Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общая и спинальная анестезия при тотальной артропластике сустава – передний подход: обсервационное исследование в одном учреждении

19 марта 2024 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
В исследовании ретроспективно сравнивается влияние различных методов анестезии на результаты тотального эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Под общей (GA) или спинальной анестезией (SA) можно безопасно выполнить тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава из переднего доступа (THA-A). Лучший метод недостаточно описан в существующей на данный момент литературе. Данное обсервационное исследование проводилось в одном учреждении с последовательным набором пациентов, получавших первичную ТГА-А. Исследователи сравнили разницу в частоте осложнений, интраоперационной кровопотери, продолжительности пребывания в больнице и продолжительности операции, ориентации вертлужного и бедренного компонента и провисании ножки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

437

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34140
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- пациенты, перенесшие первичную тотальную артропластику тазобедренного сустава прямым передним доступом с остеоартрозом тазобедренного сустава

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава прямым передним доступом под общей анестезией
  • пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава прямым передним доступом со спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
  • пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава доступами, отличными от прямого переднего доступа
  • пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу переломов бедра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа общей анестезии
Группа, перенесшая прямое переднее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава под общей системной анестезией.
Процедура: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава прямым передним доступом.
Процедура: Общая анестезия
Пациенты, перенесшие общую/системную анестезию перед операцией
Группа спинальной анестезии
Группа, перенесшая прямое переднее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава под спинально-нейроаксиальной анестезией.
Процедура: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава прямым передним доступом.
Процедура: Спинальная анестезия
Пациенты, перенесшие спинальную/нейроаксиальную анестезию перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя интраоперационная предполагаемая кровопотеря
Временное ограничение: от предоперационного сеанса до послеоперационного 1 день
Общий объем крови рассчитывали по формуле Надлера с учетом пола, роста и веса больного, тогда как расчетную кровопотерю рассчитывали по формуле Менье (мл).
от предоперационного сеанса до послеоперационного 1 день
средняя продолжительность операции
Временное ограничение: от предоперационного сеанса до послеоперационного 1 день
Продолжительность операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава для каждого пациента
от предоперационного сеанса до послеоперационного 1 день
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от даты операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава до дня выписки больных, оцениваемый до 7 дней
с даты эксплуатации до даты выписки
от даты операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава до дня выписки больных, оцениваемый до 7 дней
оседание ствола
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
Проседание оценивали путем сравнения сразу послеоперационных рентгенограмм с изображениями, полученными через 1 год наблюдения. Проседание измерялось как вертикальное падение ножки, характеризующееся рентгенопрозрачной линией в самой проксимальной части интерфейса кость-протез.
послеоперационный 1 год
стебель варусной/вальгусной степени
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
варусный или вальгусный угол ножки бедренной кости после операции
послеоперационный 1 год
отведение вертлужной впадины
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
степень отведения вертлужного компонента после операции
послеоперационный 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BezmialemVU 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться