Általános kontra spinális érzéstelenítés a teljes ízületi arthroplastyához – elülső megközelítés: egy intézményben végzett megfigyelési vizsgálat
2024. március 19. frissítette: Bezmialem Vakif University
A tanulmány retrospektív módon hasonlítja össze a különböző érzéstelenítési technikák hatásait az elülső megközelítésű teljes csípőízületi arthroplastika eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Általános (GA) vagy spinális érzéstelenítés (SA) esetén a teljes csípőízületi műtét az anterior megközelítéssel (THA-A) biztonságosan elvégezhető.
A legjobb módszert a jelenleg létező szakirodalom nem írja le kellőképpen. Ezt a megfigyeléses vizsgálatot egyetlen intézményben végezték, az elsődleges THA-A-t kapó betegek egymást követő felvételével.
A kutatók összehasonlították a szövődmények aránya, az intraoperatív vérveszteség, a kórházi tartózkodás időtartama és a műtét időtartama, az acetabuláris és femorális komponensek orientációja és a szár süllyedése közötti különbséget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
437
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- direkt elülső megközelítésű elsődleges teljes csípőízületi műtéten átesett betegek csípőízületi osteoarthritisben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közvetlen elülső megközelítésű elsődleges teljes csípőízületi műtéten átesett betegek általános érzéstelenítéssel
- a direkt elülső megközelítésű elsődleges teljes csípőízületi műtéten átesett betegek spinális érzéstelenítéssel
Kizárási kritériumok:
- teljes csípőízületi műtéten átesett betegek
- olyan betegek, akik teljes csípőízületi műtéten estek át a közvetlen elülső megközelítéstől eltérő megközelítéssel
- olyan betegek, akiknél csípőtörés miatt elsődleges teljes csípőízületi műtéten estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános anesztézia csoport
Az a csoport, amelyen általános-szisztémás érzéstelenítéssel direkt elülső teljes csípőműtétet végeztek
|
Közvetlen elülső megközelítésű teljes csípőízületi műtéten átesett betegek
A műtét előtt általános/szisztémás érzéstelenítésen átesett betegek
|
|
Spinális anesztézia csoport
Az a csoport, amelyen direkt elülső teljes csípőízületi műtéten estek át spinális-neuraxiális érzéstelenítéssel
|
Közvetlen elülső megközelítésű teljes csípőízületi műtéten átesett betegek
A műtét előtt spinális/neuraxiális érzéstelenítésen átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos intraoperatív becsült vérveszteség
Időkeret: a preoperatív üléstől a műtét utáni 1 napig
|
A teljes vértérfogatot a Nadler-féle képlet alapján számítottuk ki a beteg neme, magassága és súlya alapján, míg a becsült vérveszteséget a Meunier-képlet (ml) alapján számítottuk ki.
|
a preoperatív üléstől a műtét utáni 1 napig
|
|
a műtét átlagos időtartama
Időkeret: a preoperatív üléstől a műtét utáni 1 napig
|
A teljes csípőízületi műtét időtartama minden betegnél
|
a preoperatív üléstől a műtét utáni 1 napig
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a teljes csípőízületi műtét időpontjától a betegek elbocsátásának napjáig, becslés szerint 7 napig
|
a működés időpontjától a mentesítés időpontjáig
|
a teljes csípőízületi műtét időpontjától a betegek elbocsátásának napjáig, becslés szerint 7 napig
|
|
szár süllyedése
Időkeret: posztoperatív 1 év
|
A süllyedést úgy értékelték, hogy összehasonlították az azonnali posztoperatív radiográfiás képeket az 1 éves követés után kapott képekkel.
A süllyedést a szár függőleges leeséseként mértük, amelyet egy radiolucens vonal jellemez a csont-protézis határfelület legproximálisabb részén.
|
posztoperatív 1 év
|
|
szár varus/valgus fokok
Időkeret: posztoperatív 1 év
|
a combcsont szárának varus vagy valgus szöglete műtét után
|
posztoperatív 1 év
|
|
acetabuláris abdukció
Időkeret: posztoperatív 1 év
|
az acetabuláris komponens abdukciós foka a műtét után
|
posztoperatív 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BezmialemVU 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .