Yleinen vs. spinaalianestesia nivelen kokonaisnivelleikkauksessa - Anteriorinen lähestymistapa: yhden laitoksen havainnointitutkimus
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Tutkimuksessa verrataan eri anestesiatekniikoiden vaikutuksia lonkkanivelleikkauksen tuloksiin takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiassa (GA) tai spinaalipuudutuksessa (SA) voidaan turvallisesti suorittaa lonkkanivelleikkaus anteriorilla (THA-A).
Parasta menetelmää ei ole kuvattu riittävästi nykyisessä kirjallisuudessa. Tämä havainnointitutkimus tehtiin yhdessä laitoksessa, johon otettiin peräkkäin ensisijaista THA-A:ta saavia potilaita.
Tutkijat vertasivat eroja komplikaatioiden esiintyvyyden, leikkauksen sisäisen verenhukan, sairaalahoidon pituuden ja leikkauksen keston välillä, asetabulaarisen ja reisiluun komponenttien orientaatiossa ja varren vajoamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
437
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, joille tehtiin suora etummainen lonkkanivelleikkaus ja lonkkanivelrikko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin suora etummaisen lähestymisen primaarinen lonkkanivelleikkaus yleisanestesiassa
- potilaat, joille tehtiin suora etummaisen lähestymisen primaarinen lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus
- potilaat, joille tehtiin täydellinen lonkkanivelleikkaus muilla lähestymistavoilla kuin suoralla etureunalla
- potilaat, joille tehtiin primaarinen lonkkanivelleikkaus lonkkamurtumien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesiaryhmä
Ryhmä, jolle tehtiin suora lonkkanivelleikkaus systeemisellä anestesialla
|
Potilaat, joille tehtiin suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Potilaat, joille tehtiin yleinen/systeeminen anestesia ennen leikkausta
|
|
Spinaalianestesiaryhmä
Ryhmä, jolle tehtiin suora etummainen lonkkanivelleikkaus spinaalineuraksiaalisella anestesialla
|
Potilaat, joille tehtiin suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Potilaat, joille tehtiin spinaali-/neuraksiaalinen anestesia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen intraoperatiivinen arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: preoperatiivisesta istunnosta leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
Kokonaisveren tilavuus laskettiin Nadlerin kaavan mukaan potilaan sukupuolen, pituuden ja painon perusteella, kun taas arvioitu verenhukka laskettiin Meunierin kaavan (ml) mukaan.
|
preoperatiivisesta istunnosta leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
|
leikkauksen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: preoperatiivisesta istunnosta leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
Lonkkanivelleikkauksen kesto kullekin potilaalle
|
preoperatiivisesta istunnosta leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: lonkkanivelleikkauksen päivästä siihen päivään, jolloin potilaat kotiutuivat, arvioituna enintään 7 päivää
|
toimintapäivästä purkamispäivään
|
lonkkanivelleikkauksen päivästä siihen päivään, jolloin potilaat kotiutuivat, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
varren vajoaminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Laskua arvioitiin vertaamalla välittömästi leikkauksen jälkeisiä röntgenkuvia 1 vuoden seurannassa saatuihin kuviin.
Vajoaminen mitattiin varren pystysuorana pudotuksena, jolle oli tunnusomaista radioluistiviiva luun ja proteesin rajapinnan proksimaalisimmassa osassa.
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
|
varus varus/valgus astetta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
varus tai valgus reisiluun varren kulmaukset leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
|
asetabulaarinen sieppaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
acetabulaarisen komponentin sieppausaste leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BezmialemVU 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .