋关节置换术的患者
- 采用直接前入路以外的入路进行全髋关节置换术的患者
- 因髋部骨折而接受初次全髋关节置换术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身麻醉组
全身麻醉下直接前路全髋关节置换术组
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接受直接前入路全髋关节置换术的患者
手术前接受全身/全身麻醉的患者
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椎管内麻醉组
椎管内麻醉下直接前路全髋关节置换术组
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接受直接前入路全髋关节置换术的患者
手术前接受脊椎/椎管内麻醉的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均术中估计失血量
大体时间：从术前到术后1天
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总血容量根据患者的性别、身高和体重根据Nadler公式计算，而估计失血量根据Meunier公式计算（mL）
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从术前到术后1天
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平均手术时间
大体时间：从术前到术后1天
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每位患者的全髋关节置换手术持续时间
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从术前到术后1天
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住院时间
大体时间：从全髋关节置换手术之日起至患者出院之日，最多评估7天
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从运行之日起至出院之日
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从全髋关节置换手术之日起至患者出院之日，最多评估7天
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茎沉降
大体时间：术后1年
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通过将术后立即放射线照相图像与随访一年时获得的图像进行比较来评估沉降情况。
沉降被测量为茎的垂直下落，其特征在于骨-假体界面的最近端处的射线可透线。
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术后1年
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茎内翻/外翻度数
大体时间：术后1年
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手术后股骨柄内翻或外翻
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术后1年
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髋臼外展
大体时间：术后1年
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术后髋臼假体外展程度
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月10日
初级完成 (实际的)
2017年1月10日
研究完成 (实际的)
2017年5月25日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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