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Anestesia geral versus anestesia espinhal para artroplastia total articular-abordagem anterior: um estudo observacional em uma única instituição

19 de março de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University
O estudo compara retrospectivamente os efeitos de diversas técnicas anestésicas nos resultados da artroplastia total do quadril por abordagem anterior

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sob anestesia geral (GA) ou raquianestesia (SA), a artroplastia total do quadril por via anterior (ATQ-A) pode ser realizada com segurança. O melhor método não está suficientemente descrito na literatura atualmente existente. Este estudo observacional foi realizado em uma única unidade com inscrição consecutiva de pacientes recebendo ATQ-A primária. Os investigadores compararam a diferença nas taxas de complicações, perda de sangue intraoperatória, tempo de internação hospitalar e duração da cirurgia, orientação dos componentes acetabular e femoral e afundamento da haste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

437

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34140
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril por abordagem anterior direta com osteoartrite do quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril por abordagem anterior direta com anestesia geral
  • pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril por abordagem anterior direta com raquianestesia

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos à revisão de artroplastia total de quadril
  • pacientes submetidos à artroplastia total do quadril com abordagens diferentes da abordagem anterior direta
  • pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril devido a fraturas do quadril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Anestesia Geral
O grupo submetido à artroplastia total anterior direta do quadril com anestesia geral sistêmica
Procedimento: Artroplastia total do quadril
Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril por via anterior direta
Procedimento: Anestesia geral
Pacientes submetidos à anestesia geral/sistêmica antes da cirurgia
Grupo de Anestesia Espinhal
O grupo submetido à artroplastia total anterior direta do quadril com anestesia raquineuraxial
Procedimento: Artroplastia total do quadril
Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril por via anterior direta
Procedimento: Anestesia Espinhal
Pacientes submetidos à anestesia raquidiana/neuraxial antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda sanguínea estimada intraoperatória média
Prazo: da sessão pré-operatória ao pós-operatório 1 dia
O volume sanguíneo total foi calculado de acordo com a fórmula de Nadler com base no sexo do paciente, altura e peso do paciente, enquanto a perda sanguínea estimada foi calculada de acordo com a fórmula de Meunier (mL)
da sessão pré-operatória ao pós-operatório 1 dia
duração média da cirurgia
Prazo: da sessão pré-operatória ao pós-operatório 1 dia
Duração da cirurgia de artroplastia total do quadril para cada paciente
da sessão pré-operatória ao pós-operatório 1 dia
tempo de internação
Prazo: desde a data da operação da artroplastia total do quadril até o dia da alta do paciente, avaliado em até 7 dias
desde a data de operação até a data de alta
desde a data da operação da artroplastia total do quadril até o dia da alta do paciente, avaliado em até 7 dias
subsidência do caule
Prazo: pós-operatório 1 ano
A subsidência foi avaliada comparando as imagens radiográficas pós-operatórias imediatas com aquelas obtidas no acompanhamento de 1 ano. A subsidência foi medida como uma queda vertical da haste, caracterizada por uma linha radiotransparente na face mais proximal da interface osso-prótese.
pós-operatório 1 ano
graus varo/valgo do tronco
Prazo: pós-operatório 1 ano
Angulação em varo ou valgo da haste femoral após cirurgia
pós-operatório 1 ano
abdução acetabular
Prazo: pós-operatório 1 ano
grau de abdução do componente acetabular após cirurgia
pós-operatório 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BezmialemVU 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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