Anesthésie générale ou rachidienne pour l'arthroplastie totale de l'articulation - approche antérieure : une étude observationnelle dans un seul établissement
19 mars 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
L'étude compare rétrospectivement les effets de diverses techniques d'anesthésie sur les résultats de l'arthroplastie totale de la hanche par voie antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sous anesthésie générale (AG) ou rachidienne (SA), l'arthroplastie totale de la hanche par voie antérieure (PTH-A) peut être réalisée en toute sécurité.
La meilleure méthode n'est pas suffisamment décrite dans la littérature actuellement existante. Cette étude observationnelle a été réalisée dans un seul établissement avec recrutement consécutif de patients bénéficiant d'une PTH-A primaire.
Les enquêteurs ont comparé la différence entre les taux de complications, la perte de sang peropératoire, la durée du séjour à l'hôpital et la durée de la chirurgie, l'orientation des composants acétabulaires et fémoraux et l'affaissement de la tige.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
437
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34140
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- patients ayant subi une arthroplastie totale primaire de hanche par voie antérieure directe avec arthrose de la hanche
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une arthroplastie totale primaire de hanche par voie antérieure directe sous anesthésie générale
- patients ayant subi une arthroplastie totale primaire de hanche par voie antérieure directe avec anesthésie rachidienne
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une révision d'arthroplastie totale de la hanche
- patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche avec des approches autres que l'approche antérieure directe
- patients ayant subi une arthroplastie totale primaire de la hanche en raison d'une fracture de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'anesthésie générale
Le groupe ayant subi une arthroplastie totale antérieure directe de la hanche avec anesthésie générale-systémique
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Patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche par voie antérieure directe
Patients ayant subi une anesthésie générale/systémique avant la chirurgie
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Groupe d'anesthésie rachidienne
Le groupe ayant subi une arthroplastie totale antérieure directe de la hanche avec anesthésie rachidienne-neuraxiale
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Patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche par voie antérieure directe
Patients ayant subi une anesthésie rachidienne/neuraxiale avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte sanguine moyenne peropératoire estimée
Délai: de la séance préopératoire au postopératoire 1 jour
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Le volume sanguin total a été calculé selon la formule de Nadler en fonction du sexe, de la taille et du poids du patient, tandis que la perte de sang estimée a été calculée selon la formule de Meunier (mL).
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de la séance préopératoire au postopératoire 1 jour
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durée moyenne de l'intervention chirurgicale
Délai: de la séance préopératoire au postopératoire 1 jour
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Durée de l'intervention chirurgicale d'arthroplastie totale de la hanche pour chaque patient
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de la séance préopératoire au postopératoire 1 jour
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: à partir de la date de l'opération d'arthroplastie totale de la hanche jusqu'au jour de la sortie du patient, évalué jusqu'à 7 jours
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de la date d'exploitation jusqu'à la date de sortie
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à partir de la date de l'opération d'arthroplastie totale de la hanche jusqu'au jour de la sortie du patient, évalué jusqu'à 7 jours
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affaissement de la tige
Délai: postopératoire 1 an
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L'affaissement a été évalué en comparant les images radiographiques postopératoires immédiates avec celles obtenues à un an de suivi.
L'affaissement a été mesuré sous la forme d'une chute verticale de la tige, caractérisée par une ligne radiotransparente à l'aspect le plus proximal de l'interface os-prothèse.
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postopératoire 1 an
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degrés varus/valgus de la tige
Délai: postopératoire 1 an
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angulation en varus ou valgus de la tige fémorale après une intervention chirurgicale
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postopératoire 1 an
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abduction acétabulaire
Délai: postopératoire 1 an
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degré d'abduction du composant acétabulaire après la chirurgie
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postopératoire 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BezmialemVU 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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