Anestesia general frente a anestesia espinal para artroplastia total de la articulación: abordaje anterior: un estudio observacional en una sola institución
19 de marzo de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University
El estudio compara retrospectivamente los efectos de diversas técnicas anestésicas sobre los resultados de la artroplastia total de cadera por abordaje anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bajo anestesia general (GA) o espinal (SA), la artroplastia total de cadera mediante el abordaje anterior (THA-A) se puede realizar de forma segura.
El mejor método no está suficientemente descrito en la literatura actualmente existente. Este estudio observacional se llevó a cabo en un solo centro con inscripción consecutiva de pacientes que recibieron THA-A primaria.
Los investigadores compararon la diferencia en las tasas de complicaciones, la pérdida de sangre intraoperatoria, la duración de la estancia hospitalaria y la duración de la cirugía, la orientación de los componentes acetabular y femoral y el hundimiento del vástago.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
437
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34140
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- pacientes sometidos a artroplastia total primaria de cadera por abordaje anterior directo con osteoartritis de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a artroplastia total primaria de cadera por abordaje anterior directo con anestesia general
- pacientes sometidos a artroplastia total primaria de cadera por abordaje anterior directo con anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a artroplastia total de cadera de revisión
- pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera con abordajes distintos al abordaje anterior directo
- pacientes sometidos a artroplastia total primaria de cadera debido a fracturas de cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Anestesia General
El grupo que se sometió a artroplastia total de cadera anterior directa con anestesia general sistémica
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Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera por abordaje anterior directo
Pacientes que fueron sometidos a anestesia general/sistémica antes de la cirugía.
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Grupo de anestesia espinal
El grupo que se sometió a artroplastia total de cadera anterior directa con anestesia espinal-neuraxial
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Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera por abordaje anterior directo
Pacientes que se sometieron a anestesia espinal/neuraxial antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre estimada media intraoperatoria
Periodo de tiempo: desde la sesión preoperatoria hasta el postoperatorio 1 día
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El volumen sanguíneo total se calculó según la fórmula de Nadler en función del sexo, la altura y el peso del paciente, mientras que la pérdida de sangre estimada se calculó según la fórmula de Meunier (mL).
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desde la sesión preoperatoria hasta el postoperatorio 1 día
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duración media de la cirugía
Periodo de tiempo: desde la sesión preoperatoria hasta el postoperatorio 1 día
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Duración de la cirugía de artroplastia total de cadera para cada paciente
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desde la sesión preoperatoria hasta el postoperatorio 1 día
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde la fecha de la operación de artroplastia total de cadera hasta el día del alta del paciente, evaluado hasta 7 días
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desde la fecha de operación hasta la fecha de alta
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desde la fecha de la operación de artroplastia total de cadera hasta el día del alta del paciente, evaluado hasta 7 días
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hundimiento del tallo
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
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El hundimiento se evaluó comparando las imágenes radiográficas postoperatorias inmediatas con las obtenidas al año de seguimiento.
El hundimiento se midió como una caída vertical del vástago, caracterizada por una línea radiolúcida en la cara más proximal de la interfaz hueso-prótesis.
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postoperatorio 1 año
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grados del tallo en varo/valgo
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
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Angulación en varo o valgo del vástago femoral después de la cirugía
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postoperatorio 1 año
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abducción acetabular
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
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grado de abducción del componente acetabular después de la cirugía
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postoperatorio 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BezmialemVU 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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